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Impacto del programa Mothers Touch en el funcionamiento psicológico de las mujeres

19 de octubre de 2018 actualizado por: NMP Medical Research Institute

El papel de la atención posparto india en el funcionamiento psicológico de las mujeres

El estudio investiga el efecto del programa Mothers Touch en el bienestar psicológico de las nuevas madres después de 5 semanas de parto. El programa Mothers Touch está diseñado en base a la atención posparto tradicional de la India brindada por un cuidador capacitado en la familia.

El estudio se diseñó como una cohorte, incluido un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes que dieron a luz en 4 hospitales preseleccionados en India.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas que dan a luz por primera vez (primíparas)
  • Dado el consentimiento informado
  • Acepta atención domiciliaria tradicional

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de condición de salud mental.
  • Antecedentes de abuso de drogas o sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa Toque Materno
Cuarenta días de período de descanso de la madre después del parto, un cuidador capacitado administró métodos de masaje de cuerpo completo, dieta y vendaje.
Otro: Programa Toque de Madres
Combinación de dieta, masaje, métodos de unión corporal junto con 40 días de descanso siguiendo la forma tradicional de entrega.
Programa de atención habitual
La cohorte de comparación fue seguida en atención habitual bajo la supervisión de profesionales de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresion postnatal
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Escala de depresión posparto de Edimburgo
6 semanas después del nacimiento del niño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar general
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
El bienestar físico y psicológico general se evaluó mediante el Cuestionario de salud general
6 semanas después del nacimiento del niño
Relación padre-hijo
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Escala de evaluación global de la relación entre padres e hijos
6 semanas después del nacimiento del niño
Confianza materna
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
Escala de Autoconfianza Materna
6 semanas después del nacimiento del niño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NMP Medical Research Institute

Colaboradores

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Investigadores

  • Silla de estudio: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Investigador principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Director de estudio: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Director de estudio: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMP 0143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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