- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03717441
DNA-Analyse von verworfenen Medientropfen aus den klinischen IVF-Zyklen
28. Februar 2024 aktualisiert von: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Durchführung einer DNA-Analyse von verworfenen Medientropfen aus den in unserem Zentrum durchgeführten klinischen IVF-Zyklen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, das Vorhandensein von DNA in den umgebenden Medien zu untersuchen, die nach klinischen IVF-Zyklen am Menschen zurückbleibt, um auf nicht-invasive Weise Marker für die Chromosomennummerierung von Embryonen zu erhalten.
Aus dem klinischen IVF-Labor wiedergewonnene Medien werden typischerweise während eines IVF-Zyklus entsorgt.
Genomische Technologien werden verwendet, um den ansonsten verworfenen Medientropfen für die Chromosomenzählung zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel Makloski
- Telefonnummer: 1769 303-788-8300
- E-Mail: rmakloski@colocrm.com
Studienorte
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
- Rekrutierung
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Rachel Makloski, RN
- E-Mail: rmakloski@colocrm.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutierung von Frauen, die sich einer In-Vitro-Fertilisation mit umfassendem Chromosomen-Screening von Embryonen unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die sich einem In-vitro-Fertilisationszyklus (IVF) im Colorado Center for Reproductive Medicine unterziehen, der auch ein umfassendes Chromosomenscreening (CCS) von Embryonen durchführt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DNA-Analyse von verworfenen Medientropfen aus den klinischen IVF-Zyklen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Analysieren Sie den Medientropfen auf das Vorhandensein von DNA, um die Chromosomennummerierung des Embryos zu erhalten
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .