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Detección y Prevención de Caídas para el Cuidado de la Memoria Mediante Inteligencia Artificial en Tiempo Real Aplicada a Video

5 de mayo de 2022 actualizado por: SafelyYou

Detección y prevención de caídas para el cuidado de la memoria a través de inteligencia artificial en tiempo real aplicada a video: un ensayo de control aleatorizado

El propósito de la investigación es estudiar un nuevo sistema de monitoreo de seguridad desarrollado por SafelyYou para ayudar a cuidar a un ser querido con demencia. El objetivo es proporcionar un mejor soporte para las caídas no presenciadas.

El sistema SafelyYou se basa en cámaras habilitadas para IA que detectan eventos relacionados con caídas y cargan videos solo cuando se detectan estos eventos. La adición de Human in the Loop (HIL) alertará al personal de la instalación cuando el sistema detecte un evento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proceso permite que el personal conozca las caídas sin requerir que los residentes usen un dispositivo y ver cómo ocurren las caídas de los residentes que no pueden defenderse por sí mismos mientras protegen la privacidad de los residentes al cargar videos solo cuando se detectan eventos críticos para la seguridad. Ver cómo el residente cayó al suelo (1) evita la necesidad de visitas a la sala de emergencias cuando los residentes se movieron al suelo intencionalmente sin riesgo y (2) permite que el equipo de atención determine qué causó un evento como una caída y qué cambios se pueden hacer para reducir el riesgo.

PRUEBA PRELIMINAR. El estudio propuesto sigue una serie de pilotos. En el piloto 1 mostramos la viabilidad técnica de detectar caídas a partir de un vídeo con 200 caídas representadas por sujetos sanos. En el piloto 2, en un centro de 40 residentes, demostramos la aceptación de las compensaciones de privacidad y seguridad y mostramos una reducción del 80 % en las caídas totales del centro al proporcionar el sistema para 10 personas que caen repetidamente. En el piloto 3, abordamos la repetibilidad de la reducción de caídas en una cohorte de 87 residentes con ADRD en 11 instalaciones de tres redes asociadas. En el piloto 4 (NIH SBIR Fase I), demostramos que las caídas se pueden detectar de manera confiable en tiempo real dentro de las instalaciones asociadas. Detectamos el 93% de las caídas; redujo el tiempo en tierra en un 42%; mostró que cuando el video estaba disponible, la probabilidad de visita de EMS se redujo en un 50%; y redujo las caídas totales de las instalaciones en un 38%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Glen Xiong, MD
  • Número de teléfono: 115 415-579-3630
  • Correo electrónico: gxiong@safely-you.com

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • SafelyYou
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

La población del estudio incluye residentes de centros de atención que tienen un alto riesgo de caídas con un enfoque particular en centros de atención con grandes poblaciones de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. No hay requisitos de género, raza, etnia, idioma o alfabetización para participar y todos los residentes son elegibles.

Criterios de inclusión: vivir en un centro de enfermería especializada participante o equivalente, CCRC,

Criterio de exclusión

- 18 años o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
Detección de caídas con cámara habilitada para IA con revisión Human-in-the-Loop (HIP)
Servicios de garantía de calidad y tecnología proporcionados por SafelyYou
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin detección de cámara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Los datos sobre la inscripción se registrarán durante el reclutamiento en el año 1 y se evaluarán al final del año 1
La detección de caídas se realizará con video borroso, por lo tanto con mayor privacidad. El resultado esperado será el cambio en la tasa de inscripción en comparación con los estudios de factibilidad anteriores (es decir, tasa impactada de respuestas positivas a los esfuerzos de reclutamiento dentro de las instalaciones).
Los datos sobre la inscripción se registrarán durante el reclutamiento en el año 1 y se evaluarán al final del año 1
Tasa de caída debido a la detección de transición de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
El personal asistencial será alertado en cuanto se detecte la transición (intervención del personal de primera línea). Esto puede producir una reducción inmediata de las caídas debido a este tipo de transición.
Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
Tasa de caída debido a la detección de cambios en la marcha
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
A medida que el sistema aprende a hacerlo, puede producir un impacto inmediato en la tasa de caídas mediante la intervención del personal de primera línea cuando se detecta el cambio.
Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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