- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685240
Detección y Prevención de Caídas para el Cuidado de la Memoria Mediante Inteligencia Artificial en Tiempo Real Aplicada a Video
Detección y prevención de caídas para el cuidado de la memoria a través de inteligencia artificial en tiempo real aplicada a video: un ensayo de control aleatorizado
El propósito de la investigación es estudiar un nuevo sistema de monitoreo de seguridad desarrollado por SafelyYou para ayudar a cuidar a un ser querido con demencia. El objetivo es proporcionar un mejor soporte para las caídas no presenciadas.
El sistema SafelyYou se basa en cámaras habilitadas para IA que detectan eventos relacionados con caídas y cargan videos solo cuando se detectan estos eventos. La adición de Human in the Loop (HIL) alertará al personal de la instalación cuando el sistema detecte un evento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proceso permite que el personal conozca las caídas sin requerir que los residentes usen un dispositivo y ver cómo ocurren las caídas de los residentes que no pueden defenderse por sí mismos mientras protegen la privacidad de los residentes al cargar videos solo cuando se detectan eventos críticos para la seguridad. Ver cómo el residente cayó al suelo (1) evita la necesidad de visitas a la sala de emergencias cuando los residentes se movieron al suelo intencionalmente sin riesgo y (2) permite que el equipo de atención determine qué causó un evento como una caída y qué cambios se pueden hacer para reducir el riesgo.
PRUEBA PRELIMINAR. El estudio propuesto sigue una serie de pilotos. En el piloto 1 mostramos la viabilidad técnica de detectar caídas a partir de un vídeo con 200 caídas representadas por sujetos sanos. En el piloto 2, en un centro de 40 residentes, demostramos la aceptación de las compensaciones de privacidad y seguridad y mostramos una reducción del 80 % en las caídas totales del centro al proporcionar el sistema para 10 personas que caen repetidamente. En el piloto 3, abordamos la repetibilidad de la reducción de caídas en una cohorte de 87 residentes con ADRD en 11 instalaciones de tres redes asociadas. En el piloto 4 (NIH SBIR Fase I), demostramos que las caídas se pueden detectar de manera confiable en tiempo real dentro de las instalaciones asociadas. Detectamos el 93% de las caídas; redujo el tiempo en tierra en un 42%; mostró que cuando el video estaba disponible, la probabilidad de visita de EMS se redujo en un 50%; y redujo las caídas totales de las instalaciones en un 38%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Glen Xiong, MD
- Número de teléfono: 115 415-579-3630
- Correo electrónico: gxiong@safely-you.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- SafelyYou
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Contacto:
- Jason Panganiban
- Número de teléfono: 415-579-3630
- Correo electrónico: jason@safely-you.com
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Contacto:
- Glen Xiong
- Número de teléfono: 115 4155793630
- Correo electrónico: gxiong@safely-you.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
La población del estudio incluye residentes de centros de atención que tienen un alto riesgo de caídas con un enfoque particular en centros de atención con grandes poblaciones de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas. No hay requisitos de género, raza, etnia, idioma o alfabetización para participar y todos los residentes son elegibles.
Criterios de inclusión: vivir en un centro de enfermería especializada participante o equivalente, CCRC,
Criterio de exclusión
- 18 años o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención
Detección de caídas con cámara habilitada para IA con revisión Human-in-the-Loop (HIP)
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Servicios de garantía de calidad y tecnología proporcionados por SafelyYou
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin detección de cámara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: Los datos sobre la inscripción se registrarán durante el reclutamiento en el año 1 y se evaluarán al final del año 1
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La detección de caídas se realizará con video borroso, por lo tanto con mayor privacidad.
El resultado esperado será el cambio en la tasa de inscripción en comparación con los estudios de factibilidad anteriores (es decir,
tasa impactada de respuestas positivas a los esfuerzos de reclutamiento dentro de las instalaciones).
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Los datos sobre la inscripción se registrarán durante el reclutamiento en el año 1 y se evaluarán al final del año 1
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Tasa de caída debido a la detección de transición de estar sentado a estar de pie
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
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El personal asistencial será alertado en cuanto se detecte la transición (intervención del personal de primera línea).
Esto puede producir una reducción inmediata de las caídas debido a este tipo de transición.
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Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
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Tasa de caída debido a la detección de cambios en la marcha
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
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A medida que el sistema aprende a hacerlo, puede producir un impacto inmediato en la tasa de caídas mediante la intervención del personal de primera línea cuando se detecta el cambio.
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Los datos se recopilarán durante el año 1 y se evaluarán al final del año 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SY-NIA-GX001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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