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Rilevamento e prevenzione delle cadute per la cura della memoria attraverso l'intelligenza artificiale in tempo reale applicata al video

5 maggio 2022 aggiornato da: SafelyYou

Rilevamento e prevenzione delle cadute per la cura della memoria attraverso l'intelligenza artificiale in tempo reale applicata al video: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo della ricerca è studiare un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza sviluppato da SafelyYou per aiutare a prendersi cura di una persona cara con demenza. L'obiettivo è quello di fornire un migliore supporto per le cadute senza testimoni.

Il sistema SafelyYou si basa su telecamere abilitate all'intelligenza artificiale che rilevano eventi correlati alla caduta e caricano video solo quando questi eventi vengono rilevati. L'aggiunta di un Human in the Loop (HIL) avviserà il personale della struttura quando un evento viene rilevato dal sistema.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo processo consente al personale di conoscere le cadute senza richiedere ai residenti di indossare un dispositivo e di vedere come si verificano le cadute per i residenti che non possono difendere se stessi pur proteggendo la privacy dei residenti caricando video solo quando vengono rilevati eventi critici per la sicurezza. Vedere come il residente è andato a terra (1) previene la necessità di visite al pronto soccorso quando i residenti si sono spostati intenzionalmente a terra senza rischi e (2) consente al team di assistenza di determinare cosa ha causato un evento come una caduta e quali modifiche possono essere apportate per ridurre il rischio.

PROVE PRELIMINARI. Lo studio proposto segue una serie di progetti pilota. Nel progetto pilota 1, abbiamo mostrato la fattibilità tecnica del rilevamento delle cadute dal video con 200 cadute agite da soggetti sani. Nel progetto pilota 2, in una struttura di 40 residenti, abbiamo dimostrato l'accettazione dei compromessi privacy-sicurezza e mostrato una riduzione delle cadute totali della struttura dell'80% fornendo il sistema per 10 fallimenti ripetuti. Nel progetto pilota 3, abbiamo affrontato la ripetibilità della riduzione delle cadute in una coorte di 87 residenti con ADRD in 11 strutture di tre reti partner. Nel progetto pilota 4 (NIH SBIR Phase I), abbiamo dimostrato che le cadute possono essere rilevate in modo affidabile in tempo reale all'interno delle strutture partner. Abbiamo rilevato il 93% delle cadute; ridotto del 42% il tempo a terra; ha mostrato che quando il video era disponibile, la probabilità di visita EMS era ridotta del 50%; e la struttura totale ridotta diminuisce del 38%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

La popolazione dello studio comprende i residenti delle strutture di cura ad alto rischio di caduta, con particolare attenzione alle strutture di assistenza con un'elevata popolazione di individui con malattia di Alzheimer e demenze correlate. Non ci sono requisiti di genere, razza, etnia, lingua o alfabetizzazione per la partecipazione e tutti i residenti sono idonei.

Criteri di inclusione - Vivere presso una struttura infermieristica qualificata partecipante o equivalente, CCRC,

Criteri di esclusione

- 18 anni o meno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Rilevamento della caduta della telecamera abilitato all'intelligenza artificiale con revisione HIP (Human-in-the-Loop).
Tecnologia + servizi di garanzia della qualità forniti da SafelyYou
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun rilevamento della telecamera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: I dati sull'iscrizione saranno registrati durante l'assunzione nell'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1
Il rilevamento delle cadute verrà eseguito con video sfocato, quindi con maggiore privacy. Il risultato atteso sarà la variazione del tasso di iscrizione rispetto ai precedenti studi di fattibilità (ad es. tasso di risposte positive agli sforzi di reclutamento all'interno delle strutture).
I dati sull'iscrizione saranno registrati durante l'assunzione nell'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1
Tasso di caduta dovuto al rilevamento della transizione da seduto a in piedi
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
Il personale di cura sarà allertato non appena verrà rilevata la transizione (intervento del personale di prima linea). Ciò può produrre un'immediata riduzione delle cadute dovute a questo tipo di transizione.
I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
Tasso di caduta dovuto al rilevamento del cambiamento dell'andatura
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
Man mano che il sistema impara, può produrre un impatto immediato sul tasso di caduta mediante l'intervento del personale di prima linea quando viene rilevato il cambiamento.
I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio da caduta

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