- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03697772
Kontinuita péče a využití neodkladné zdravotní péče u multimorbidních pacientů (MULTIPASS-2)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prevalence chronických onemocnění v populaci výrazně narůstá. Pro lékaře a zdravotnické orgány představuje novou výzvu. Pacienti však mají často nejméně dvě chronická onemocnění. Tito jsou označováni jako „multimorbidní“ pacienti, jejichž kontinuita péče nebyla dosud dostatečně prozkoumána.
Tato observační studie hodnotí souvislost mezi kontinuitou péče o multimorbidní pacienty v praktické praxi a jejich využíváním neodkladné zdravotní péče, kvalitou života a zátěží léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Université Paris Cité
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let, při konzultaci v ordinaci vyšetřujícím lékařem, se sledováním po dobu delší než 12 měsíců v ordinaci, vykazující alespoň dvě chronická onemocnění, po udělení písemného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- vidět doma
- neschopnost reagovat (kognitivní problémy nebo jazyková bariéra)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
multimorbidní pacienti
pacienti se 2 chronickými onemocněními (zdravotní stavy vyžadující léčbu po dobu delší než 6 měsíců)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontinuita péče
Časové okno: za poslední 1 rok
|
Bice-Boxermanův index, měřící kontinuitu péče (od 0 do 1, 1 = dobrá kontinuita péče)
|
za poslední 1 rok
|
|
cesta péče
Časové okno: za poslední 1 rok
|
počet konzultací zdravotní péče u kteréhokoli lékaře (primární péče, pohotovost, hospitalizace), shromážděných z francouzské národní databáze zdravotního pojištění
|
za poslední 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální kvalitu života
Časové okno: za poslední 1 rok
|
EuroQol Health Questionnaire v 5 otázkách měřících kvalitu života od skupiny EuroQol.
(od 0 do 100, 100 = dobrá kvalita života)
|
za poslední 1 rok
|
|
zátěž povahou
Časové okno: za poslední 1 rok
|
Dotazník o zátěži vyvinutý společností VT Tran (od 0 do 130, 130 = léčba je pro pacienta velkým problémem)
|
za poslední 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-A01159-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .