- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03685240
Обнаружение и предотвращение падений для ухода за памятью с помощью искусственного интеллекта в реальном времени, применяемого к видео
Обнаружение и предотвращение падений для улучшения памяти с помощью искусственного интеллекта в режиме реального времени, применяемого к видео: рандомизированное контрольное испытание
Целью исследования является изучение новой системы мониторинга безопасности, разработанной SafelyYou для помощи в уходе за близким человеком с деменцией. Цель состоит в том, чтобы обеспечить лучшую поддержку при непредвиденных падениях.
Система SafelyYou основана на камерах с поддержкой искусственного интеллекта, которые обнаруживают события, связанные с падением, и загружают видео только при обнаружении этих событий. Добавление функции «человек в контуре» (HIL) будет предупреждать персонал предприятия, когда система обнаруживает событие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот процесс позволяет персоналу узнавать о падениях, не требуя, чтобы жильцы носили устройство, и видеть, как происходят падения жильцов, которые не могут защищать себя, но при этом защищать конфиденциальность жильцов, загружая видео только при обнаружении критических событий безопасности. Наблюдение за тем, как житель упал на землю (1), предотвращает необходимость посещения отделения неотложной помощи, когда жители преднамеренно переместились на землю без риска, и (2) позволяет команде по уходу определить, что вызвало такое событие, как падение, и какие изменения можно внести для снижения риска.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА. Предлагаемое исследование следует за серией пилотных проектов. В пилотном проекте 1 мы показали техническую возможность обнаружения падений на видео с 200 падениями, совершенными здоровыми людьми. В пилотной программе 2 в учреждении на 40 человек мы продемонстрировали принятие компромисса между конфиденциальностью и безопасностью и продемонстрировали сокращение общего числа падений в учреждении на 80 %, предоставив систему для 10 повторных падений. В пилотном проекте 3 мы рассмотрели повторяемость уменьшения числа падений в когорте из 87 жителей с ADRD в 11 учреждениях трех партнерских сетей. В пилотном проекте 4 (NIH SBIR Phase I) мы продемонстрировали, что падения могут надежно обнаруживаться в режиме реального времени в партнерских учреждениях. Мы зафиксировали 93% падений; сократил время нахождения на земле на 42%; показали, что при наличии видео вероятность визита скорой помощи снижалась на 50%; и сокращенный общий объект падает на 38%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Glen Xiong, MD
- Номер телефона: 115 415-579-3630
- Электронная почта: gxiong@safely-you.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- SafelyYou
-
Контакт:
- Jason Panganiban
- Номер телефона: 415-579-3630
- Электронная почта: jason@safely-you.com
-
Контакт:
- Glen Xiong
- Номер телефона: 115 4155793630
- Электронная почта: gxiong@safely-you.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Исследуемая популяция включает жителей учреждений по уходу, которые подвержены высокому риску падения, с особым вниманием к учреждениям по уходу с большим количеством людей с болезнью Альцгеймера и связанным с ней слабоумием. Для участия не требуется пол, раса, этническая принадлежность, язык или грамотность, и все жители имеют право на участие.
Критерии включения — проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода или аналогичном, CCRC,
Критерий исключения
- 18 лет или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Обнаружение падения камеры с поддержкой искусственного интеллекта с обзором Human-in-the-Loop (HIP)
|
Технология + услуги по обеспечению качества, предоставляемые SafelyYou
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Нет обнаружения камеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: Данные о зачислении будут регистрироваться во время набора в 1-й год и оцениваться в конце 1-го года.
|
Обнаружение падений будет выполняться с размытым видео, следовательно, с повышенной конфиденциальностью.
Ожидаемым результатом будет изменение уровня зачисления по сравнению с предыдущими технико-экономическими обоснованиями (т.
повлияло на количество положительных ответов на усилия по набору персонала в учреждениях).
|
Данные о зачислении будут регистрироваться во время набора в 1-й год и оцениваться в конце 1-го года.
|
|
Скорость падения из-за обнаружения перехода из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение первого года и оцениваться в конце первого года.
|
Обслуживающий персонал будет предупрежден, как только будет обнаружен переход (вмешательство персонала на переднем крае).
Это может привести к немедленному сокращению падений из-за такого типа перехода.
|
Данные будут собираться в течение первого года и оцениваться в конце первого года.
|
|
Скорость падения из-за обнаружения изменения походки
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 1 года и оцениваться в конце 1 года.
|
По мере того, как система учится, она может оказывать немедленное влияние на скорость падения путем вмешательства персонала, работающего на переднем крае, при обнаружении изменения.
|
Данные будут собираться в течение 1 года и оцениваться в конце 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SY-NIA-GX001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .