Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van TRC101 op de progressie van chronische nierziekte bij proefpersonen met metabole acidose (VALOR-CKD)

13 oktober 2022 bijgewerkt door: Tricida, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3b-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van TRC101 bij het vertragen van de progressie van chronische nierziekte bij proefpersonen met metabole acidose

Het doel van deze studie is om het effect van TRC101 op de progressie van chronische nierziekte (CKD) te evalueren en om het veiligheidsprofiel van TRC101 bij CKD-patiënten met metabole acidose te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. In aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar TRC101 of placebo. Het primaire eindpunt van het onderzoek is de progressie van nierziekte, gedefinieerd door de tijd tot het eerste optreden van een gebeurtenis in het samengestelde eindpunt bestaande uit een bevestigde ≥ 40% reductie in eGFR, nierziekte in het eindstadium (ESRD) en nierdood. De studie wordt beëindigd wanneer de onafhankelijke, geblindeerde klinische eindpuntbeoordelingscommissie het beoogde aantal primaire werkzaamheidseindpuntgebeurtenissen positief heeft beoordeeld. De maximale duur van de follow-up voor een gerandomiseerde proefpersoon is naar verwachting ongeveer 6 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1480

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Albanië
      • Shkodër, Albanië, 4001
        • Investigative Site 1103
      • Tirana, Albanië, 1023
        • Investigative Site 1101
  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, B6000GMA
        • Investigative Site 4402
      • Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
        • Investigative Site 4410
      • Córdoba, Argentinië, X5000AAW
        • Investigative Site 4414
      • Córdoba, Argentinië, X5002AOQ
        • Investigative Site 4408
      • Mar Del Plata, Argentinië, B7600FYK
        • Investigative Site 4405
      • San Luis, Argentinië, D5700CGR
        • Investigative Site 4409
  • Armenië
      • Yerevan, Armenië, 0014
        • Investigative Site 2803
      • Yerevan, Armenië, 0015
        • Investigative Site 2809
      • Yerevan, Armenië, 0025
        • Investigative Site 2802
      • Yerevan, Armenië, 0052
        • Investigative site 2801
      • Yerevan, Armenië, 0075
        • Investigative Site 2805
      • Yerevan, Armenië, 0078
        • Investigative Site 2807
  • Australië
      • Gosford, Australië, 2250
        • Investigative Site 5101
  • België
      • Liège, België, 3108
        • Investigative Site 3108
      • Liège, België, 4000
        • Investigative Site 3103
  • Brazilië
      • Caxias Do Sul, Brazilië, 95010-005
        • Investigative Site 4518
      • Curitiba, Brazilië, 80060-150
        • Investigative Site 4516
      • Curitiba, Brazilië, 80440-020
        • Investigative Site 4504
      • Juiz De Fora, Brazilië, 36036-330
        • Investigative Site 4507
      • São Paulo, Brazilië, 01323-903
        • Investigative Site 4517
      • São Paulo, Brazilië, 09090-790
        • Investigative Site 4508
      • São Paulo, Brazilië, 09715-090
        • Investigative Site 4509
      • São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Investigative Site 4506
      • São Paulo, Brazilië, 18618-686
        • Investigative Site 4519
  • Bulgarije
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
        • Investigative Site 1211
      • Montana, Bulgarije, 3400
        • Investigative Site 1213
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Investigative Site 1210
      • Ruse, Bulgarije, 7000
        • Investigative Site 1205
      • Ruse, Bulgarije, 7000
        • Investigative Site 1212
      • Sevlievo, Bulgarije, 5400
        • Investigative Site 1206
      • Sliven, Bulgarije, 8800
        • Investigative Site 1204
      • Sofia, Bulgarije, 1612
        • Investigative Site 1201
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
        • Investigative Site 1208
      • Yambol, Bulgarije, 8600
        • Investigative Site 1203
  • Canada
      • Brampton, Canada, L6S 0C9
        • Investigative Site 4203
      • Kitchener, Canada, N2H 5Z8
        • Investigative Site 4202
      • London, Canada, N6A 5A5
        • Investigative Site 4201
      • Québec, Canada, G1R 2J6
        • Investigative Site 4204
      • Winnipeg, Canada, R2V 3M3
        • Investigative Site 4208
  • Chili
      • Concepción, Chili, 4070038
        • Investigative Site 4604
      • Providencia, Chili, 7500739
        • Investigative Site 4601
      • Temuco, Chili, 4781151
        • Investigative Site 4602
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Investigative Site 4703
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Investigative Site 4708
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Investigative Site 4712
      • Cali, Colombia, 760035
        • Investigative Site 4705
      • Zipaquirá, Colombia, 250252
        • Investigative Site 4709
  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Investigative Site 3209
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Investigative Site 3205
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
        • Investigative Site 2201
      • Kutaisi, Georgië, 4600
        • Investigative Site 2202
      • Tbilisi, Georgië, 0102
        • Investigative Site 2208
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Investigative Site 2205
      • Tbilisi, Georgië, 0144
        • Investigative Site 2211
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2204
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2206
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2207
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2209
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2212
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2213
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • Investigative Site 2214
      • Tbilisi, Georgië, 0186
        • Investigative Site 2210
  • Hongarije
      • Baja, Hongarije, 6500
        • Investigative Site 2311
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Investigative Site 2312
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Investigative Site 2304
      • Győr, Hongarije, 9023
        • Investigative Site 2306
      • Kaposvár, Hongarije, 7400
        • Investigative Site 2309
      • Kistarcsa, Hongarije, 2143
        • Investigative Site 2310
      • Nagykanizsa, Hongarije, 8800
        • Investigative Site 2316
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6101
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6103
      • Hong Kong, Hongkong
        • Investigative Site 6105
      • Sha Tin, Hongkong
        • Investigative Site 6104
  • Israël
      • Afula, Israël, 1384111
        • Investigative Site 3913
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Investigative Site 3902
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Investigative Site 3905
      • Tel Aviv, Israël, 6971028
        • Investigative Site 3911
      • Tiberias, Israël, 1528001
        • Investigative Site 3903
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Investigative Site 3408
      • Messina, Italië, 98125
        • Investigative Site 3407
      • Milano, Italië, 20162
        • Investigative Site 3405
      • Napoli, Italië, 80131
        • Investigative Site 3406
      • Pavia, Italië, 27100
        • Investigative Site 3402
      • Reggio Calabria, Italië, 89124
        • Investigative Site 3409
  • Korea, republiek van
      • Ansan, Korea, republiek van, 15355
        • Investigative Site 5207
      • Anyang, Korea, republiek van, 14068
        • Investigative Site 5203
      • Cheonan, Korea, republiek van, 31151
        • Investigative Site 5218
      • Daejeon, Korea, republiek van, 35015
        • Investigative Site 5204
      • Goyang, Korea, republiek van, 10444
        • Investigative Site 5205
      • Guri-si, Korea, republiek van, 11923
        • Investigative Site 5215
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Investigative Site 5213
      • Seoul, Korea, republiek van, 05030
        • Investigative Site 5208
      • Wŏnju, Korea, republiek van, 26426
        • Investigative Site 5212
  • Maleisië
      • Klang, Maleisië, 41200
        • Investigative Site 6208
      • Kota Bharu, Maleisië, 15586
        • Investigative Site 6203
      • Kota Bharu, Maleisië, 16150
        • Investigative Site 6207
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Investigative Site 6202
      • Kuantan, Maleisië, 25100
        • Investigative Site 6204
      • Kulim, Maleisië, 09000
        • Investigative Site 6205
      • Pulau Pinang, Maleisië, 10450
        • Investigative Site 6210
      • Seri Manjung, Maleisië, 32040
        • Investigative Site 6206
      • Sungai Petani, Maleisië, 08000
        • Investigative Site 6201
  • Mexico
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Investigative Site 4307
      • Guadalajara, Mexico, 44130
        • Investigative Site 4313
      • Guadalajara, Mexico, 44600
        • Investigative Site 4304
      • Guadalajara, Mexico, 44620
        • Investigative Site 4319
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Investigative Site 4325
      • Mexico City, Mexico, 06100
        • Investigative Site 4311
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Investigative Site 4302
      • Monterrey, Mexico, 64310
        • Investigative Site 4320
      • Morelia, Mexico, 58249
        • Investigative Site 4315
      • Morelia, Mexico, 58260
        • Investigative Site 4324
      • Mérida, Mexico, 97000
        • Investigative Site 4316
      • Mérida, Mexico, 97130
        • Investigative Site 4301
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Investigative Site 4310
      • Xalapa, Mexico, 91193
        • Investigative Site 4305
      • Zapopan, Mexico, 45030
        • Investigative Site 4312
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Investigative Site 3507
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Investigative Site 3505
      • Groningen, Nederland, 2713
        • Investigative Site 3503
  • Noord-Macedonië
      • Bitola, Noord-Macedonië, 7000
        • Investigative Site 1304
      • Shtip, Noord-Macedonië, 2000
        • Investigative Site 1305
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Investigative Site 1301
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Investigative Site 1303
      • Struga, Noord-Macedonië, 6330
        • Investigative Site 1302
  • Oekraïne
      • Dnipro, Oekraïne, 49102
        • Investigative Site 2712
      • Ivano-Frankivs'k, Oekraïne, 76018
        • Investigative Site 2714
      • Kharkiv, Oekraïne, 61002
        • Investigative Site 2717
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • Investigative Site 2713
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • Investigative Site 2721
      • Kharkiv, Oekraïne, 61103
        • Investigative Site 2704
      • Kharkiv, Oekraïne, 61106
        • Investigative Site 2707
      • Kyiv, Oekraïne, 01601
        • Investigative Site 2706
      • Kyiv, Oekraïne, 02125
        • Investigative Site 2703
      • Kyiv, Oekraïne, 03680
        • Investigative Site 2709
      • Kyiv, Oekraïne, 04050
        • Investigative Site 2705
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • Investigative Site 2710
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • Investigative Site 2716
      • Ternopil', Oekraïne, 46002
        • Investigative Site 2718
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69600
        • Investigative Site 2719
      • Zhytomyr, Oekraïne, 10002
        • Investigative Site 2715
  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-637
        • Investigative Site 2421
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Investigative Site 2414
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Investigative Site 2412
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • Investigative Site 3604
      • Lisboa, Portugal, 2674-514
        • Investigative Site 3603
      • Lisboa, Portugal, 2790-134
        • Investigative Site 3607
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4400-129
        • Investigative Site 3605
  • Roemenië
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • Investigative Site 1412
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Investigative Site 2501
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Investigative Site 2508
      • Krusevac, Servië, 37000
        • Investigative Site 2510
      • Niš, Servië, 18000
        • Investigative Site 2505
      • Užice, Servië, 31000
        • Investigative Site 2514
      • Vršac, Servië, 26300
        • Investigative Site 2503
      • Zaječar, Servië, 19000
        • Investigative Site 2511
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Investigative Site 6401
      • Singapore, Singapore, 169856
        • Investigative Site 6403
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Investigative Site 6404
  • Slowakije
      • Košice, Slowakije, 04001
        • Investigative Site 2604
      • Košice, Slowakije, 04011
        • Investigative Site 2606
      • Svidník, Slowakije, 08901
        • Investigative Site 2603
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Investigative Site 3716
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Investigative Site 3707
      • Barcelona, Spanje, 25198
        • Investigative Site 3706
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Investigative Site 6512
      • Hualien City, Taiwan, 97002
        • Investigative Site 6502
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Investigative Site 6501
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Investigative Site 6504
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Investigative Site 6506
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Investigative Site 6510
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Investigative Site 6507
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Investigative Site 6503
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Investigative Site 6509
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Investigative Site 6511
  • Tsjechië
      • Sokolov, Tsjechië, 356 01
        • Investigative Site 2106
      • Znojmo, Tsjechië, 669 03
        • Investigative Site 2107
  • Verenigd Koninkrijk
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Investigative Site 3815
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Investigative Site 3804
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Investigative Site 3801
  • Verenigde Staten
    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Investigative Site 4136
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
        • Investigative Site 4148
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
        • Investigative Site 4157
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Investigative Site 4146
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33071
        • Investigative Site 4102
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Investigative Site 4153
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Investigative Site 4122
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Investigative Site 4123
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33015
        • Investigative Site 4104
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • Investigative Site 4130
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Investigative Site 4116
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33637
        • Investigative Site 4152
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
        • Investigative Site 4127
    • Maryland
      • Greenbelt, Maryland, Verenigde Staten, 20770
        • Investigative Site 4141
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Investigative Site 4155
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Investigative Site 4108
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28504
        • Investigative Site 4106
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Investigative Site 4107
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Investigative Site 4124
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Investigative Site 4132
  • Wit-Rusland
      • Grodno, Wit-Rusland, 230017
        • Investigative Site 1502

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) 20 - 40 ml/min/1,73 m^2.
  • Serumbicarbonaat 12 - 20 mEq/L.
  • Op maximaal getolereerde dosis ACE-remmer en/of ARB.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute metabole acidose.
  • Verwachte dialyse of niertransplantatie binnen 6 maanden.
  • Recent acuut nierletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-vergelijker
Experimenteel: TRC101
Geneesmiddel: TRC101
Oraal, niet-geabsorbeerd, polymeer zoutzuurbindmiddel
Andere namen:
  • Veverimer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot eerste optreden van: een bevestigde vermindering van ≥40% in eGFR; ESRD; renale dood.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden (alle oorzaken), ESRD of een bevestigde vermindering van ≥50% in eGFR
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot eerste optreden van: overlijden (alle oorzaken); ESRD; een bevestigde vermindering van ≥50% in eGFR.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Fysiek functioneren (subjectief)
Tijdsspanne: 18 maanden na randomisatie.
Nierziekte Kwaliteit van leven Onderzoek naar lichamelijk functioneren.
18 maanden na randomisatie.
Fysiek functioneren (objectief)
Tijdsspanne: 18 maanden na randomisatie.
Herhaalde stoelstandtest.
18 maanden na randomisatie.
ESRD of nierdood
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot ESRD of nierdood.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Primaire uitkomstmaat OF cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot eerste optreden van: een bevestigde vermindering van ≥40% in eGFR; ESRD; renale dood; cardiovasculaire dood.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Serumcreatinine
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot het eerste optreden van een bevestigde verdubbeling van serumcreatinine.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
≥50% vermindering van eGFR
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot het eerste optreden van een bevestigde vermindering van ≥50% in eGFR.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
≥40% vermindering van eGFR
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot het eerste optreden van een bevestigde vermindering van ≥40% in eGFR.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Frequentie van ziekenhuisopname door alle oorzaken.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd tot cardiovasculaire dood.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Tijd voor sterfte door alle oorzaken.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van TRC101
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.
Frequentie, intensiteit en relatie met het studiegeneesmiddel van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen.
Door afronding van de studie, tot circa 6 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tricida, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRCA-303
  • 2018-001303-36 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren