- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03685240
Wykrywanie upadków i zapobieganie im w celu ochrony pamięci dzięki sztucznej inteligencji w czasie rzeczywistym stosowanej do wideo
Wykrywanie upadków i zapobieganie im w celu ochrony pamięci dzięki sztucznej inteligencji w czasie rzeczywistym zastosowanej do wideo: losowa próba kontrolna
Celem badań jest zbadanie nowego systemu monitorowania bezpieczeństwa opracowanego przez SafelyYou, aby pomóc w opiece nad ukochaną osobą z demencją. Celem jest zapewnienie lepszego wsparcia w przypadku upadków bez świadków.
System SafelyYou opiera się na kamerach z obsługą sztucznej inteligencji, które wykrywają zdarzenia związane z upadkiem i przesyłają wideo tylko wtedy, gdy te zdarzenia zostaną wykryte. Dodanie Człowieka w Pętli (HIL) zaalarmuje personel placówki o wykryciu zdarzenia przez system.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten proces pozwala personelowi dowiedzieć się o upadkach bez wymagania od mieszkańców noszenia urządzenia i zobaczyć, jak dochodzi do upadków mieszkańców, którzy nie mogą się bronić, jednocześnie chroniąc prywatność mieszkańców, przesyłając wideo tylko wtedy, gdy wykryte zostaną zdarzenia krytyczne dla bezpieczeństwa. Widzenie, jak mieszkaniec upadł na ziemię (1) zapobiega potrzebie wizyt na izbie przyjęć, gdy mieszkańcy celowo przesunęli się na ziemię bez ryzyka i (2) pozwala zespołowi opieki określić, co spowodowało zdarzenie takie jak upadek i jakie zmiany można wprowadzić aby zmniejszyć ryzyko.
DOWÓD WSTĘPNY. Proponowane badanie obejmuje serię projektów pilotażowych. W pilotażowym 1 pokazaliśmy techniczną wykonalność wykrywania upadków z wideo z 200 upadkami odgrywanymi przez zdrowe osoby. W programie pilotażowym 2, w placówce dla 40 mieszkańców, wykazaliśmy akceptację kompromisów między prywatnością a bezpieczeństwem i wykazaliśmy zmniejszenie całkowitej liczby upadków w placówce o 80% dzięki zapewnieniu systemu dla 10 osób wielokrotnie upadających. W pilotażu 3 zajęliśmy się powtarzalnością redukcji upadków w kohorcie 87 mieszkańców z ADRD w 11 placówkach trzech sieci partnerskich. W pilotażowym 4 (NIH SBIR Faza I) wykazaliśmy, że upadki można niezawodnie wykrywać w czasie rzeczywistym w placówkach partnerskich. Wykryliśmy 93% upadków; skrócono czas przebywania na ziemi o 42%; wykazało, że gdy dostępne było wideo, prawdopodobieństwo wizyty EMS zmniejszało się o 50%; i zmniejszony całkowity obiekt spada o 38%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Glen Xiong, MD
- Numer telefonu: 115 415-579-3630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- SafelyYou
-
Kontakt:
- Jason Panganiban
- Numer telefonu: 415-579-3630
- E-mail: jason@safely-you.com
-
Kontakt:
- Glen Xiong
- Numer telefonu: 115 4155793630
- E-mail: gxiong@safely-you.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Badana populacja obejmuje mieszkańców placówek opiekuńczych, w których występuje wysokie ryzyko upadku, ze szczególnym uwzględnieniem placówek opiekuńczych z dużą populacją osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami. Nie ma wymagań dotyczących płci, rasy, pochodzenia etnicznego, języka ani umiejętności czytania i pisania, a wszyscy mieszkańcy są uprawnieni.
Kryteria włączenia - Mieszkanie w uczestniczącej wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej lub równoważnej, CCRC,
Kryteria wyłączenia
- 18 lat lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wykrywanie upadku przez aparat z obsługą sztucznej inteligencji z przeglądem Human-in-the-Loop (HIP).
|
Technologia + Usługi zapewniania jakości świadczone przez SafelyYou
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak wykrywania kamery
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: Dane dotyczące rekrutacji będą rejestrowane podczas rekrutacji w roku 1 i oceniane na koniec roku 1
|
Wykrywanie upadków będzie realizowane z rozmytym obrazem, a więc ze zwiększoną prywatnością.
Oczekiwanym rezultatem będzie zmiana wskaźnika skolaryzacji w porównaniu z poprzednimi studiami wykonalności (tj.
wpłynął na wskaźnik pozytywnych odpowiedzi na działania rekrutacyjne w obiektach).
|
Dane dotyczące rekrutacji będą rejestrowane podczas rekrutacji w roku 1 i oceniane na koniec roku 1
|
|
Współczynnik upadków spowodowany wykrywaniem przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w ciągu roku 1 i oceniane pod koniec roku 1.
|
Personel opieki zostanie powiadomiony, gdy tylko wykryta zostanie zmiana (interwencja personelu pierwszej linii).
Może to spowodować natychmiastowe zmniejszenie liczby upadków z powodu tego rodzaju przejścia.
|
Dane będą gromadzone w ciągu roku 1 i oceniane pod koniec roku 1.
|
|
Szybkość upadku z powodu wykrywania zmiany chodu
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez rok 1 i oceniane pod koniec roku 1.
|
Gdy system się uczy, może wywrzeć natychmiastowy wpływ na wskaźnik upadków poprzez interwencję personelu pierwszej linii po wykryciu zmiany.
|
Dane będą gromadzone przez rok 1 i oceniane pod koniec roku 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SY-NIA-GX001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .