- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03703219
Vliv programu Mothers Touch na psychické fungování žen
19. října 2018 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Role indické poporodní péče v psychickém fungování žen
Studie zkoumá vliv programu Mothers Touch na psychickou pohodu novopečených matek po 5 týdnech porodu. Program Mothers Touch je navržen na základě tradiční indické poporodní péče poskytované vyškolenou pečovatelkou v rodině.
Studie byla navržena jako kohorta, včetně randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci porodu v předem vybraných 4 nemocnicích v Indii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy rodící poprvé (prvorodičky)
- Dán informovaný souhlas
- Přijímá tradiční domácí péči
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza stavu duševního zdraví
- Historie zneužívání drog nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Program Mother Touch
Čtyřicet dní klidové fáze matky po porodu, masáž celého těla, dieta a metody zavazování břicha byly podávány vyškoleným ošetřovatelem.
|
Kombinace diety, masáže, metody vázání těla spolu se 40 dny odpočinku podle tradičního způsobu porodu
|
Program běžné péče
srovnávací kohorty byly sledovány v běžné péči pod dohledem zdravotníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecná pohoda
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Obecná Fyzická a psychická pohoda byla hodnocena pomocí Všeobecného zdravotního dotazníku
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Vztah rodič-dítě
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Globální hodnotící stupnice vztahu rodič-dítě
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Mateřská důvěra
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Škála mateřské sebedůvěry
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Ředitel studie: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Ředitel studie: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
6. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP 0143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní deprese
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko
-
University Hospital, AngersNeznámýPost Partum | DodávkaFrancie
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenNáborPředčasný porod | Nemluvně | Vztahy matka-dítě | Post Partum | RodinaDánsko
Klinické studie na Program Mothers Touch
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoKvalita života | Poporodní depreseIndie
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandNáborPerinatální depreseSpojené státy
-
New York UniversityDokončeno
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustNáborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Cukurova UniversityNáborPorodní bolest, vnímání porodu, hladina hormonů a porodní komfortKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy