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Auswirkungen des Mothers Touch-Programms auf die psychologische Funktionsweise von Frauen

19. Oktober 2018 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Die Rolle der indischen postpartalen Versorgung in der psychologischen Funktion von Frauen

Die Studie untersucht die Wirkung des Mothers Touch-Programms auf das psychische Wohlbefinden frischgebackener Mütter nach 5 Wochen nach der Geburt. Das Mothers Touch-Programm basiert auf der traditionellen indischen postpartalen Pflege, die von ausgebildeten Betreuern in der Familie durchgeführt wird.

Die Studie war als Kohorte konzipiert, einschließlich einer randomisierten kontrollierten Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Reserach Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die in 4 ausgewählten Krankenhäusern in Indien gebären.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen, die zum ersten Mal gebären (primiparous)
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben
  • Akzeptiert traditionelle häusliche Pflege

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen
  • Geschichte Drogen- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mother-Touch-Programm
Vierzig Tage Ruhezeit der Mutter nach der Geburt, Ganzkörpermassage, Diät und Bauchbindemethoden wurden von einer geschulten Pflegekraft verabreicht.
Sonstiges: Mütter-Touch-Programm
Kombination aus Diät, Massage, Körperbindungsmethoden und 40 Tagen Ruhe nach traditioneller Art der Geburt
Übliches Pflegeprogramm
Vergleichskohorte wurden in der üblichen Pflege unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postnatale Depression
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
6 Wochen nach der Geburt des Kindes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Allgemeines körperliches und psychisches Wohlbefinden wurde anhand des allgemeinen Gesundheitsfragebogens bewertet
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Globale Bewertungsskala für die Eltern-Kind-Beziehung
6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Mütterliches Vertrauen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt des Kindes
Mütterliche Selbstvertrauensskala
6 Wochen nach der Geburt des Kindes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Mitarbeiter

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Ermittler

  • Studienstuhl: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Hauptermittler: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Studienleiter: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Studienleiter: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP 0143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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