- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03685240
Detekce pádu a prevence pro péči o paměť prostřednictvím umělé inteligence v reálném čase aplikované na video
Detekce pádu a prevence pro péči o paměť prostřednictvím umělé inteligence v reálném čase aplikované na video: Randomizovaná kontrolní zkouška
Účelem výzkumu je prostudovat nový bezpečnostní monitorovací systém vyvinutý společností SafelyYou, který pomáhá pečovat o blízkého člověka s demencí. Cílem je poskytnout lepší podporu pádům bez svědka.
Systém SafelyYou je založen na kamerách s umělou inteligencí, které detekují události související s pádem a nahrávají video pouze tehdy, když jsou tyto události detekovány. Přidání člověka ve smyčce (HIL) upozorní personál zařízení, když je systémem detekována událost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento proces umožňuje zaměstnancům vědět o pádech, aniž by obyvatelé museli nosit zařízení, a vidět, jak k pádům dochází u obyvatel, kteří se nemohou hájit sami, a přitom stále chrání soukromí obyvatel tím, že nahrávají video pouze tehdy, když jsou detekovány události kritické z hlediska bezpečnosti. Sledování toho, jak se klient dostal na zem (1) zabraňuje nutnosti návštěv pohotovosti, když se obyvatelé úmyslně přesunuli na zem bez rizika, a (2) umožňuje pečovatelskému týmu určit, co způsobilo událost, jako je pád, a jaké změny lze provést snížit riziko.
PŘEDBĚŽNÉ DŮKAZY. Navrhovaná studie následuje po sérii pilotních projektů. V pilotním díle 1 jsme ukázali technickou proveditelnost detekce pádů z videa s 200 pády realizovanými zdravými subjekty. V pilotním projektu 2 v zařízení se 40 rezidenty jsme prokázali přijetí kompromisů mezi soukromím a bezpečností a prokázali snížení celkového počtu pádů zařízení o 80 % tím, že jsme systém poskytli pro 10 opakovaných pádů. V pilotním projektu 3 jsme řešili opakovatelnost snížení pádů u kohorty 87 obyvatel s ADRD v 11 zařízeních tří partnerských sítí. V pilotním projektu 4 (NIH SBIR Phase I) jsme prokázali, že pády lze spolehlivě detekovat v reálném čase v partnerských zařízeních. Zachytili jsme 93 % pádů; zkrátil čas na zemi o 42 %; ukázal, že když bylo k dispozici video, pravděpodobnost návštěvy EMS se snížila o 50 %; a snížení celkového objemu zařízení se sníží o 38 %.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Glen Xiong, MD
- Telefonní číslo: 115 415-579-3630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- SafelyYou
-
Kontakt:
- Jason Panganiban
- Telefonní číslo: 415-579-3630
- E-mail: jason@safely-you.com
-
Kontakt:
- Glen Xiong
- Telefonní číslo: 115 4155793630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studovaná populace zahrnuje obyvatele pečovatelských zařízení s vysokým rizikem pádu se zvláštním zaměřením na pečovatelská zařízení s vysokým počtem jedinců s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi. Neexistují žádné požadavky na pohlaví, rasu, etnický původ, jazyk nebo gramotnost pro účast a všichni obyvatelé jsou způsobilí.
Kritéria začlenění - Život v participujícím kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo ekvivalentu, CCRC,
Kritéria vyloučení
- 18 let nebo mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Detekce pádu kamery s podporou umělé inteligence s kontrolou Human-in-the-Loop (HIP).
|
Technologie + služby zajištění kvality poskytované společností SafelyYou
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná detekce kamery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zápisu
Časové okno: Údaje o zápisu budou zaznamenány při náboru v roce 1 a vyhodnoceny na konci roku 1
|
Detekce pádů bude prováděna s rozmazaným videem, tedy se zvýšeným soukromím.
Očekávaným výsledkem bude změna v počtu přihlášených ve srovnání s předchozími studiemi proveditelnosti (tj.
ovlivněná míra pozitivních reakcí na náborové úsilí v zařízeních).
|
Údaje o zápisu budou zaznamenány při náboru v roce 1 a vyhodnoceny na konci roku 1
|
Rychlost pádu v důsledku detekce přechodu ze sedu do stoje
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
|
Ošetřující personál bude upozorněn, jakmile bude zjištěn přechod (zásah personálu první linie).
To může způsobit okamžité snížení pádů v důsledku tohoto typu přechodu.
|
Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
|
Rychlost pádu v důsledku detekce změny chůze
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
|
Jakmile se systém naučí, může mít okamžitý dopad na míru pádů zásahem personálu v první linii, když je změna zjištěna.
|
Údaje budou shromažďovány během prvního roku a vyhodnoceny na konci roku 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SY-NIA-GX001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .