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Impatto del programma Mothers Touch sul funzionamento psicologico delle donne

19 ottobre 2018 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Il ruolo dell'assistenza post-partum indiana nel funzionamento psicologico delle donne

Lo studio indaga l'effetto del programma Mothers Touch sul benessere psicologico delle neomamme dopo 5 settimane dal parto. Il programma Mothers Touch è progettato sulla base delle tradizionali cure post-partum indiane fornite da assistenti qualificati in famiglia.

Lo studio è stato progettato come coorte, incluso uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti che partoriscono in 4 ospedali preselezionati in India.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane che partoriscono per la prima volta (primipare)
  • Preso il consenso informato
  • Accetta l'assistenza domiciliare tradizionale

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di condizione di salute mentale
  • Storia di abuso di droghe o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma tocco materno
Quaranta giorni di periodo di riposo della madre dopo il parto, massaggio completo del corpo, dieta e metodi di fasciatura della pancia sono stati somministrati da assistenti addestrati.
Altro: Programma Tocco Madri
Combinazione di dieta, massaggio, metodi di legatura del corpo insieme a 40 giorni di riposo seguendo il modo tradizionale di parto
Programma di assistenza abituale
le coorti di confronto sono state seguite nelle cure abituali sotto la supervisione di operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione post parto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
6 settimane dopo la nascita del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere generale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Il benessere fisico e psicologico generale è stato valutato utilizzando il questionario sulla salute generale
6 settimane dopo la nascita del bambino
Relazione genitore-bambino
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Scala di valutazione globale della relazione genitore-bambino
6 settimane dopo la nascita del bambino
Fiducia materna
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
Scala di autostima materna
6 settimane dopo la nascita del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Collaboratori

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Investigatore principale: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Direttore dello studio: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Direttore dello studio: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP 0143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Programma Tocco Madri

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