- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03717441
Analyse de l'ADN des gouttes de milieu rejetées des cycles cliniques de FIV
28 février 2024 mis à jour par: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Effectuer une analyse ADN des gouttes de milieu rejetées des cycles cliniques de FIV complétés dans notre centre
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'étudier la présence d'ADN dans le milieu environnant qui reste après les cycles cliniques de FIV humaine, afin d'avoir un moyen non invasif d'obtenir des marqueurs de la numération des chromosomes embryonnaires.
Les milieux récupérés du laboratoire clinique de FIV sont généralement jetés au cours d'un cycle de FIV.
Les technologies génomiques seront utilisées pour analyser la goutte de milieu autrement rejetée pour le comptage des chromosomes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Makloski
- Numéro de téléphone: 1769 303-788-8300
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
Lieux d'étude
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Contact:
- Rachel Makloski, RN
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Recrutement de femmes subissant une fécondation in vitro avec dépistage chromosomique complet des embryons
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme subissant un cycle de fécondation in vitro (FIV) au Colorado Center for Reproductive Medicine qui subit également un dépistage chromosomique complet (CCS) des embryons
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse ADN des gouttes de milieu jetées des cycles cliniques de FIV
Délai: Un jour
|
Analyser la goutte de support pour détecter la présence d'ADN afin d'obtenir la numérotation des chromosomes de l'embryon
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .