- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03703219
Impact van het Mothers Touch-programma op het psychisch functioneren van vrouwen
De rol van Indiase postpartumzorg in het psychologisch functioneren van vrouwen
De studie onderzoekt het effect van het Mothers Touch-programma op het psychologische welzijn van nieuwe moeders na 5 weken bevalling. Mothers Touch-programma is ontworpen op basis van traditionele Indiase postpartumzorg die wordt gegeven door getrainde verzorgers in het gezin.
Studie was opgezet als cohort, inclusief een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen die voor de eerste keer bevallen (primipaar)
- Geïnformeerde toestemming gegeven
- Accepteert traditionele thuiszorg
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van psychische aandoening
- Geschiedenis van drugs- of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mother Touch-programma
Veertig dagen rustperiode van de moeder na de bevalling, volledige lichaamsmassage, dieet- en buikbindingsmethoden werden toegediend door een getrainde verzorger.
|
Combinatie van dieet, massage, lichaamsbindingsmethodes samen met 40 dagen rust volgens de traditionele manier van bevallen
|
Gebruikelijk zorgprogramma
vergelijkingscohort werden gevolgd in de gebruikelijke zorg onder toezicht van gezondheidswerkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Edinburgh Postnatale depressieschaal
|
6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Algemeen Fysiek en psychisch welbevinden werd beoordeeld met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst
|
6 weken na de bevalling
|
Ouder-kind relatie
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Ouder-kindrelatie Globale beoordelingsschaal
|
6 weken na de bevalling
|
Moederlijk vertrouwen
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Maternale zelfvertrouwenschaal
|
6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Studie directeur: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Studie directeur: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP 0143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postnatale depressie
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidBorstvoeding | Post PartumThailand
-
University of AlcalaVoltooid
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteWervingAnticonceptie | Post Partum | ImmigrantZweden
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekend
-
University of PennsylvaniaVoltooidPost PartumVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidDiastase Recti | Houdingsstabiliteit | Post-partumKalkoen
-
University Hospital, AngersOnbekendPost Partum | LeveringFrankrijk
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityActief, niet wervendMusculoskeletale pijn | Musculoskeletale aandoeningen | Post PartumIsraël
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidHPV | Humaan papillomavirus | Post PartumVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthVoltooidPost-partum bloeding (PPH)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mother's Touch-programma
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnderkoeling, pasgeboreneZambia
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Voltooid
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidChirurgische wonddehiscentie | Wond en verwondingenZuid-Afrika
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTerugkerende urineweginfectie | Genito-urinair syndroom van de menopauzeVerenigd Koninkrijk
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaWervingBaarmoederhalskankerVerenigde Staten, Botswana
-
Acibadem UniversityWervingPijn | Zuigeling ALLES | PretermKalkoen
-
Cukurova UniversityWervingArbeidspijn, arbeidsperceptie, hormoonspiegels en bevallingscomfortKalkoen