- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03717441
Analisi del DNA delle gocce di terreno scartate dai cicli clinici di fecondazione in vitro
28 febbraio 2024 aggiornato da: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Esecuzione dell'analisi del DNA delle gocce di terreno scartate dai cicli clinici di fecondazione in vitro completati nel nostro Centro
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è indagare la presenza di DNA nel mezzo circostante che rimane dopo i cicli di fecondazione in vitro clinica umana, per avere un modo non invasivo di ottenere marcatori della numerazione cromosomica dell'embrione.
I terreni recuperati dal laboratorio clinico di fecondazione in vitro vengono generalmente scartati durante un ciclo di fecondazione in vitro.
Le tecnologie genomiche verranno utilizzate per analizzare la goccia di media altrimenti scartata per il conteggio dei cromosomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rachel Makloski
- Numero di telefono: 1769 303-788-8300
- Email: rmakloski@colocrm.com
Luoghi di studio
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Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Reclutamento
- Colorado Center for Reproductive Medicine
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Contatto:
- Rachel Makloski, RN
- Email: rmakloski@colocrm.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Reclutamento di donne sottoposte a fecondazione in vitro con screening cromosomico completo degli embrioni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne sottoposte a un ciclo di fecondazione in vitro (IVF) presso il Colorado Center for Reproductive Medicine che sta anche effettuando uno screening cromosomico completo (CCS) degli embrioni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del DNA delle gocce di terreno scartate dai cicli clinici di fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Analizzare la caduta dei media per la presenza di DNA per ottenere la numerazione dei cromosomi dell'embrione
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .