- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685240
Putoamisen havaitseminen ja ehkäisy muistin hoitamiseksi videoon sovelletun reaaliaikaisen tekoälyn avulla
Putoamisen havaitseminen ja ehkäisy muistin hoitamiseksi reaaliaikaisen tekoälyn avulla videoon sovelletulla: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SafelyYoun kehittämää uutta turvallisuusseurantajärjestelmää dementoituneen läheisen hoitoon. Tavoitteena on tarjota parempaa tukea todistamattomille kaatumisille.
SafelyYou-järjestelmä perustuu tekoälyllä varustettuihin kameroihin, jotka havaitsevat putoamiseen liittyvät tapahtumat ja lataavat videon vain, kun nämä tapahtumat havaitaan. Human in the Loop (HIL) -järjestelmän lisääminen varoittaa laitoksen henkilökuntaa, kun järjestelmä havaitsee tapahtuman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prosessi antaa henkilökunnalle mahdollisuuden tietää putoamisesta ilman, että asukkaat tarvitsevat laitetta, ja nähdä, kuinka kaatumiset tapahtuvat asukkaille, jotka eivät voi puolustaa itseään, mutta silti suojelevat asukkaiden yksityisyyttä lataamalla videota vain, kun turvallisuuden kannalta kriittisiä tapahtumia havaitaan. Sen näkeminen, kuinka asukas meni maahan (1) estää päivystyskäyntien tarpeen, kun asukkaat muuttivat tahallaan maahan ilman riskiä ja (2) antaa hoitotiimille mahdollisuuden määrittää, mikä aiheutti tapahtuman, kuten kaatumisen ja mitä muutoksia voidaan tehdä riskin vähentämiseksi.
ALUSTAVA TODISTUS. Ehdotettu tutkimus seuraa sarjaa pilotteja. Pilotissa 1 näytimme putoamisen havaitsemisen teknisesti videolta 200 terveiden koehenkilöiden näyttelemällä putoamisella. Pilotissa 2, 40 asukkaan laitoksessa, osoitimme, että hyväksymme yksityisyyden ja turvallisuuden kompromisseja ja osoitimme, että tilojen kokonaispudotukset vähenivät 80 % tarjoamalla järjestelmän 10:lle toistuvalle putoajalle. Pilottivaiheessa 3 tarkastelimme putoamisen vähentämisen toistettavuutta 87 ADRD-potilaan kohortissa kolmen kumppaniverkoston 11 laitoksessa. Pilotissa 4 (NIH SBIR Phase I) osoitimme, että putoamiset voidaan havaita luotettavasti reaaliajassa kumppanitiloissa. Havaitsimme 93 % putoamisista; lyhensi aikaa maassa 42 %; osoitti, että kun video oli saatavilla, EMS-käynnin todennäköisyys pieneni 50 %; ja alentunut kokonaisvarallisuus putoaa 38 prosenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glen Xiong, MD
- Puhelinnumero: 115 415-579-3630
- Sähköposti: gxiong@safely-you.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- SafelyYou
-
Ottaa yhteyttä:
- Jason Panganiban
- Puhelinnumero: 415-579-3630
- Sähköposti: jason@safely-you.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Glen Xiong
- Puhelinnumero: 115 4155793630
- Sähköposti: gxiong@safely-you.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimuspopulaatio sisältää korkean kaatumisriskin omaavien hoitolaitosten asukkaita, ja keskittyen erityisesti hoitolaitoksiin, joissa on paljon Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavia henkilöitä. Osallistumiselle ei ole sukupuolen, rodun, etnisen alkuperän, kielen tai lukutaidon vaatimuksia, ja kaikki asukkaat ovat osallistumiskelpoisia.
Osallistumiskriteerit – Asuminen osallistuvassa ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai vastaavassa, CCRC,
Poissulkemiskriteerit
- 18 vuotta vanha tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
AI-yhteensopiva kameran putoamisen tunnistus ja Human-in-the-Loop (HIP) -tarkistus
|
SafelyYoun tarjoamat teknologia + laadunvarmistuspalvelut
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei kameran tunnistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumistiedot kirjataan rekrytoinnin yhteydessä vuonna 1 ja arvioidaan vuoden 1 lopussa
|
Putoamisen tunnistus suoritetaan sumennetulla videolla, mikä lisää yksityisyyttä.
Odotettu tulos on muutos ilmoittautumisasteessa verrattuna aikaisempiin toteutettavuustutkimuksiin (esim.
vaikuttanut myönteisten vastausten määrään tilojen rekrytointitoimissa).
|
Ilmoittautumistiedot kirjataan rekrytoinnin yhteydessä vuonna 1 ja arvioidaan vuoden 1 lopussa
|
|
Putoamisnopeus istumisesta seisomaan siirtymisen tunnistuksen vuoksi
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vuoden 1 aikana ja arvioidaan vuoden 1 lopussa.
|
Hoitohenkilöstöä hälytetään heti, kun siirtymä havaitaan (etulinjan henkilökunnan väliintulo).
Tämä voi saada aikaan välittömän putoamisen vähenemisen tämäntyyppisen siirtymän vuoksi.
|
Tiedot kerätään vuoden 1 aikana ja arvioidaan vuoden 1 lopussa.
|
|
Putoamisnopeus kävelymuutosten havaitsemisesta
Aikaikkuna: Tietoja kerätään vuoden 1 ajan ja arvioidaan vuoden 1 lopussa.
|
Kuten järjestelmä oppii, se voi vaikuttaa välittömästi putoamisasteeseen etulinjan henkilökunnan puuttuessa asiaan, kun muutos havaitaan.
|
Tietoja kerätään vuoden 1 ajan ja arvioidaan vuoden 1 lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SY-NIA-GX001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .