Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku TRC101 na progresi chronického onemocnění ledvin u subjektů s metabolickou acidózou (VALOR-CKD)

13. října 2022 aktualizováno: Tricida, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3b k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti TRC101 při oddálení progrese chronického onemocnění ledvin u subjektů s metabolickou acidózou

Účelem této studie je zhodnotit účinek TRC101 na progresi chronického onemocnění ledvin (CKD) a zhodnotit bezpečnostní profil TRC101 u pacientů s CKD s metabolickou acidózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Vhodní jedinci budou randomizováni v poměru 1:1 k TRC101 nebo placebu. Primárním cílovým parametrem studie bude progrese onemocnění ledvin, definovaná dobou do prvního výskytu jakékoli události ve složeném cílovém parametru sestávajícím z potvrzeného ≥ 40% snížení eGFR, konečného stádia onemocnění ledvin (ESRD) a úmrtí ledvin. Studie bude ukončena, když nezávislá zaslepená komise pro posuzování klinického cíle pozitivně posoudí cílový počet příhod primárního cílového bodu účinnosti. Maximální doba sledování u randomizovaného subjektu se předpokládá přibližně 6 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1480

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Albánie
      • Shkodër, Albánie, 4001
        • Investigative Site 1103
      • Tirana, Albánie, 1023
        • Investigative Site 1101
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B6000GMA
        • Investigative Site 4402
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Investigative Site 4410
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Investigative Site 4414
      • Córdoba, Argentina, X5002AOQ
        • Investigative Site 4408
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Investigative Site 4405
      • San Luis, Argentina, D5700CGR
        • Investigative Site 4409
  • Arménie
      • Yerevan, Arménie, 0014
        • Investigative Site 2803
      • Yerevan, Arménie, 0015
        • Investigative Site 2809
      • Yerevan, Arménie, 0025
        • Investigative Site 2802
      • Yerevan, Arménie, 0052
        • Investigative site 2801
      • Yerevan, Arménie, 0075
        • Investigative Site 2805
      • Yerevan, Arménie, 0078
        • Investigative Site 2807
  • Austrálie
      • Gosford, Austrálie, 2250
        • Investigative Site 5101
  • Belgie
      • Liège, Belgie, 3108
        • Investigative Site 3108
      • Liège, Belgie, 4000
        • Investigative Site 3103
  • Brazílie
      • Caxias Do Sul, Brazílie, 95010-005
        • Investigative Site 4518
      • Curitiba, Brazílie, 80060-150
        • Investigative Site 4516
      • Curitiba, Brazílie, 80440-020
        • Investigative Site 4504
      • Juiz De Fora, Brazílie, 36036-330
        • Investigative Site 4507
      • São Paulo, Brazílie, 01323-903
        • Investigative Site 4517
      • São Paulo, Brazílie, 09090-790
        • Investigative Site 4508
      • São Paulo, Brazílie, 09715-090
        • Investigative Site 4509
      • São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Investigative Site 4506
      • São Paulo, Brazílie, 18618-686
        • Investigative Site 4519
  • Bulharsko
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
        • Investigative Site 1211
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Investigative Site 1213
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Investigative Site 1210
      • Ruse, Bulharsko, 7000
        • Investigative Site 1205
      • Ruse, Bulharsko, 7000
        • Investigative Site 1212
      • Sevlievo, Bulharsko, 5400
        • Investigative Site 1206
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Investigative Site 1204
      • Sofia, Bulharsko, 1612
        • Investigative Site 1201
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Investigative Site 1208
      • Yambol, Bulharsko, 8600
        • Investigative Site 1203
  • Bělorusko
      • Grodno, Bělorusko, 230017
        • Investigative Site 1502
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Investigative Site 4604
      • Providencia, Chile, 7500739
        • Investigative Site 4601
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Investigative Site 4602
  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Investigative Site 3209
      • Lille, Francie, 59000
        • Investigative Site 3205
  • Gruzie
      • Batumi, Gruzie, 6010
        • Investigative Site 2201
      • Kutaisi, Gruzie, 4600
        • Investigative Site 2202
      • Tbilisi, Gruzie, 0102
        • Investigative Site 2208
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • Investigative Site 2205
      • Tbilisi, Gruzie, 0144
        • Investigative Site 2211
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2204
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2206
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2207
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2209
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2212
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2213
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • Investigative Site 2214
      • Tbilisi, Gruzie, 0186
        • Investigative Site 2210
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • Investigative Site 3507
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Investigative Site 3505
      • Groningen, Holandsko, 2713
        • Investigative Site 3503
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6101
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6103
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6105
      • Sha Tin, Hongkong
        • Investigative Site 6104
  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16132
        • Investigative Site 3408
      • Messina, Itálie, 98125
        • Investigative Site 3407
      • Milano, Itálie, 20162
        • Investigative Site 3405
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Investigative Site 3406
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Investigative Site 3402
      • Reggio Calabria, Itálie, 89124
        • Investigative Site 3409
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1384111
        • Investigative Site 3913
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Investigative Site 3902
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Investigative Site 3905
      • Tel Aviv, Izrael, 6971028
        • Investigative Site 3911
      • Tiberias, Izrael, 1528001
        • Investigative Site 3903
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6S 0C9
        • Investigative Site 4203
      • Kitchener, Kanada, N2H 5Z8
        • Investigative Site 4202
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Investigative Site 4201
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • Investigative Site 4204
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Investigative Site 4208
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Investigative Site 4703
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Investigative Site 4708
      • Barranquilla, Kolumbie, 080020
        • Investigative Site 4712
      • Cali, Kolumbie, 760035
        • Investigative Site 4705
      • Zipaquirá, Kolumbie, 250252
        • Investigative Site 4709
  • Korejská republika
      • Ansan, Korejská republika, 15355
        • Investigative Site 5207
      • Anyang, Korejská republika, 14068
        • Investigative Site 5203
      • Cheonan, Korejská republika, 31151
        • Investigative Site 5218
      • Daejeon, Korejská republika, 35015
        • Investigative Site 5204
      • Goyang, Korejská republika, 10444
        • Investigative Site 5205
      • Guri-si, Korejská republika, 11923
        • Investigative Site 5215
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Investigative Site 5213
      • Seoul, Korejská republika, 05030
        • Investigative Site 5208
      • Wŏnju, Korejská republika, 26426
        • Investigative Site 5212
  • Malajsie
      • Klang, Malajsie, 41200
        • Investigative Site 6208
      • Kota Bharu, Malajsie, 15586
        • Investigative Site 6203
      • Kota Bharu, Malajsie, 16150
        • Investigative Site 6207
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Investigative Site 6202
      • Kuantan, Malajsie, 25100
        • Investigative Site 6204
      • Kulim, Malajsie, 09000
        • Investigative Site 6205
      • Pulau Pinang, Malajsie, 10450
        • Investigative Site 6210
      • Seri Manjung, Malajsie, 32040
        • Investigative Site 6206
      • Sungai Petani, Malajsie, 08000
        • Investigative Site 6201
  • Maďarsko
      • Baja, Maďarsko, 6500
        • Investigative Site 2311
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Investigative Site 2312
      • Budapest, Maďarsko, 1115
        • Investigative Site 2304
      • Győr, Maďarsko, 9023
        • Investigative Site 2306
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Investigative Site 2309
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Investigative Site 2310
      • Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
        • Investigative Site 2316
  • Mexiko
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Investigative Site 4307
      • Guadalajara, Mexiko, 44130
        • Investigative Site 4313
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Investigative Site 4304
      • Guadalajara, Mexiko, 44620
        • Investigative Site 4319
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Investigative Site 4325
      • Mexico City, Mexiko, 06100
        • Investigative Site 4311
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Investigative Site 4302
      • Monterrey, Mexiko, 64310
        • Investigative Site 4320
      • Morelia, Mexiko, 58249
        • Investigative Site 4315
      • Morelia, Mexiko, 58260
        • Investigative Site 4324
      • Mérida, Mexiko, 97000
        • Investigative Site 4316
      • Mérida, Mexiko, 97130
        • Investigative Site 4301
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Investigative Site 4310
      • Xalapa, Mexiko, 91193
        • Investigative Site 4305
      • Zapopan, Mexiko, 45030
        • Investigative Site 4312
  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-637
        • Investigative Site 2421
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Investigative Site 2414
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Investigative Site 2412
  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3814-501
        • Investigative Site 3604
      • Lisboa, Portugalsko, 2674-514
        • Investigative Site 3603
      • Lisboa, Portugalsko, 2790-134
        • Investigative Site 3607
      • Vila Nova De Gaia, Portugalsko, 4400-129
        • Investigative Site 3605
  • Rumunsko
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Investigative Site 1412
  • Severní Makedonie
      • Bitola, Severní Makedonie, 7000
        • Investigative Site 1304
      • Shtip, Severní Makedonie, 2000
        • Investigative Site 1305
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • Investigative Site 1301
      • Skopje, Severní Makedonie, 1000
        • Investigative Site 1303
      • Struga, Severní Makedonie, 6330
        • Investigative Site 1302
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Investigative Site 6401
      • Singapore, Singapur, 169856
        • Investigative Site 6403
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Investigative Site 6404
  • Slovensko
      • Košice, Slovensko, 04001
        • Investigative Site 2604
      • Košice, Slovensko, 04011
        • Investigative Site 2606
      • Svidník, Slovensko, 08901
        • Investigative Site 2603
  • Spojené království
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • Investigative Site 3815
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Investigative Site 3804
      • Swansea, Spojené království, SA6 6NL
        • Investigative Site 3801
  • Spojené státy
    • California
      • Azusa, California, Spojené státy, 91702
        • Investigative Site 4136
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Investigative Site 4148
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Investigative Site 4157
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Investigative Site 4146
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33071
        • Investigative Site 4102
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Investigative Site 4153
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Investigative Site 4122
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Investigative Site 4123
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33015
        • Investigative Site 4104
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Investigative Site 4130
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Investigative Site 4116
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33637
        • Investigative Site 4152
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Investigative Site 4127
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
        • Investigative Site 4141
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Investigative Site 4155
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Investigative Site 4108
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
        • Investigative Site 4106
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Investigative Site 4107
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Investigative Site 4124
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Investigative Site 4132
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Investigative Site 2501
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Investigative Site 2508
      • Krusevac, Srbsko, 37000
        • Investigative Site 2510
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Investigative Site 2505
      • Užice, Srbsko, 31000
        • Investigative Site 2514
      • Vršac, Srbsko, 26300
        • Investigative Site 2503
      • Zaječar, Srbsko, 19000
        • Investigative Site 2511
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Investigative Site 6512
      • Hualien City, Tchaj-wan, 97002
        • Investigative Site 6502
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
        • Investigative Site 6501
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Investigative Site 6504
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Investigative Site 6506
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Investigative Site 6510
      • Taichung, Tchaj-wan, 433
        • Investigative Site 6507
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Investigative Site 6503
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Investigative Site 6509
      • Taipei, Tchaj-wan, 11031
        • Investigative Site 6511
  • Ukrajina
      • Dnipro, Ukrajina, 49102
        • Investigative Site 2712
      • Ivano-Frankivs'k, Ukrajina, 76018
        • Investigative Site 2714
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • Investigative Site 2717
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • Investigative Site 2713
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • Investigative Site 2721
      • Kharkiv, Ukrajina, 61103
        • Investigative Site 2704
      • Kharkiv, Ukrajina, 61106
        • Investigative Site 2707
      • Kyiv, Ukrajina, 01601
        • Investigative Site 2706
      • Kyiv, Ukrajina, 02125
        • Investigative Site 2703
      • Kyiv, Ukrajina, 03680
        • Investigative Site 2709
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Investigative Site 2705
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • Investigative Site 2710
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • Investigative Site 2716
      • Ternopil', Ukrajina, 46002
        • Investigative Site 2718
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69600
        • Investigative Site 2719
      • Zhytomyr, Ukrajina, 10002
        • Investigative Site 2715
  • Česko
      • Sokolov, Česko, 356 01
        • Investigative Site 2106
      • Znojmo, Česko, 669 03
        • Investigative Site 2107
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Investigative Site 3716
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Investigative Site 3707
      • Barcelona, Španělsko, 25198
        • Investigative Site 3706

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) 20 - 40 ml/min/1,73 m^2.
  • Sérový bikarbonát 12 - 20 mEq/L.
  • Při maximální tolerované dávce ACE inhibitoru a/nebo ARB.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní metabolická acidóza.
  • Předpokládaná dialýza nebo transplantace ledviny do 6 měsíců.
  • Nedávné akutní poškození ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Srovnávač placeba
Experimentální: TRC101
Lék: TRC101
Perorální, nevstřebatelné, polymerní pojivo kyseliny chlorovodíkové
Ostatní jména:
  • Veverimer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese chronického onemocnění ledvin
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Doba do prvního výskytu: potvrzeného ≥40% snížení eGFR; ESRD; ledvinová smrt.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt (všechny příčiny), ESRD nebo potvrzené ≥50% snížení eGFR
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Doba do prvního výskytu: úmrtí (všechny příčiny); ESRD; potvrzené ≥50% snížení eGFR.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Fyzické fungování (subjektivní)
Časové okno: 18 měsíců po randomizaci.
Průzkum fyzického fungování kvality života u onemocnění ledvin.
18 měsíců po randomizaci.
Fyzické fungování (cíl)
Časové okno: 18 měsíců po randomizaci.
Opakovaný test stojanu na židli.
18 měsíců po randomizaci.
ESRD nebo renální smrt
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Čas do ESRD nebo renální smrti.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Primární výsledek měří NEBO kardiovaskulární smrt
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Doba do prvního výskytu: potvrzeného ≥40% snížení eGFR; ESRD; renální smrt; kardiovaskulární smrt.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Sérového kreatininu
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Čas do prvního výskytu potvrzeného zdvojnásobení sérového kreatininu.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
≥50% snížení eGFR
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Doba do prvního výskytu potvrzeného ≥50% snížení eGFR.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
≥40% snížení eGFR
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Doba do prvního výskytu potvrzeného ≥40% snížení eGFR.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Četnost hospitalizace ze všech příčin.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Čas do kardiovaskulární smrti.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Čas na smrt ze všech příčin.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost TRC101
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 6 let.
Frekvence, intenzita a vztah ke studovanému léčivu nežádoucích účinků a závažných nežádoucích účinků.
Po ukončení studia až do přibližně 6 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tricida, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRCA-303
  • 2018-001303-36 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit