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Detecção e Prevenção de Quedas para Cuidados com a Memória Através de Inteligência Artificial em Tempo Real Aplicada a Vídeo

5 de maio de 2022 atualizado por: SafelyYou

Detecção e Prevenção de Quedas para Cuidados com a Memória Através de Inteligência Artificial em Tempo Real Aplicada a Vídeo: Um Teste de Controle Randomizado

O objetivo da pesquisa é estudar um novo sistema de monitoramento de segurança desenvolvido pela SafelyYou para ajudar a cuidar de um ente querido com demência. O objetivo é fornecer um melhor suporte para quedas não presenciadas.

O sistema SafelyYou é baseado em câmeras habilitadas para IA que detectam eventos relacionados a quedas e carregam vídeos somente quando esses eventos são detectados. A adição de um Human in the Loop (HIL) alertará a equipe da instalação quando um evento for detectado pelo sistema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esse processo permite que a equipe saiba sobre as quedas sem exigir que os residentes usem um dispositivo e veja como as quedas ocorrem para os residentes que não podem se defender enquanto ainda protegem a privacidade do residente, carregando apenas o vídeo quando eventos críticos de segurança são detectados. Ver como o residente caiu (1) evita a necessidade de visitas ao pronto-socorro quando os residentes se movem intencionalmente para o solo sem risco e (2) permite que a equipe de atendimento determine o que causou um evento como uma queda e quais mudanças podem ser feitas para reduzir o risco.

PROVAS PRELIMINARES. O estudo proposto segue uma série de pilotos. No piloto 1, mostramos a viabilidade técnica de detectar quedas de vídeo com 200 quedas representadas por indivíduos saudáveis. No piloto 2, em uma instalação de 40 residentes, demonstramos a aceitação das compensações de privacidade e segurança e mostramos uma redução de quedas totais da instalação em 80%, fornecendo o sistema para 10 quedas repetidas. No piloto 3, abordamos a repetibilidade da redução de quedas em uma coorte de 87 residentes com ADRD em 11 instalações de três redes parceiras. No piloto 4 (NIH SBIR Fase I), demonstramos que as quedas podem ser detectadas de forma confiável em tempo real nas instalações parceiras. Detectamos 93% das quedas; reduziu o tempo no solo em 42%; mostraram que quando o vídeo estava disponível, a probabilidade de visita do EMS foi reduzida em 50%; e facilidade total reduzida cai em 38%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A população do estudo inclui residentes de instituições de saúde com alto risco de queda, com foco particular em instituições de assistência com altas populações de indivíduos com doença de Alzheimer e demências relacionadas. Não há requisitos de gênero, raça, etnia, idioma ou alfabetização para participação e todos os residentes são elegíveis.

Critérios de inclusão - Morar em uma unidade de enfermagem qualificada participante ou equivalente, CCRC,

Critério de exclusão

- 18 anos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Detecção de queda de câmera habilitada para IA com revisão Human-in-the-Loop (HIP)
Serviços de tecnologia + garantia de qualidade fornecidos pela SafelyYou
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhuma detecção de câmera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de matrícula
Prazo: Os dados sobre a inscrição serão registrados durante o recrutamento no ano 1 e avaliados no final do ano 1
A detecção de quedas será realizada com vídeo desfocado, portanto com maior privacidade. O resultado esperado será a mudança na taxa de matrícula em comparação com estudos de viabilidade anteriores (ou seja, taxa impactada de respostas positivas aos esforços de recrutamento dentro das instalações).
Os dados sobre a inscrição serão registrados durante o recrutamento no ano 1 e avaliados no final do ano 1
Taxa de queda devido à detecção de transição de sentar para levantar
Prazo: Os dados serão coletados durante o ano 1 e avaliados no final do ano 1.
A equipe de atendimento será alertada assim que a transição for detectada (intervenção do pessoal da linha de frente). Isso pode produzir uma redução imediata nas quedas devido a esse tipo de transição.
Os dados serão coletados durante o ano 1 e avaliados no final do ano 1.
Taxa de queda devido à detecção de mudança de marcha
Prazo: Os dados serão coletados durante o ano 1 e avaliados no final do ano 1.
À medida que o sistema aprende, pode produzir um impacto imediato na taxa de queda por intervenção do pessoal da linha de frente quando a alteração é detectada.
Os dados serão coletados durante o ano 1 e avaliados no final do ano 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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