- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03685240
Falddetektering og forebyggelse af hukommelsespleje gennem kunstig intelligens i realtid anvendt på video
Faldetektion og forebyggelse af hukommelsespleje gennem kunstig intelligens i realtid anvendt på video: et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med forskningen er at studere et nyt sikkerhedsovervågningssystem udviklet af SafelyYou til at hjælpe med at tage sig af en pårørende med demens. Målet er at give bedre støtte til uvidnede fald.
SafelyYou-systemet er baseret på AI-aktiverede kameraer, som registrerer faldrelaterede hændelser og kun uploader video, når disse hændelser detekteres. Tilføjelsen af et menneske i løkken (HIL) vil advare facilitetspersonalet, når en hændelse opdages af systemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne proces gør det muligt for personalet at vide om fald uden at kræve, at beboerne bærer en enhed, og at se, hvordan fald opstår for beboere, der ikke kan forsvare sig selv, mens de stadig beskytter beboernes privatliv ved kun at uploade video, når sikkerhedskritiske hændelser er opdaget. At se, hvordan beboeren gik til jorden (1) forhindrer behovet for skadestuebesøg, når beboerne bevidst flyttede til jorden uden risiko og (2) giver plejeteamet mulighed for at bestemme, hvad der forårsagede en hændelse som et fald, og hvilke ændringer der kan foretages at reducere risikoen.
FORELØBIGE BEVISER. Den foreslåede undersøgelse følger en række pilotprojekter. I pilot 1 viste vi den tekniske gennemførlighed af at detektere fald fra video med 200 fald udløst af raske forsøgspersoner. I pilot 2, i en facilitet med 40 beboere, demonstrerede vi accepten af afvejninger i forhold til privatlivssikkerhed og viste en reduktion af det samlede anlægsfald med 80 % ved at levere systemet til 10 gentagne faldere. I pilot 3 adresserede vi repeterbarheden af faldreduktion i en kohorte på 87 beboere med ADRD i 11 faciliteter i tre partnernetværk. I pilot 4 (NIH SBIR fase I) viste vi, at fald kan detekteres pålideligt i realtid inden for partnerfaciliteterne. Vi opdagede 93% af faldene; reduceret tiden på jorden med 42%; viste, at når video var tilgængelig, var sandsynligheden for EMS-besøg reduceret med 50 %; og reduceret samlede facilitet falder med 38%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Glen Xiong, MD
- Telefonnummer: 115 415-579-3630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- SafelyYou
-
Kontakt:
- Jason Panganiban
- Telefonnummer: 415-579-3630
- E-mail: jason@safely-you.com
-
Kontakt:
- Glen Xiong
- Telefonnummer: 115 4155793630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Undersøgelsespopulationen omfatter beboere på plejefaciliteter, der har en høj faldrisiko med særligt fokus på plejefaciliteter med høje populationer af personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Der er ingen krav om køn, race, etnicitet, sprog eller læsefærdigheder for deltagelse, og alle beboere er berettigede.
Inklusionskriterier - Bor på et deltagende kvalificeret plejecenter eller tilsvarende, CCRC,
Eksklusionskriterier
- 18 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
AI-aktiveret kamerafaldsdetektering med Human-in-the-Loop (HIP) gennemgang
|
Teknologi + kvalitetssikringstjenester leveret af SafelyYou
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen kameradetektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Data om tilmelding vil blive registreret under rekruttering i år 1 og vurderet ved udgangen af år 1
|
Registrering af fald vil blive udført med sløret video, derfor med øget privatliv.
Det forventede resultat vil være ændringen i tilmeldingsraten sammenlignet med tidligere forundersøgelser (dvs.
påvirket frekvensen af positive reaktioner på rekrutteringsindsatsen inden for faciliteter).
|
Data om tilmelding vil blive registreret under rekruttering i år 1 og vurderet ved udgangen af år 1
|
Faldhastighed på grund af detektering af overgange mellem sidde og stå
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i løbet af år 1 og vurderet i slutningen af år 1.
|
Plejepersonalet vil blive alarmeret, så snart overgangen opdages (indgreb fra frontlinjepersonalet).
Dette kan give en øjeblikkelig reduktion af fald på grund af denne type overgang.
|
Data vil blive indsamlet i løbet af år 1 og vurderet i slutningen af år 1.
|
Faldhastighed på grund af detektering af gangændring
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem år 1 og vurderet ved udgangen af år 1.
|
Som systemet lærer at kunne have en øjeblikkelig indvirkning på faldraten ved indgriben fra frontlinjepersonalet, når ændringen opdages.
|
Data vil blive indsamlet gennem år 1 og vurderet ved udgangen af år 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SY-NIA-GX001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faldskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med SafelyYou faldforebyggelsessystem
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetPatienter med aterosklerotisk carotisstenose | Symptomatiske patienter (stenose > 50 %) | Asymptomatiske patienter (stenose ≥80 %)Den Russiske Føderation