Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение и предотвращение падений для ухода за памятью с помощью искусственного интеллекта в реальном времени, применяемого к видео

5 мая 2022 г. обновлено: SafelyYou

Обнаружение и предотвращение падений для улучшения памяти с помощью искусственного интеллекта в режиме реального времени, применяемого к видео: рандомизированное контрольное испытание

Целью исследования является изучение новой системы мониторинга безопасности, разработанной SafelyYou для помощи в уходе за близким человеком с деменцией. Цель состоит в том, чтобы обеспечить лучшую поддержку при непредвиденных падениях.

Система SafelyYou основана на камерах с поддержкой искусственного интеллекта, которые обнаруживают события, связанные с падением, и загружают видео только при обнаружении этих событий. Добавление функции «человек в контуре» (HIL) будет предупреждать персонал предприятия, когда система обнаруживает событие.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот процесс позволяет персоналу узнавать о падениях, не требуя, чтобы жильцы носили устройство, и видеть, как происходят падения жильцов, которые не могут защищать себя, но при этом защищать конфиденциальность жильцов, загружая видео только при обнаружении критических событий безопасности. Наблюдение за тем, как житель упал на землю (1), предотвращает необходимость посещения отделения неотложной помощи, когда жители преднамеренно переместились на землю без риска, и (2) позволяет команде по уходу определить, что вызвало такое событие, как падение, и какие изменения можно внести для снижения риска.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА. Предлагаемое исследование следует за серией пилотных проектов. В пилотном проекте 1 мы показали техническую возможность обнаружения падений на видео с 200 падениями, совершенными здоровыми людьми. В пилотной программе 2 в учреждении на 40 человек мы продемонстрировали принятие компромисса между конфиденциальностью и безопасностью и продемонстрировали сокращение общего числа падений в учреждении на 80 %, предоставив систему для 10 повторных падений. В пилотном проекте 3 мы рассмотрели повторяемость уменьшения числа падений в когорте из 87 жителей с ADRD в 11 учреждениях трех партнерских сетей. В пилотном проекте 4 (NIH SBIR Phase I) мы продемонстрировали, что падения могут надежно обнаруживаться в режиме реального времени в партнерских учреждениях. Мы зафиксировали 93% падений; сократил время нахождения на земле на 42%; показали, что при наличии видео вероятность визита скорой помощи снижалась на 50%; и сокращенный общий объект падает на 38%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

460

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Glen Xiong, MD
  • Номер телефона: 115 415-579-3630
  • Электронная почта: gxiong@safely-you.com

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • SafelyYou
        • Контакт:
          • Jason Panganiban
          • Номер телефона: 415-579-3630
          • Электронная почта: jason@safely-you.com
        • Контакт:
          • Glen Xiong
          • Номер телефона: 115 4155793630
          • Электронная почта: gxiong@safely-you.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Исследуемая популяция включает жителей учреждений по уходу, которые подвержены высокому риску падения, с особым вниманием к учреждениям по уходу с большим количеством людей с болезнью Альцгеймера и связанным с ней слабоумием. Для участия не требуется пол, раса, этническая принадлежность, язык или грамотность, и все жители имеют право на участие.

Критерии включения — проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода или аналогичном, CCRC,

Критерий исключения

- 18 лет или младше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Обнаружение падения камеры с поддержкой искусственного интеллекта с обзором Human-in-the-Loop (HIP)
Технология + услуги по обеспечению качества, предоставляемые SafelyYou
NO_INTERVENTION: Контроль
Нет обнаружения камеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: Данные о зачислении будут регистрироваться во время набора в 1-й год и оцениваться в конце 1-го года.
Обнаружение падений будет выполняться с размытым видео, следовательно, с повышенной конфиденциальностью. Ожидаемым результатом будет изменение уровня зачисления по сравнению с предыдущими технико-экономическими обоснованиями (т. повлияло на количество положительных ответов на усилия по набору персонала в учреждениях).
Данные о зачислении будут регистрироваться во время набора в 1-й год и оцениваться в конце 1-го года.
Скорость падения из-за обнаружения перехода из положения сидя в положение стоя
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение первого года и оцениваться в конце первого года.
Обслуживающий персонал будет предупрежден, как только будет обнаружен переход (вмешательство персонала на переднем крае). Это может привести к немедленному сокращению падений из-за такого типа перехода.
Данные будут собираться в течение первого года и оцениваться в конце первого года.
Скорость падения из-за обнаружения изменения походки
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение 1 года и оцениваться в конце 1 года.
По мере того, как система учится, она может оказывать немедленное влияние на скорость падения путем вмешательства персонала, работающего на переднем крае, при обнаружении изменения.
Данные будут собираться в течение 1 года и оцениваться в конце 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться