- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703219
Inverkan av Mothers Touch-programmet på kvinnors psykologiska funktion
19 oktober 2018 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Rollen av indisk post-partum vård i kvinnors psykologiska funktion
Studien undersöker effekten av Mothers Touch-programmet på det psykologiska välbefinnandet hos nyblivna mammor efter 5 veckors förlossning. Mothers Touch-programmet är utformat baserat på traditionell indisk vård efter förlossningen som ges av utbildad vårdare i familjen.
Studien utformades som en kohort, inklusive en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som föder barn på förutvalda 4 sjukhus i Indien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor som föder för första gången (primiparous)
- Givet informerat samtycke
- Accepterar traditionell hemtjänst
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av psykiskt tillstånd
- Tidigare drog- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mother Touch Program
Fyrtio dagars viloperiod för modern efter förlossningen, helkroppsmassage, kost och magbindningsmetoder administrerades av utbildad vårdare.
|
Kombination av kost, massage, kroppsbindningsmetoder tillsammans med 40 dagars vila enligt det traditionella sättet att leverera
|
Vanligt vårdprogram
jämförelsekohorten följdes i vanlig vård under överinseende av vårdpersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Post Natal depression
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Edinburgh Postnatal depression Scale
|
6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Generellt välmående
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Allmänt Fysiskt och psykiskt välbefinnande bedömdes med hjälp av General Health Questionnaire
|
6 veckor efter förlossningen
|
Förälder-Spädbarn Relation
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Global Assessment Scale för relationer mellan föräldrar och spädbarn
|
6 veckor efter förlossningen
|
Moderns förtroende
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Maternal Self Confidence Scale
|
6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Huvudutredare: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Studierektor: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Studierektor: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP 0143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postpartumdepression
-
Cairo UniversityRekryteringPost partum kvinnorEgypten
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAmning | Post PartumThailand
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOkänd
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekryteringPreventivmedel | Post Partum | InvandrareSverige
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAvslutadPost-partum depressionFörenta staterna
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekryteringPost-partum depressionFörenta staterna
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAvslutadPost-partum depressionHong Kong
Kliniska prövningar på Mothers Touch Program
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Hospital Center Alpes-IsèreCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; University Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadSchizofreni | Återhämtning | Social kognition | Självkänsla | BemyndigandeFrankrike
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaAvslutadLivskvalité | PostpartumdepressionIndien
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Butler HospitalAvslutadGraviditetFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...AvslutadLåg födelseviktEtiopien
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustRekryteringÅterkommande urinvägsinfektion | Genitourinärt syndrom vid klimakterietStorbritannien
-
Boston UniversityUniversity of Michigan; Bill and Melinda Gates Foundation; Right to Care; Merck...Avslutad