- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03717441
Análise de DNA de gotas de mídia descartadas dos ciclos clínicos de fertilização in vitro
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Realização de análise de DNA de gotas de mídia descartadas dos ciclos clínicos de fertilização in vitro concluídos em nosso centro
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é investigar a presença de DNA na mídia circundante que permanece após os ciclos clínicos de fertilização in vitro humana, para ter uma maneira não invasiva de obter marcadores de numeração de cromossomos embrionários.
A mídia recuperada do laboratório clínico de fertilização in vitro é normalmente descartada durante um ciclo de fertilização in vitro.
As tecnologias genômicas serão usadas para analisar a queda de mídia descartada para contagem de cromossomos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Makloski
- Número de telefone: 1769 303-788-8300
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
Locais de estudo
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Recrutamento
- Colorado Center for Reproductive Medicine
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Contato:
- Rachel Makloski, RN
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutamento de mulheres submetidas à fertilização in vitro com triagem cromossômica abrangente de embriões
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher submetida a um ciclo de Fertilização In Vitro (FIV) no Colorado Center for Reproductive Medicine que também esteja fazendo Triagem Cromossômica Abrangente (CCS) de embriões
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de DNA de gotas de mídia descartadas dos ciclos clínicos de fertilização in vitro
Prazo: 1 dia
|
Analise a gota de mídia quanto à presença de DNA para obter a numeração dos cromossomos do embrião
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .