Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce pádu a prevence pro péči o paměť prostřednictvím umělé inteligence v reálném čase aplikované na video

5. května 2022 aktualizováno: SafelyYou

Detekce pádu a prevence pro péči o paměť prostřednictvím umělé inteligence v reálném čase aplikované na video: Randomizovaná kontrolní zkouška

Účelem výzkumu je prostudovat nový bezpečnostní monitorovací systém vyvinutý společností SafelyYou, který pomáhá pečovat o blízkého člověka s demencí. Cílem je poskytnout lepší podporu pádům bez svědka.

Systém SafelyYou je založen na kamerách s umělou inteligencí, které detekují události související s pádem a nahrávají video pouze tehdy, když jsou tyto události detekovány. Přidání člověka ve smyčce (HIL) upozorní personál zařízení, když je systémem detekována událost.

Přehled studie

Detailní popis

Tento proces umožňuje zaměstnancům vědět o pádech, aniž by obyvatelé museli nosit zařízení, a vidět, jak k pádům dochází u obyvatel, kteří se nemohou hájit sami, a přitom stále chrání soukromí obyvatel tím, že nahrávají video pouze tehdy, když jsou detekovány události kritické z hlediska bezpečnosti. Sledování toho, jak se klient dostal na zem (1) zabraňuje nutnosti návštěv pohotovosti, když se obyvatelé úmyslně přesunuli na zem bez rizika, a (2) umožňuje pečovatelskému týmu určit, co způsobilo událost, jako je pád, a jaké změny lze provést snížit riziko.

PŘEDBĚŽNÉ DŮKAZY. Navrhovaná studie následuje po sérii pilotních projektů. V pilotním díle 1 jsme ukázali technickou proveditelnost detekce pádů z videa s 200 pády realizovanými zdravými subjekty. V pilotním projektu 2 v zařízení se 40 rezidenty jsme prokázali přijetí kompromisů mezi soukromím a bezpečností a prokázali snížení celkového počtu pádů zařízení o 80 % tím, že jsme systém poskytli pro 10 opakovaných pádů. V pilotním projektu 3 jsme řešili opakovatelnost snížení pádů u kohorty 87 obyvatel s ADRD v 11 zařízeních tří partnerských sítí. V pilotním projektu 4 (NIH SBIR Phase I) jsme prokázali, že pády lze spolehlivě detekovat v reálném čase v partnerských zařízeních. Zachytili jsme 93 % pádů; zkrátil čas na zemi o 42 %; ukázal, že když bylo k dispozici video, pravděpodobnost návštěvy EMS se snížila o 50 %; a snížení celkového objemu zařízení se sníží o 38 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studovaná populace zahrnuje obyvatele pečovatelských zařízení s vysokým rizikem pádu se zvláštním zaměřením na pečovatelská zařízení s vysokým počtem jedinců s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi. Neexistují žádné požadavky na pohlaví, rasu, etnický původ, jazyk nebo gramotnost pro účast a všichni obyvatelé jsou způsobilí.

Kritéria začlenění - Život v participujícím kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo ekvivalentu, CCRC,

Kritéria vyloučení

- 18 let nebo mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Detekce pádu kamery s podporou umělé inteligence s kontrolou Human-in-the-Loop (HIP).
Technologie + služby zajištění kvality poskytované společností SafelyYou
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná detekce kamery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Údaje o zápisu budou zaznamenány při náboru v roce 1 a vyhodnoceny na konci roku 1
Detekce pádů bude prováděna s rozmazaným videem, tedy se zvýšeným soukromím. Očekávaným výsledkem bude změna v počtu přihlášených ve srovnání s předchozími studiemi proveditelnosti (tj. ovlivněná míra pozitivních reakcí na náborové úsilí v zařízeních).
Údaje o zápisu budou zaznamenány při náboru v roce 1 a vyhodnoceny na konci roku 1
Rychlost pádu v důsledku detekce přechodu ze sedu do stoje
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
Ošetřující personál bude upozorněn, jakmile bude zjištěn přechod (zásah personálu první linie). To může způsobit okamžité snížení pádů v důsledku tohoto typu přechodu.
Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
Rychlost pádu v důsledku detekce změny chůze
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
Jakmile se systém naučí, může mít okamžitý dopad na míru pádů zásahem personálu v první linii, když je změna zjištěna.
Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

31. října 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit