- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03717441
Análisis de ADN de gotas de medios desechados de los ciclos clínicos de FIV
28 de febrero de 2024 actualizado por: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Realización de análisis de ADN de gotas de medios desechados de los ciclos clínicos de FIV realizados en nuestro Centro
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es investigar la presencia de ADN en los medios circundantes que quedan después de los ciclos de FIV clínicos humanos, para tener una forma no invasiva de obtener marcadores de numeración cromosómica del embrión.
Los medios recuperados del laboratorio clínico de FIV normalmente se desechan durante un ciclo de FIV.
Las tecnologías genómicas se utilizarán para analizar la gota de medios descartados para el recuento de cromosomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Makloski
- Número de teléfono: 1769 303-788-8300
- Correo electrónico: rmakloski@colocrm.com
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Reclutamiento
- Colorado Center for Reproductive Medicine
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Contacto:
- Rachel Makloski, RN
- Correo electrónico: rmakloski@colocrm.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Reclutamiento de mujeres sometidas a Fecundación In Vitro con Cribado Cromosómico Integral de embriones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer que se someta a un ciclo de fertilización in vitro (FIV) en el Centro de Medicina Reproductiva de Colorado que también se esté sometiendo a un examen cromosómico completo (CCS) de embriones
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de ADN de gotas de medios desechados de los ciclos clínicos de FIV
Periodo de tiempo: 1 día
|
Analice la gota de medios para detectar la presencia de ADN y obtener la numeración cromosómica del embrión
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .