Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная характеристика глиомы с помощью молекулярной визуализации

14 апреля 2026 г. обновлено: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Пилотное исследование неинвазивной характеристики глиомы с помощью молекулярной визуализации

Последовательности на основе МРТ могут обеспечить неинвазивную количественную оценку внутриопухолевого распределения 2-гидроксиглутарата (2HG) и клеточности опухоли в глиомах человека и помочь в разработке новых методов лечения глиомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, направленное на разработку и оптимизацию последовательностей на основе МРТ для обеспечения неинвазивной количественной оценки внутриопухолевого распределения 2-гидроксиглутарата (2HG) и клеточности опухоли в глиомах человека, а также для помощи в разработке новых методов лечения глиомы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nathalie Padron
  • Номер телефона: 305-243-3530
  • Электронная почта: npadron@med.miami.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
        • Контакт:
          • Nathalie Padron
          • Номер телефона: 305-243-3530
          • Электронная почта: npadron@med.miami.edu
        • Главный следователь:
          • Macarena de la Fuente, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет)
  • Субъекты с подозреваемой или подтвержденной глиомой, которым будет назначена биопсия или резекция поражения головного мозга по медицинским показаниям.

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные женщины
  • Пациенты, которым невозможно сделать МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с IDH-мутантной глиомой
Пациенты с подозрением или подтвержденной глиомой, которым запланирована биопсия или резекция опухоли головного мозга, получат магнитно-резонансную томографию (МРТ) 3 Тесла (3Т).
Устройство: 3Т МРТ сканер
Сканер МРТ 3T обеспечивает последовательность мегалазера для одновоксельной магнитно-резонансной спектроскопии (MRS) для количественного определения 2-гидроксиглутарата (2HG).
Другие имена:
  • Магнитно-резонансный томограф 3 Тесла (3T)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация 2HG с помощью МРТ-сканера 3T
Временное ограничение: 1 день
Концентрации 2HG, измеренные с помощью МРТ-сканера 3T.
1 день
2HG Концентрация в образцах тканей
Временное ограничение: 1 день
Концентрации 2HG, измеренные в образце хирургически иссеченной ткани пациента ex vivo с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии на основе ткани (ЖХ-МС)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Macarena De La Fuente, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180606

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться