- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03717441
DNA-analyse af kasserede medier fra de kliniske IVF-cyklusser
28. februar 2024 opdateret af: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Udførelse af DNA-analyse af kasserede medier fra de kliniske IVF-cyklusser gennemført i vores center
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge for tilstedeværelsen af DNA i de omgivende medier, som er tilbage efter humane kliniske IVF-cyklusser, for at have en ikke-invasiv måde at opnå markører for embryokromosomtal.
Medier genvundet fra det kliniske IVF-laboratorium kasseres typisk under en IVF-cyklus.
Genomiske teknologier vil blive brugt til at analysere det ellers kasserede mediefald til kromosomtælling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Makloski
- Telefonnummer: 1769 303-788-8300
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rekruttering
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Rachel Makloski, RN
- E-mail: rmakloski@colocrm.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering med omfattende kromosomal screening af embryoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der gennemgår en in vitro fertiliseringscyklus (IVF) på Colorado Center for Reproductive Medicine, der også har omfattende kromosomal screening (CCS) af embryoner
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-analyse af kasserede mediedråber fra de kliniske IVF-cyklusser
Tidsramme: 1 dag
|
Analyser mediefald for tilstedeværelse af DNA for at opnå embryokromosomtal
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .