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Impacto do programa Mothers Touch no funcionamento psicológico da mulher

19 de outubro de 2018 atualizado por: NMP Medical Research Institute

O papel dos cuidados pós-parto indianos no funcionamento psicológico das mulheres

O estudo investiga o efeito do programa Mothers Touch no bem-estar psicológico de novas mães após 5 semanas de nascimento da criança. O Programa Mothers Touch foi desenvolvido com base nos cuidados pós-parto indianos tradicionais prestados por cuidadores treinados da família.

O estudo foi concebido como coorte, incluindo um estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
        • NMP Medical Reserach Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes dando à luz em 4 hospitais pré-selecionados na Índia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​dando à luz pela primeira vez (primíparas)
  • Dado consentimento informado
  • Aceita atendimento domiciliar tradicional

Critério de exclusão:

  • História prévia de condição de saúde mental
  • História de abuso de drogas ou substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa Toque de Mãe
Quarenta dias de período de descanso da mãe após o parto, massagem de corpo inteiro, dieta e métodos de amarração da barriga foram administrados por cuidadores treinados.
Outro: Programa Toque de Mãe
Combinação de dieta, massagem, métodos de amarração do corpo, juntamente com 40 dias de descanso seguindo a forma tradicional de parto
Programa de cuidados habituais
coorte de comparação foram acompanhados em cuidados habituais sob a supervisão de profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós Natal
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
6 semanas após o nascimento da criança

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar geral
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
O bem-estar físico e psicológico geral foi avaliado por meio do Questionário de Saúde Geral
6 semanas após o nascimento da criança
Relação pais-bebê
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Escala de avaliação global do relacionamento pais-bebês
6 semanas após o nascimento da criança
Confiança Materna
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
Escala de autoconfiança materna
6 semanas após o nascimento da criança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NMP Medical Research Institute

Colaboradores

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Investigador principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Diretor de estudo: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Diretor de estudo: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMP 0143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão pós-parto

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