Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​Mothers Touch-programmet på kvinders psykologiske funktion

19. oktober 2018 opdateret af: NMP Medical Research Institute

Rollen af ​​indisk post-partum pleje i kvinders psykologiske funktion

Undersøgelsen undersøger effekten af ​​Mothers Touch-programmet på nybagte mødres psykologiske velbefindende efter 5 ugers fødsel. Mothers Touch Program er designet baseret på traditionel indisk post-partum pleje givet af uddannet omsorgsperson i familien.

Undersøgelsen var designet som kohorte, inklusive et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Reserach Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der føder på forudvalgte 4 hospitaler i Indien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder, der føder for første gang (primiparous)
  • Afgivet informeret samtykke
  • Accepterer traditionel hjemmepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med psykiske lidelser
  • Tidligere stof- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mother Touch-program
Fyrre dages hvileperiode for moderen efter fødslen, fuldkropsmassage, diæt og mavebindingsmetoder blev administreret af uddannet plejer.
Andet: Mothers Touch-program
Kombination af kost, massage, kropsbindingsmetoder sammen med 40 dages hvile efter den traditionelle måde at levere på
Sædvanlig plejeprogram
sammenligningskohorte blev fulgt i sædvanlig pleje under opsyn af sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Natal depression
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Edinburgh Postnatal depression Scale
6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel velvære
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Generelt Fysisk og psykisk velvære blev vurderet ved hjælp af General Health Questionnaire
6 uger efter fødslen
Forældre-Spædbarn forhold
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Forældre-Spædbarn Relation Global Assessment Scale
6 uger efter fødslen
Moderlig tillid
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Maternal Self-Confid Scale
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Samarbejdspartnere

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Efterforskere

  • Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Ledende efterforsker: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Studieleder: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Studieleder: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP 0143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

Kliniske forsøg med Mothers Touch-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner