TUPKRP v kombinaci s terapií MAB pro LUTS/PCa

Karcinom prostaty (PCa) je celosvětově druhým nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem u mužů, tvoří 15 % všech zhoubných nádorů u mužů. V roce 2015 bylo odhadováno 220 800 nových případů rakoviny prostaty a 27 540 úmrtí na PCa, což z této nemoci činí druhou hlavní příčinu úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů ze Severní Ameriky.

U mužů s PCa se mohou rozvinout symptomy dolních močových cest (LUTS), když nádory prostaty napadnou nebo stlačují prostatickou uretru, močový měchýř nebo neurovaskulární svazky, nebo když je prostata zvětšená. Odhaduje se, že více než 40 % mužů s PCa má středně těžké nebo těžké LUTS. LUTS mohou mít hluboký dopad na kvalitu života muže (QoL); účinek, který se zvyšuje se zvyšující se závažností LUTS.

Transuretrální resekce prostaty (TURP) může nabídnout okamžitou úlevu od obstrukce u pacientů s benigní hyperplazií prostaty (BPH). Naproti tomu paliativní TURP (p-TURP) (tzv. „kanál“ TURP) je transuretrální resekce tkáně prostaty u pacienta s metastatickým nebo lokálně pokročilým a/nebo dříve léčeným PCa ke zmírnění symptomů obstrukčního vyprazdňování.

Ačkoli se TURP běžně provádí k úlevě od příznaků obstrukce vývodu močového měchýře (BOO) u pacientů s BPH, o výsledku paliativní transuretrální plazmatické kinetické resekce prostaty (p-TUPKRP) u pacientů s pokročilou PCa je málo známo.

Agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) jako androgenní deprivační terapie (ADT) jsou standardní léčbou pro mnoho pacientů s PCa, zejména u pacientů s pokročilým nebo metastatickým onemocněním. Vliv ADT na kontrolu nádoru a dosažení snížení prostatického specifického antigenu (PSA) je dobře známý. O účincích na LUTS u mužů s PCa je však dostupných méně informací. Některé krátkodobé studie ADT s antagonistou GnRH nebo s ADT v neoadjuvantní léčbě prokázaly snížení LUTS, měřeno mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS). Existuje jen málo publikovaných údajů o dlouhodobějších účincích ADT na LUTS, kromě dřívější prozatímní analýzy údajů ze současné studie.

V této studii bude p-TUPKRP v kombinaci s ADT fungovat u 50 pacientů s pokročilou PCa komplikovanou těžkými LUTS. Jako kontrola bude dalších 50 pacientů s pokročilým PCa se stejnými příznaky léčeno pouze ADT. Budou analyzována některá klinická data, včetně PSA, IPSS, QoL, rychlosti průtoku moči (UFR), skóre ECOG, celkového přežití (OS), přežití bez progrese (PFS). Očekává se, že prozkoumá účinnost a bezpečnost kombinované terapie pro pokročilou PCa se závažnými LUTS.