- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03685240
Rilevamento e prevenzione delle cadute per la cura della memoria attraverso l'intelligenza artificiale in tempo reale applicata al video
Rilevamento e prevenzione delle cadute per la cura della memoria attraverso l'intelligenza artificiale in tempo reale applicata al video: uno studio di controllo randomizzato
Lo scopo della ricerca è studiare un nuovo sistema di monitoraggio della sicurezza sviluppato da SafelyYou per aiutare a prendersi cura di una persona cara con demenza. L'obiettivo è quello di fornire un migliore supporto per le cadute senza testimoni.
Il sistema SafelyYou si basa su telecamere abilitate all'intelligenza artificiale che rilevano eventi correlati alla caduta e caricano video solo quando questi eventi vengono rilevati. L'aggiunta di un Human in the Loop (HIL) avviserà il personale della struttura quando un evento viene rilevato dal sistema.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo processo consente al personale di conoscere le cadute senza richiedere ai residenti di indossare un dispositivo e di vedere come si verificano le cadute per i residenti che non possono difendere se stessi pur proteggendo la privacy dei residenti caricando video solo quando vengono rilevati eventi critici per la sicurezza. Vedere come il residente è andato a terra (1) previene la necessità di visite al pronto soccorso quando i residenti si sono spostati intenzionalmente a terra senza rischi e (2) consente al team di assistenza di determinare cosa ha causato un evento come una caduta e quali modifiche possono essere apportate per ridurre il rischio.
PROVE PRELIMINARI. Lo studio proposto segue una serie di progetti pilota. Nel progetto pilota 1, abbiamo mostrato la fattibilità tecnica del rilevamento delle cadute dal video con 200 cadute agite da soggetti sani. Nel progetto pilota 2, in una struttura di 40 residenti, abbiamo dimostrato l'accettazione dei compromessi privacy-sicurezza e mostrato una riduzione delle cadute totali della struttura dell'80% fornendo il sistema per 10 fallimenti ripetuti. Nel progetto pilota 3, abbiamo affrontato la ripetibilità della riduzione delle cadute in una coorte di 87 residenti con ADRD in 11 strutture di tre reti partner. Nel progetto pilota 4 (NIH SBIR Phase I), abbiamo dimostrato che le cadute possono essere rilevate in modo affidabile in tempo reale all'interno delle strutture partner. Abbiamo rilevato il 93% delle cadute; ridotto del 42% il tempo a terra; ha mostrato che quando il video era disponibile, la probabilità di visita EMS era ridotta del 50%; e la struttura totale ridotta diminuisce del 38%.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Glen Xiong, MD
- Numero di telefono: 115 415-579-3630
- Email: gxiong@safely-you.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- SafelyYou
-
Contatto:
- Jason Panganiban
- Numero di telefono: 415-579-3630
- Email: jason@safely-you.com
-
Contatto:
- Glen Xiong
- Numero di telefono: 115 4155793630
- Email: gxiong@safely-you.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
La popolazione dello studio comprende i residenti delle strutture di cura ad alto rischio di caduta, con particolare attenzione alle strutture di assistenza con un'elevata popolazione di individui con malattia di Alzheimer e demenze correlate. Non ci sono requisiti di genere, razza, etnia, lingua o alfabetizzazione per la partecipazione e tutti i residenti sono idonei.
Criteri di inclusione - Vivere presso una struttura infermieristica qualificata partecipante o equivalente, CCRC,
Criteri di esclusione
- 18 anni o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento
Rilevamento della caduta della telecamera abilitato all'intelligenza artificiale con revisione HIP (Human-in-the-Loop).
|
Tecnologia + servizi di garanzia della qualità forniti da SafelyYou
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun rilevamento della telecamera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: I dati sull'iscrizione saranno registrati durante l'assunzione nell'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1
|
Il rilevamento delle cadute verrà eseguito con video sfocato, quindi con maggiore privacy.
Il risultato atteso sarà la variazione del tasso di iscrizione rispetto ai precedenti studi di fattibilità (ad es.
tasso di risposte positive agli sforzi di reclutamento all'interno delle strutture).
|
I dati sull'iscrizione saranno registrati durante l'assunzione nell'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1
|
Tasso di caduta dovuto al rilevamento della transizione da seduto a in piedi
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
|
Il personale di cura sarà allertato non appena verrà rilevata la transizione (intervento del personale di prima linea).
Ciò può produrre un'immediata riduzione delle cadute dovute a questo tipo di transizione.
|
I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
|
Tasso di caduta dovuto al rilevamento del cambiamento dell'andatura
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
|
Man mano che il sistema impara, può produrre un impatto immediato sul tasso di caduta mediante l'intervento del personale di prima linea quando viene rilevato il cambiamento.
|
I dati saranno raccolti durante l'anno 1 e valutati alla fine dell'anno 1.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SY-NIA-GX001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio da caduta
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna