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Sturzerkennung und -prävention für die Gedächtnispflege durch künstliche Echtzeit-Intelligenz, die auf Video angewendet wird

5. Mai 2022 aktualisiert von: SafelyYou

Sturzerkennung und -prävention für die Gedächtnispflege durch auf Video angewendete künstliche Intelligenz in Echtzeit: Eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck der Forschung ist die Untersuchung eines neuen Sicherheitsüberwachungssystems, das von SafelyYou entwickelt wurde, um bei der Pflege eines geliebten Menschen mit Demenz zu helfen. Ziel ist es, unbemerkte Stürze besser zu unterstützen.

Das SafelyYou-System basiert auf KI-fähigen Kameras, die sturzbedingte Ereignisse erkennen und Videos nur dann hochladen, wenn diese Ereignisse erkannt werden. Die Hinzufügung eines Human in the Loop (HIL) alarmiert das Personal der Einrichtung, wenn ein Ereignis vom System erkannt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Prozess ermöglicht es den Mitarbeitern, über Stürze Bescheid zu wissen, ohne dass die Bewohner ein Gerät tragen müssen, und zu sehen, wie Stürze bei Bewohnern auftreten, die sich nicht für sich selbst einsetzen können, während sie gleichzeitig die Privatsphäre der Bewohner schützen, indem Videos nur hochgeladen werden, wenn sicherheitskritische Ereignisse erkannt werden. Zu sehen, wie der Bewohner zu Boden gegangen ist (1) verhindert die Notwendigkeit von Notaufnahmen, wenn Bewohner absichtlich ohne Risiko zu Boden gegangen sind, und (2) ermöglicht es dem Pflegeteam festzustellen, was ein Ereignis wie einen Sturz verursacht hat und welche Änderungen vorgenommen werden können um das Risiko zu reduzieren.

VORLÄUFIGE BEWEISE. Die vorgeschlagene Studie folgt einer Reihe von Pilotprojekten. In Pilot 1 zeigten wir die technische Machbarkeit der Erkennung von Stürzen aus Videos mit 200 Stürzen, die von gesunden Probanden gespielt wurden. In Pilotprojekt 2 haben wir in einer Einrichtung mit 40 Einwohnern die Akzeptanz von Kompromissen zwischen Datenschutz und Sicherheit demonstriert und eine Reduzierung der gesamten Stürze der Einrichtung um 80 % gezeigt, indem wir das System für 10 wiederholte Stürze bereitgestellt haben. In Pilotprojekt 3 befassten wir uns mit der Wiederholbarkeit der Sturzreduktion in einer Kohorte von 87 Bewohnern mit ADRD in 11 Einrichtungen von drei Partnernetzwerken. In Pilot 4 (NIH SBIR Phase I) haben wir gezeigt, dass Stürze innerhalb der Partnereinrichtungen zuverlässig in Echtzeit erkannt werden können. Wir haben 93 % der Stürze entdeckt; reduzierte die Zeit am Boden um 42 %; zeigten, dass bei Verfügbarkeit von Video die Wahrscheinlichkeit eines Notarztbesuchs um 50 % reduziert wurde; und die reduzierte Gesamteinrichtung fällt um 38 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Studienpopulation umfasst Bewohner von Pflegeeinrichtungen, die ein hohes Sturzrisiko aufweisen, mit besonderem Schwerpunkt auf Pflegeeinrichtungen mit einer hohen Population von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen. Es gibt keine Voraussetzungen für die Teilnahme an Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Sprache oder Alphabetisierung, und alle Einwohner sind teilnahmeberechtigt.

Einschlusskriterien - Leben in einer teilnehmenden qualifizierten Pflegeeinrichtung oder einer gleichwertigen Einrichtung, CCRC,

Ausschlusskriterien

- 18 Jahre alt oder jünger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
KI-fähige Kamerasturzerkennung mit Human-in-the-Loop (HIP)-Überprüfung
Technologie + Qualitätssicherungsdienste von SafelyYou
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Kameraerkennung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anmelderate
Zeitfenster: Die Einschreibungsdaten werden während der Rekrutierung im Jahr 1 erfasst und am Ende des Jahres 1 ausgewertet
Die Erkennung von Stürzen wird mit unscharfem Video durchgeführt, daher mit erhöhter Privatsphäre. Das erwartete Ergebnis wird die Änderung der Einschreibungsrate im Vergleich zu früheren Machbarkeitsstudien sein (d. h. beeinflusste Rate positiver Reaktionen auf Rekrutierungsbemühungen innerhalb von Einrichtungen).
Die Einschreibungsdaten werden während der Rekrutierung im Jahr 1 erfasst und am Ende des Jahres 1 ausgewertet
Sturzrate aufgrund der Sitz-Steh-Übergangserkennung
Zeitfenster: Die Daten werden im ersten Jahr erhoben und am Ende des ersten Jahres ausgewertet.
Das Pflegepersonal wird benachrichtigt, sobald der Übergang erkannt wird (Eingreifen des Frontpersonals). Dies kann zu einer sofortigen Verringerung der Stürze aufgrund dieser Art des Übergangs führen.
Die Daten werden im ersten Jahr erhoben und am Ende des ersten Jahres ausgewertet.
Sturzrate aufgrund der Gangwechselerkennung
Zeitfenster: Die Daten werden im Laufe des Jahres 1 gesammelt und am Ende des Jahres 1 ausgewertet.
Wenn das System lernt, kann es durch Eingreifen des Personals an vorderster Front, wenn die Änderung erkannt wird, eine sofortige Auswirkung auf die Sturzrate haben.
Die Daten werden im Laufe des Jahres 1 gesammelt und am Ende des Jahres 1 ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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