- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03703219
Wpływ programu Mothers Touch na funkcjonowanie psychiczne kobiet
19 października 2018 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute
Rola indyjskiej opieki poporodowej w psychologicznym funkcjonowaniu kobiet
W badaniu zbadano wpływ programu Mothers Touch na samopoczucie psychiczne młodych matek po 5 tygodniach porodu. Program Mothers Touch został zaprojektowany w oparciu o tradycyjną indyjską opiekę poporodową sprawowaną przez przeszkoloną opiekunkę w rodzinie.
Badanie zaprojektowano jako kohortę, w tym randomizowaną próbę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestniczki rodzące w wybranych 4 szpitalach w Indiach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety rodzące po raz pierwszy (pierwiastki)
- Udzielono świadomej zgody
- Akceptuje tradycyjną pielęgnację domową
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia stanu zdrowia psychicznego
- Historia nadużywania narkotyków lub substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Program Dotyk Matki
Czterdziestodniowy okres odpoczynku matki po porodzie, masaż całego ciała, dieta i metody wiązania brzucha były stosowane przez przeszkoloną opiekunkę.
|
Połączenie diety, masażu, metod ujędrniania ciała wraz z 40-dniowym wypoczynkiem według tradycyjnego sposobu porodu
|
Zwykły program opieki
kohorty porównawczej obserwowano w ramach zwykłej opieki pod nadzorem pracowników służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Ogólne samopoczucie fizyczne i psychiczne oceniano za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Relacja rodzic-niemowlę
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Globalna Skala Oceny Relacji Rodzic-Dziecko
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Zaufanie matki
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Skala pewności siebie matki
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Główny śledczy: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Dyrektor Studium: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Dyrektor Studium: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMP 0143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Depresja poporodowa
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyKarmienie piersią | Post PartumTajlandia
-
University of AlcalaZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Post Partum | ImigrantSzwecja
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyZaawansowana dostawa antykoncepcji awaryjnej w porównaniu z rutynową opieką poporodową u nastolatkówPost PartumStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyHPV | Wirus brodawczaka ludzkiego | Post PartumStany Zjednoczone
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloZakończonyZwiązane z ciążą | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Zaburzenia odżywiania | Post PartumNorwegia
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktywny, nie rekrutującyBól mięśniowo-szkieletowy | Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Post PartumIzrael
-
University Hospital, AngersNieznanyPost Partum | DostawaFrancja
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreUniversity of CopenhagenRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Dziecko | Relacje matka-dziecko | Post Partum | RodzinaDania
Badania kliniczne na Program Dotyk Matki
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutacyjnyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria