Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valdetectie en -preventie voor geheugenzorg door real-time kunstmatige intelligentie toegepast op video

5 mei 2022 bijgewerkt door: SafelyYou

Valdetectie en -preventie voor geheugenzorg door real-time kunstmatige intelligentie toegepast op video: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van het onderzoek is het bestuderen van een nieuw veiligheidsbewakingssysteem dat door SafelyYou is ontwikkeld om te helpen bij de zorg voor een naaste met dementie. Het doel is om een ​​betere ondersteuning te bieden bij onverwachte valpartijen.

Het SafelyYou-systeem is gebaseerd op AI-compatibele camera's die valgerelateerde gebeurtenissen detecteren en alleen video uploaden wanneer deze gebeurtenissen worden gedetecteerd. De toevoeging van een Human in the Loop (HIL) waarschuwt het personeel van de faciliteit wanneer een gebeurtenis door het systeem wordt gedetecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit proces stelt het personeel in staat om op de hoogte te zijn van vallen zonder dat bewoners een apparaat hoeven te dragen en om te zien hoe vallen voorkomen voor bewoners die niet voor zichzelf kunnen opkomen, terwijl de privacy van de bewoners toch wordt beschermd door alleen video te uploaden wanneer veiligheidskritische gebeurtenissen worden gedetecteerd. Door te zien hoe de bewoner naar de grond is gegaan (1) is het niet nodig om naar de eerste hulp te gaan wanneer bewoners opzettelijk zonder risico naar de grond zijn gegaan en (2) kan het zorgteam bepalen waardoor een gebeurtenis zoals een val is veroorzaakt en welke veranderingen kunnen worden aangebracht om het risico te verkleinen.

VOORLOPIG BEWIJS. De voorgestelde studie volgt op een reeks pilots. In pilot 1 hebben we de technische haalbaarheid aangetoond van het detecteren van vallen via video met 200 valpartijen uitgevoerd door gezonde proefpersonen. In pilot 2, in een faciliteit met 40 bewoners, hebben we de acceptatie van afwegingen tussen privacy en veiligheid aangetoond en een vermindering van de totale daling van de faciliteit met 80% aangetoond door het systeem te bieden voor 10 terugkerende vallers. In pilot 3 hebben we de herhaalbaarheid van valreductie onderzocht in een cohort van 87 bewoners met ADHD in 11 instellingen van drie partnernetwerken. In pilot 4 (NIH SBIR Fase I) hebben we aangetoond dat valpartijen betrouwbaar en real-time kunnen worden gedetecteerd binnen de partnerfaciliteiten. We hebben 93% van de valpartijen gedetecteerd; verminderde de tijd op de grond met 42%; toonde aan dat wanneer video beschikbaar was, de kans op een ambulancebezoek met 50% afnam; en verminderde totale faciliteit daalt met 38%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De onderzoekspopulatie omvat bewoners van zorginstellingen met een hoog valrisico, met bijzondere aandacht voor zorginstellingen met een hoge populatie van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie. Er zijn geen vereisten op het gebied van geslacht, ras, etniciteit, taal of geletterdheid voor deelname en alle inwoners komen in aanmerking.

Inclusiecriteria - Wonen in een deelnemende geschoolde verpleeginrichting of gelijkwaardig, CCRC,

Uitsluitingscriteria

- 18 jaar of jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
AI-compatibele camera-valdetectie met Human-in-the-Loop (HIP) review
Technologie + kwaliteitsborgingsdiensten geleverd door SafelyYou
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen cameradetectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Gegevens over de inschrijving worden bij de werving in jaar 1 vastgelegd en aan het einde van jaar 1 beoordeeld
Detectie van vallen wordt uitgevoerd met wazige video, dus met meer privacy. Het verwachte resultaat is de verandering in het inschrijvingspercentage in vergelijking met eerdere haalbaarheidsstudies (d.w.z. beïnvloede percentage positieve reacties op wervingsinspanningen binnen faciliteiten).
Gegevens over de inschrijving worden bij de werving in jaar 1 vastgelegd en aan het einde van jaar 1 beoordeeld
Valsnelheid door zit-sta overgangsdetectie
Tijdsspanne: Gedurende jaar 1 worden gegevens verzameld en aan het eind van jaar 1 beoordeeld.
Zorgpersoneel wordt gealarmeerd zodra de overgang wordt gedetecteerd (tussenkomst eerstelijnspersoneel). Dit kan leiden tot een onmiddellijke vermindering van vallen als gevolg van dit type overgang.
Gedurende jaar 1 worden gegevens verzameld en aan het eind van jaar 1 beoordeeld.
Valsnelheid als gevolg van detectie van gangveranderingen
Tijdsspanne: Gegevens worden tot en met jaar 1 verzameld en aan het einde van jaar 1 beoordeeld.
Naarmate het systeem leert, kan het een onmiddellijke impact hebben op het uitvalpercentage door tussenkomst van het eerstelijnspersoneel wanneer de verandering wordt gedetecteerd.
Gegevens worden tot en met jaar 1 verzameld en aan het einde van jaar 1 beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

31 oktober 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val letsel

Klinische onderzoeken op SafelyYou valpreventiesysteem

3
Abonneren