- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03703219
Effekten av Mothers Touch-programmet på kvinners psykologiske funksjon
19. oktober 2018 oppdatert av: NMP Medical Research Institute
Rollen til indisk post-partum omsorg i kvinners psykologiske funksjon
Studien undersøker effekten av Mothers Touch-programmet på psykologisk velvære til nybakte mødre etter 5 ukers fødsel. Mothers Touch-programmet er utviklet basert på tradisjonell indisk post-partum omsorg gitt av utdannet omsorgsperson i familien.
Studien ble designet som kohort, inkludert en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som føder på forhåndsutvalgte 4 sykehus i India.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner som føder for første gang (primiparous)
- Gitt informert samtykke
- Godtar tradisjonell hjemmetjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med psykisk helsetilstand
- Tidligere narkotika- eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Mother Touch-programmet
Førti dagers hvileperiode for moren etter fødselen, helkroppsmassasje, kosthold og magebindingsmetoder ble administrert av utdannet omsorgsperson.
|
Kombinasjon av kosthold, massasje, kroppsbindingsmetoder sammen med 40 dagers hvile etter den tradisjonelle måten å levere på
|
Vanlig omsorgsprogram
sammenligningskohorten ble fulgt i vanlig omsorg under tilsyn av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post Natal depresjon
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Edinburgh Postnatal depresjon-skala
|
6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell velvære
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Generelt Fysisk og psykisk velvære ble vurdert ved hjelp av General Health Questionnaire
|
6 uker etter fødsel
|
Foreldre-Spedbarn forhold
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Foreldre-spedbarns forhold global vurderingsskala
|
6 uker etter fødsel
|
Mors selvtillit
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Skala for mors selvtillit
|
6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Hovedetterforsker: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Studieleder: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Studieleder: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
6. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMP 0143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postpartum depresjon
-
Cairo UniversityRekrutteringPost partum kvinnerEgypt
-
Chulalongkorn UniversityFullførtAmming | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkjent
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutteringPrevensjon | Post Partum | InnvandrerSverige
-
Laboratoire français de Fractionnement et de BiotechnologiesFullført
-
Yariv yogevRabin Medical CenterUkjentPost-partum blødning
-
Hackensack Meridian HealthFullførtPost-partum blødning (PPH)Forente stater
-
Tampere University HospitalFullførtBlodoverføring | Post-partum blødningFinland
-
University of BirminghamKing's College London; University College, London; University of Nairobi; World... og andre samarbeidspartnereFullførtPost-partum blødningSør-Afrika, Kenya, Tanzania, Nigeria
Kliniske studier på Mothers Touch-program
-
Hospital Center Alpes-IsèreCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; University Hospital,... og andre samarbeidspartnereFullførtSchizofreni | Gjenoppretting | Sosial kognisjon | Selvtillit | MyndiggjøringFrankrike
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbakevendende urinveisinfeksjon | Genitourinært syndrom ved overgangsalderStorbritannia
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtKirurgisk såravfall | Sår og skaderSør-Afrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmorhalskreftForente stater, Botswana
-
Cukurova UniversityRekrutteringArbeidssmerte, fødselsoppfatning, hormonnivåer og komfort ved fødselTyrkia
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullførtArtrose i kneetForente stater
-
Pacira Pharmaceuticals, IncFullført
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituasjoner | Angst | Bare barnTyrkia