- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03717441
Analýza DNA kapek vyřazených médií z klinických cyklů IVF
28. února 2024 aktualizováno: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Provádění analýzy DNA kapek vyřazených médií z klinických cyklů IVF dokončených v našem centru
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat přítomnost DNA v okolních médiích, která zůstává po lidských klinických cyklech IVF, aby bylo možné získat neinvazivní způsob získávání markerů číslování embryonálních chromozomů.
Média získaná z klinické laboratoře IVF se obvykle během cyklu IVF zlikvidují.
Genomické technologie budou použity k analýze poklesu jinak vyřazeného média pro počítání chromozomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Makloski
- Telefonní číslo: 1769 303-788-8300
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Nábor
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Rachel Makloski, RN
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor žen podstupujících oplodnění in vitro s komplexním chromozomálním screeningem embryí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy podstupující cyklus oplodnění in vitro (IVF) v Coloradském centru pro reprodukční medicínu, které také podstupuje komplexní chromozomální screening (CCS) embryí
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza DNA kapek vyřazených médií z klinických cyklů IVF
Časové okno: 1 den
|
Analyzujte kapku média na přítomnost DNA, abyste získali číslování chromozomů embrya
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .