TUPKRP combinato con terapia MAB per LUTS/PCa

Il cancro alla prostata (PCa) è il secondo tumore più frequentemente diagnosticato negli uomini in tutto il mondo, rappresentando il 15% di tutti i tumori maschili. Nel 2015, ci sono stati 220.800 nuovi casi stimati di cancro alla prostata e 27.540 decessi per PCa, rendendo questa malattia la seconda causa di morte correlata al cancro per gli uomini nordamericani.

Gli uomini con PCa possono sviluppare sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) quando i tumori della prostata invadono o comprimono l'uretra prostatica, la vescica o i fasci neurovascolari o quando la prostata è ingrossata. È stato stimato che oltre il 40% degli uomini con PCa sperimenta LUTS moderati o gravi. I LUTS possono avere un impatto profondo sulla qualità della vita (QoL) di un uomo; un effetto che aumenta con l'aumentare della gravità dei LUTS.

La resezione transuretrale della prostata (TURP) può offrire un sollievo immediato dell'ostruzione nei pazienti con iperplasia prostatica benigna (BPH). Al contrario, la TURP palliativa (p-TURP) (la cosiddetta TURP "canale") è la resezione transuretrale del tessuto prostatico in un paziente con PCa metastatico o localmente avanzato e/o precedentemente trattato per alleviare i sintomi di svuotamento ostruttivo.

Sebbene la TURP sia comunemente eseguita per alleviare i sintomi di ostruzione dello sbocco della vescica (BOO) nei pazienti con IPB, poco si sa sull'esito della resezione cinetica palliativa transuretrale della prostata (p-TUPKRP) nei pazienti con PCa avanzato.

Gli agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) come terapia di deprivazione androgenica (ADT) sono il trattamento standard per molti pazienti con PCa, in particolare quelli con malattia avanzata o metastatica. L'impatto dell'ADT sul controllo del tumore e sul raggiungimento della riduzione dell'antigene prostatico specifico (PSA) è ben consolidato. Ma ci sono meno informazioni disponibili sugli effetti sui LUTS negli uomini con PCa. Alcuni studi a breve termine sull'ADT con l'antagonista del GnRH o con l'ADT nel contesto neoadiuvante hanno dimostrato riduzioni dei LUTS, misurati dall'International Prostate Symptom Score (IPSS). Ci sono pochi dati pubblicati sugli effetti a lungo termine dell'ADT sui LUTS, a parte una precedente analisi ad interim dei dati del presente studio.

In questo studio, p-TUPKRP combinato con ADT funzionerà per 50 pazienti con PCa avanzato complicato da LUTS gravi. Come controllo, altri 50 pazienti con PCa avanzato con gli stessi sintomi saranno trattati solo con ADT. Verranno analizzati alcuni dati clinici, tra cui PSA, IPSS, QoL, velocità del flusso urinario (UFR), punteggio ECOG, sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da progressione (PFS). Si prevede di esplorare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione per il PCa avanzato con LUTS gravi.