- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03717441
Анализ ДНК выброшенных капель среды из клинических циклов ЭКО
28 февраля 2024 г. обновлено: Mandy Katz-Jaffe, Colorado Center for Reproductive Medicine
Проведение анализа ДНК выброшенных капель среды из клинических циклов ЭКО, завершенных в нашем Центре.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение наличия ДНК в окружающей среде, которая остается после клинических циклов ЭКО у человека, чтобы иметь неинвазивный способ получения маркеров нумерации хромосом эмбриона.
Среда, извлеченная из клинической лаборатории ЭКО, обычно выбрасывается во время цикла ЭКО.
Геномные технологии будут использоваться для анализа капель среды, которые иначе выбрасываются, для подсчета хромосом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Makloski
- Номер телефона: 1769 303-788-8300
- Электронная почта: rmakloski@colocrm.com
Места учебы
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Colorado Center for Reproductive Medicine
-
Контакт:
- Rachel Makloski, RN
- Электронная почта: rmakloski@colocrm.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение с комплексным хромосомным скринингом эмбрионов
Описание
Критерии включения:
- Любые женщины, проходящие цикл экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) в Центре репродуктивной медицины Колорадо, который также проходит комплексный хромосомный скрининг (CCS) эмбрионов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ ДНК выброшенных капель среды из клинических циклов ЭКО
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ капли среды на наличие ДНК для получения нумерации хромосом эмбриона
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mandy Katz-Jaffe, PhD, Colorado Center for Reproductive Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .