- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03717441
DNA-analyse av kasserte mediadråper fra de kliniske IVF-syklusene
28. februar 2024 oppdatert av: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Utføre DNA-analyse av kasserte mediadråper fra de kliniske IVF-syklusene som er fullført i vårt senter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke for tilstedeværelsen av DNA i de omkringliggende media som er igjen etter humane kliniske IVF-sykluser, for å ha en ikke-invasiv måte å oppnå markører for embryokromosomnummerering.
Medier gjenvunnet fra det kliniske IVF-laboratoriet kasseres vanligvis under en IVF-syklus.
Genomiske teknologier vil bli brukt til å analysere det ellers kasserte mediefallet for kromosomtelling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rachel Makloski
- Telefonnummer: 1769 303-788-8300
- E-post: rmakloski@colocrm.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rekruttering
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Ta kontakt med:
- Rachel Makloski, RN
- E-post: rmakloski@colocrm.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 44 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttere kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering med omfattende kromosomal screening av embryoer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner som gjennomgår en in vitro fertiliseringssyklus (IVF) ved Colorado Center for Reproductive Medicine som også har omfattende kromosomal screening (CCS) av embryoer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DNA-analyse av kasserte mediadråper fra de kliniske IVF-syklusene
Tidsramme: 1 dag
|
Analyser mediadråpe for tilstedeværelse av DNA for å få embryokromosomnummerering
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .