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Impact du programme Mothers Touch sur le fonctionnement psychologique des femmes

19 octobre 2018 mis à jour par: NMP Medical Research Institute

Le rôle des soins post-partum indiens dans le fonctionnement psychologique des femmes

L'étude examine l'effet du programme Mothers Touch sur le bien-être psychologique des nouvelles mères après 5 semaines d'accouchement. Le programme Mothers Touch est conçu sur la base des soins post-partum indiens traditionnels dispensés par un soignant formé au sein de la famille.

L'étude a été conçue comme une cohorte, y compris un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde
        • NMP Medical Reserach Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participantes accouchent dans 4 hôpitaux présélectionnés en Inde.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé accouchant pour la première fois (primipares)
  • Donné un consentement éclairé
  • Accepte les soins à domicile traditionnels

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problème de santé mentale
  • Antécédents de toxicomanie ou de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme Mother Touch
Quarante jours de période de repos de la mère après l'accouchement, un massage complet du corps, un régime alimentaire et des méthodes de fixation du ventre ont été administrés par un soignant qualifié.
Autre: Programme Toucher les mères
Combinaison de régime, de massage, de méthodes de liaison corporelle avec 40 jours de repos suivant la méthode traditionnelle d'accouchement
Programme de soins habituels
cohorte de comparaison ont été suivis en soins habituels sous la supervision de professionnels de la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postnatale
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
6 semaines après la naissance de l'enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être général
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
Le bien-être physique et psychologique général a été évalué à l'aide du questionnaire de santé général
6 semaines après la naissance de l'enfant
Relation parent-enfant
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
Échelle d'évaluation globale de la relation parent-enfant
6 semaines après la naissance de l'enfant
Confiance maternelle
Délai: 6 semaines après la naissance de l'enfant
Échelle de confiance en soi maternelle
6 semaines après la naissance de l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NMP Medical Research Institute

Collaborateurs

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Chercheur principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Directeur d'études: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Directeur d'études: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMP 0143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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