- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685240
Valdetectie en -preventie voor geheugenzorg door real-time kunstmatige intelligentie toegepast op video
Valdetectie en -preventie voor geheugenzorg door real-time kunstmatige intelligentie toegepast op video: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van het onderzoek is het bestuderen van een nieuw veiligheidsbewakingssysteem dat door SafelyYou is ontwikkeld om te helpen bij de zorg voor een naaste met dementie. Het doel is om een betere ondersteuning te bieden bij onverwachte valpartijen.
Het SafelyYou-systeem is gebaseerd op AI-compatibele camera's die valgerelateerde gebeurtenissen detecteren en alleen video uploaden wanneer deze gebeurtenissen worden gedetecteerd. De toevoeging van een Human in the Loop (HIL) waarschuwt het personeel van de faciliteit wanneer een gebeurtenis door het systeem wordt gedetecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit proces stelt het personeel in staat om op de hoogte te zijn van vallen zonder dat bewoners een apparaat hoeven te dragen en om te zien hoe vallen voorkomen voor bewoners die niet voor zichzelf kunnen opkomen, terwijl de privacy van de bewoners toch wordt beschermd door alleen video te uploaden wanneer veiligheidskritische gebeurtenissen worden gedetecteerd. Door te zien hoe de bewoner naar de grond is gegaan (1) is het niet nodig om naar de eerste hulp te gaan wanneer bewoners opzettelijk zonder risico naar de grond zijn gegaan en (2) kan het zorgteam bepalen waardoor een gebeurtenis zoals een val is veroorzaakt en welke veranderingen kunnen worden aangebracht om het risico te verkleinen.
VOORLOPIG BEWIJS. De voorgestelde studie volgt op een reeks pilots. In pilot 1 hebben we de technische haalbaarheid aangetoond van het detecteren van vallen via video met 200 valpartijen uitgevoerd door gezonde proefpersonen. In pilot 2, in een faciliteit met 40 bewoners, hebben we de acceptatie van afwegingen tussen privacy en veiligheid aangetoond en een vermindering van de totale daling van de faciliteit met 80% aangetoond door het systeem te bieden voor 10 terugkerende vallers. In pilot 3 hebben we de herhaalbaarheid van valreductie onderzocht in een cohort van 87 bewoners met ADHD in 11 instellingen van drie partnernetwerken. In pilot 4 (NIH SBIR Fase I) hebben we aangetoond dat valpartijen betrouwbaar en real-time kunnen worden gedetecteerd binnen de partnerfaciliteiten. We hebben 93% van de valpartijen gedetecteerd; verminderde de tijd op de grond met 42%; toonde aan dat wanneer video beschikbaar was, de kans op een ambulancebezoek met 50% afnam; en verminderde totale faciliteit daalt met 38%.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Glen Xiong, MD
- Telefoonnummer: 115 415-579-3630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- SafelyYou
-
Contact:
- Jason Panganiban
- Telefoonnummer: 415-579-3630
- E-mail: jason@safely-you.com
-
Contact:
- Glen Xiong
- Telefoonnummer: 115 4155793630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De onderzoekspopulatie omvat bewoners van zorginstellingen met een hoog valrisico, met bijzondere aandacht voor zorginstellingen met een hoge populatie van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie. Er zijn geen vereisten op het gebied van geslacht, ras, etniciteit, taal of geletterdheid voor deelname en alle inwoners komen in aanmerking.
Inclusiecriteria - Wonen in een deelnemende geschoolde verpleeginrichting of gelijkwaardig, CCRC,
Uitsluitingscriteria
- 18 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie
AI-compatibele camera-valdetectie met Human-in-the-Loop (HIP) review
|
Technologie + kwaliteitsborgingsdiensten geleverd door SafelyYou
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen cameradetectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: Gegevens over de inschrijving worden bij de werving in jaar 1 vastgelegd en aan het einde van jaar 1 beoordeeld
|
Detectie van vallen wordt uitgevoerd met wazige video, dus met meer privacy.
Het verwachte resultaat is de verandering in het inschrijvingspercentage in vergelijking met eerdere haalbaarheidsstudies (d.w.z.
beïnvloede percentage positieve reacties op wervingsinspanningen binnen faciliteiten).
|
Gegevens over de inschrijving worden bij de werving in jaar 1 vastgelegd en aan het einde van jaar 1 beoordeeld
|
Valsnelheid door zit-sta overgangsdetectie
Tijdsspanne: Gedurende jaar 1 worden gegevens verzameld en aan het eind van jaar 1 beoordeeld.
|
Zorgpersoneel wordt gealarmeerd zodra de overgang wordt gedetecteerd (tussenkomst eerstelijnspersoneel).
Dit kan leiden tot een onmiddellijke vermindering van vallen als gevolg van dit type overgang.
|
Gedurende jaar 1 worden gegevens verzameld en aan het eind van jaar 1 beoordeeld.
|
Valsnelheid als gevolg van detectie van gangveranderingen
Tijdsspanne: Gegevens worden tot en met jaar 1 verzameld en aan het einde van jaar 1 beoordeeld.
|
Naarmate het systeem leert, kan het een onmiddellijke impact hebben op het uitvalpercentage door tussenkomst van het eerstelijnspersoneel wanneer de verandering wordt gedetecteerd.
|
Gegevens worden tot en met jaar 1 verzameld en aan het einde van jaar 1 beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SY-NIA-GX001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op SafelyYou valpreventiesysteem
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore Medical...VoltooidPatiënt valtVerenigde Staten