Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRC101:n vaikutuksen arviointi kroonisen munuaissairauden etenemiseen potilailla, joilla on metabolinen asidoosi (VALOR-CKD)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tricida, Inc.

Vaiheen 3b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus TRC101:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kroonisen munuaissairauden etenemisen viivästymisessä potilailla, joilla on metabolinen asidoosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TRC101:n vaikutusta kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemiseen ja arvioida TRC101:n turvallisuusprofiilia CKD-potilailla, joilla on metabolinen asidoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 TRC101:een tai lumelääkkeeseen. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on munuaissairauden eteneminen, joka määritellään minkä tahansa tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen kuluvan ajan perusteella yhdistetyssä päätetapahtumassa, joka koostuu vahvistetusta ≥ 40 %:n vähenemisestä eGFR:ssä, loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD) ja munuaiskuolemasta. Tutkimus päättyy, kun riippumaton sokkoutunut kliinisen päätepisteen arviointikomitea on arvioinut positiivisesti ensisijaisen tehokkuuden päätetapahtuman tavoitemäärän. Satunnaistetun henkilön seurannan enimmäiskeston oletetaan olevan noin 6 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1480

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Investigative Site 3507
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • Investigative Site 3505
      • Groningen, Alankomaat, 2713
        • Investigative Site 3503
  • Albania
      • Shkodër, Albania, 4001
        • Investigative Site 1103
      • Tirana, Albania, 1023
        • Investigative Site 1101
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B6000GMA
        • Investigative Site 4402
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • Investigative Site 4410
      • Córdoba, Argentiina, X5000AAW
        • Investigative Site 4414
      • Córdoba, Argentiina, X5002AOQ
        • Investigative Site 4408
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600FYK
        • Investigative Site 4405
      • San Luis, Argentiina, D5700CGR
        • Investigative Site 4409
  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0014
        • Investigative Site 2803
      • Yerevan, Armenia, 0015
        • Investigative Site 2809
      • Yerevan, Armenia, 0025
        • Investigative Site 2802
      • Yerevan, Armenia, 0052
        • Investigative site 2801
      • Yerevan, Armenia, 0075
        • Investigative Site 2805
      • Yerevan, Armenia, 0078
        • Investigative Site 2807
  • Australia
      • Gosford, Australia, 2250
        • Investigative Site 5101
  • Belgia
      • Liège, Belgia, 3108
        • Investigative Site 3108
      • Liège, Belgia, 4000
        • Investigative Site 3103
  • Brasilia
      • Caxias Do Sul, Brasilia, 95010-005
        • Investigative Site 4518
      • Curitiba, Brasilia, 80060-150
        • Investigative Site 4516
      • Curitiba, Brasilia, 80440-020
        • Investigative Site 4504
      • Juiz De Fora, Brasilia, 36036-330
        • Investigative Site 4507
      • São Paulo, Brasilia, 01323-903
        • Investigative Site 4517
      • São Paulo, Brasilia, 09090-790
        • Investigative Site 4508
      • São Paulo, Brasilia, 09715-090
        • Investigative Site 4509
      • São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Investigative Site 4506
      • São Paulo, Brasilia, 18618-686
        • Investigative Site 4519
  • Bulgaria
      • Kozloduy, Bulgaria, 3320
        • Investigative Site 1211
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Investigative Site 1213
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Investigative Site 1210
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Investigative Site 1205
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Investigative Site 1212
      • Sevlievo, Bulgaria, 5400
        • Investigative Site 1206
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Investigative Site 1204
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Investigative Site 1201
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Investigative Site 1208
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Investigative Site 1203
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Investigative Site 4604
      • Providencia, Chile, 7500739
        • Investigative Site 4601
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Investigative Site 4602
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Investigative Site 3716
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Investigative Site 3707
      • Barcelona, Espanja, 25198
        • Investigative Site 3706
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Investigative Site 2201
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Investigative Site 2202
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Investigative Site 2208
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Investigative Site 2205
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Investigative Site 2211
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2204
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2206
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2207
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2209
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2212
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2213
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Investigative Site 2214
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Investigative Site 2210
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Investigative Site 6101
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Investigative Site 6103
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Investigative Site 6105
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Investigative Site 6104
  • Israel
      • Afula, Israel, 1384111
        • Investigative Site 3913
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Investigative Site 3902
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Investigative Site 3905
      • Tel Aviv, Israel, 6971028
        • Investigative Site 3911
      • Tiberias, Israel, 1528001
        • Investigative Site 3903
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigative Site 3408
      • Messina, Italia, 98125
        • Investigative Site 3407
      • Milano, Italia, 20162
        • Investigative Site 3405
      • Napoli, Italia, 80131
        • Investigative Site 3406
      • Pavia, Italia, 27100
        • Investigative Site 3402
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • Investigative Site 3409
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6S 0C9
        • Investigative Site 4203
      • Kitchener, Kanada, N2H 5Z8
        • Investigative Site 4202
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • Investigative Site 4201
      • Québec, Kanada, G1R 2J6
        • Investigative Site 4204
      • Winnipeg, Kanada, R2V 3M3
        • Investigative Site 4208
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Investigative Site 4703
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Investigative Site 4708
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Investigative Site 4712
      • Cali, Kolumbia, 760035
        • Investigative Site 4705
      • Zipaquirá, Kolumbia, 250252
        • Investigative Site 4709
  • Korean tasavalta
      • Ansan, Korean tasavalta, 15355
        • Investigative Site 5207
      • Anyang, Korean tasavalta, 14068
        • Investigative Site 5203
      • Cheonan, Korean tasavalta, 31151
        • Investigative Site 5218
      • Daejeon, Korean tasavalta, 35015
        • Investigative Site 5204
      • Goyang, Korean tasavalta, 10444
        • Investigative Site 5205
      • Guri-si, Korean tasavalta, 11923
        • Investigative Site 5215
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Investigative Site 5213
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Investigative Site 5208
      • Wŏnju, Korean tasavalta, 26426
        • Investigative Site 5212
  • Malesia
      • Klang, Malesia, 41200
        • Investigative Site 6208
      • Kota Bharu, Malesia, 15586
        • Investigative Site 6203
      • Kota Bharu, Malesia, 16150
        • Investigative Site 6207
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Investigative Site 6202
      • Kuantan, Malesia, 25100
        • Investigative Site 6204
      • Kulim, Malesia, 09000
        • Investigative Site 6205
      • Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Investigative Site 6210
      • Seri Manjung, Malesia, 32040
        • Investigative Site 6206
      • Sungai Petani, Malesia, 08000
        • Investigative Site 6201
  • Meksiko
      • Cuernavaca, Meksiko, 62250
        • Investigative Site 4307
      • Guadalajara, Meksiko, 44130
        • Investigative Site 4313
      • Guadalajara, Meksiko, 44600
        • Investigative Site 4304
      • Guadalajara, Meksiko, 44620
        • Investigative Site 4319
      • Mexico City, Meksiko, 04100
        • Investigative Site 4325
      • Mexico City, Meksiko, 06100
        • Investigative Site 4311
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Investigative Site 4302
      • Monterrey, Meksiko, 64310
        • Investigative Site 4320
      • Morelia, Meksiko, 58249
        • Investigative Site 4315
      • Morelia, Meksiko, 58260
        • Investigative Site 4324
      • Mérida, Meksiko, 97000
        • Investigative Site 4316
      • Mérida, Meksiko, 97130
        • Investigative Site 4301
      • Veracruz, Meksiko, 91900
        • Investigative Site 4310
      • Xalapa, Meksiko, 91193
        • Investigative Site 4305
      • Zapopan, Meksiko, 45030
        • Investigative Site 4312
  • Pohjois-Makedonia
      • Bitola, Pohjois-Makedonia, 7000
        • Investigative Site 1304
      • Shtip, Pohjois-Makedonia, 2000
        • Investigative Site 1305
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • Investigative Site 1301
      • Skopje, Pohjois-Makedonia, 1000
        • Investigative Site 1303
      • Struga, Pohjois-Makedonia, 6330
        • Investigative Site 1302
  • Portugali
      • Aveiro, Portugali, 3814-501
        • Investigative Site 3604
      • Lisboa, Portugali, 2674-514
        • Investigative Site 3603
      • Lisboa, Portugali, 2790-134
        • Investigative Site 3607
      • Vila Nova De Gaia, Portugali, 4400-129
        • Investigative Site 3605
  • Puola
      • Kraków, Puola, 31-637
        • Investigative Site 2421
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Investigative Site 2414
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Investigative Site 2412
  • Ranska
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • Investigative Site 3209
      • Lille, Ranska, 59000
        • Investigative Site 3205
  • Romania
      • Oradea, Romania, 410469
        • Investigative Site 1412
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigative Site 2501
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigative Site 2508
      • Krusevac, Serbia, 37000
        • Investigative Site 2510
      • Niš, Serbia, 18000
        • Investigative Site 2505
      • Užice, Serbia, 31000
        • Investigative Site 2514
      • Vršac, Serbia, 26300
        • Investigative Site 2503
      • Zaječar, Serbia, 19000
        • Investigative Site 2511
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigative Site 6401
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Investigative Site 6403
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Investigative Site 6404
  • Slovakia
      • Košice, Slovakia, 04001
        • Investigative Site 2604
      • Košice, Slovakia, 04011
        • Investigative Site 2606
      • Svidník, Slovakia, 08901
        • Investigative Site 2603
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Investigative Site 6512
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Investigative Site 6502
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Investigative Site 6501
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Investigative Site 6504
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Investigative Site 6506
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigative Site 6510
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Investigative Site 6507
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Investigative Site 6503
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Investigative Site 6509
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Investigative Site 6511
  • Tšekki
      • Sokolov, Tšekki, 356 01
        • Investigative Site 2106
      • Znojmo, Tšekki, 669 03
        • Investigative Site 2107
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Investigative Site 2712
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76018
        • Investigative Site 2714
      • Kharkiv, Ukraina, 61002
        • Investigative Site 2717
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Investigative Site 2713
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Investigative Site 2721
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Investigative Site 2704
      • Kharkiv, Ukraina, 61106
        • Investigative Site 2707
      • Kyiv, Ukraina, 01601
        • Investigative Site 2706
      • Kyiv, Ukraina, 02125
        • Investigative Site 2703
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Investigative Site 2709
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Investigative Site 2705
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Investigative Site 2710
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Investigative Site 2716
      • Ternopil', Ukraina, 46002
        • Investigative Site 2718
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
        • Investigative Site 2719
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Investigative Site 2715
  • Unkari
      • Baja, Unkari, 6500
        • Investigative Site 2311
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Investigative Site 2312
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Investigative Site 2304
      • Győr, Unkari, 9023
        • Investigative Site 2306
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Investigative Site 2309
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Investigative Site 2310
      • Nagykanizsa, Unkari, 8800
        • Investigative Site 2316
  • Valko-Venäjä
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Investigative Site 1502
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • Investigative Site 3815
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Investigative Site 3804
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • Investigative Site 3801
  • Yhdysvallat
    • California
      • Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
        • Investigative Site 4136
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Investigative Site 4148
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
        • Investigative Site 4157
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Investigative Site 4146
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
        • Investigative Site 4102
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Investigative Site 4153
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Investigative Site 4122
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Investigative Site 4123
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Investigative Site 4104
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Investigative Site 4130
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Investigative Site 4116
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33637
        • Investigative Site 4152
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904
        • Investigative Site 4127
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
        • Investigative Site 4141
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Investigative Site 4155
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Investigative Site 4108
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
        • Investigative Site 4106
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Investigative Site 4107
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Investigative Site 4124
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Investigative Site 4132

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) 20 - 40 ml/min/1,73 m^2.
  • Seerumin bikarbonaatti 12 - 20 mekv/l.
  • ACE:n estäjän ja/tai ARB:n suurimmalla siedetyllä annoksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti metabolinen asidoosi.
  • Odotettu dialyysi tai munuaisensiirto 6 kuukauden sisällä.
  • Äskettäin akuutti munuaisvaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo-vertailija
Kokeellinen: TRC101
Lääke: TRC101
Suun kautta otettava, imeytymätön, polymeerinen kloorivetyhapposideaine
Muut nimet:
  • Veverimer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika ensimmäiseen esiintymiseen: vahvistettu ≥40 % eGFR:n lasku; ESRD; munuaiskuolema.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema (kaikki syy), ESRD tai vahvistettu ≥50 %:n eGFR:n väheneminen
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika ensimmäiseen esiintymiseen: kuolema (kaikki syyt); ESRD; vahvistettu ≥ 50 %:n lasku eGFR:ssä.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Fyysinen toiminta (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Munuaissairauden elämänlaadun fyysinen toimintatutkimus.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Fyysinen toiminta (tavoite)
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Toistuva tuolin seisontatesti.
18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
ESRD tai munuaiskuolema
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika ESRD:hen tai munuaiskuolemaan.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Ensisijainen tulosmitta TAI sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika ensimmäiseen esiintymiseen: vahvistettu ≥40 % eGFR:n lasku; ESRD; munuaiskuolema; sydän- ja verisuoniperäinen kuolema.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika seerumin kreatiniinin vahvistettuun kaksinkertaistumiseen ensimmäisen kerran.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
EGFR:n lasku ≥50 %
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika eGFR:n vahvistetun ≥50 %:n laskun ensimmäiseen esiintymiseen.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
EGFR:n lasku ≥40 %
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika eGFR:n vahvistetun ≥40 %:n laskun ensimmäiseen esiintymiseen.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Kaiken syyn aiheuttama sairaalahoito
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Sairaalahoidon yleisyys kaikista syistä.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Aika sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden aika.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRC101:n turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys, intensiteetti ja suhde tutkimuslääkkeeseen.
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, jopa noin 6 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tricida, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRCA-303
  • 2018-001303-36 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa