- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03721588
Klinické a sebevražedné rysy městských, tureckých depresivních pacientů středního věku s komorbidní ADHD
Hodnocení klinických charakteristik a charakteristik sebevražedného chování mezi městskými, tureckými depresivními pacienty středního věku s komorbidní poruchou pozornosti a hyperaktivitou u dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražedné chování je vážnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti z hlediska psychiatrických onemocnění. Sebevražedné myšlenky a sebevražedné pokusy, které nevedou ke smrti, způsobují mnoho sociálních a emocionálních problémů, ale jsou nejdůležitějšími rizikovými faktory pro další pokus o sebevraždu a smrt v důsledku sebevraždy.[1,2] Bylo hlášeno, že 90 % případů dokončených pokusů o sebevraždu je doprovázeno psychiatrickým onemocněním a depresivní poruchy jsou pozorovány na nejvyšší úrovni. [3] Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je neurovývojová porucha s příznaky nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity, která se projevuje již v dětství.[4-6]. ADHD narušuje funkčnost jednotlivců v mnoha oblastech, jako je akademický, společenský a obchodní život.[7] Zvyšuje také riziko komorbidity mnoha psychiatrických onemocnění.[8-10] V provedených studiích bylo hlášeno, že deprese se vyskytuje v rozsahu od 16 % do 31 % u dospělých s ADHD [11] a byla doprovázena ADHD v 15 % případů s depresí.[12] U depresivních dospělých s komorbiditou ADHD se vyvine rezistence na léčbu deprese a nepříznivě je ovlivněna longitudinální progrese obou onemocnění.[13-14] V přehledu literatury se uvádí, že riziko sebevražd se zvýšilo u dětí,[15] u vysokoškolských studentů,[16] u mladých žen,[17] u ADHD a komorbidity deprese a klinický vývoj deprese byl nepříznivě ovlivněn.[18] ] Studie zkoumající vztah sebevraždy u ADHD a komorbidity deprese u dospělých byly většinou prováděny u mladých dospělých a výzkumníci navrhli prozkoumat souvislost ADHD a deprese u starších dospělých.[19-22] Cílem této studie bylo porovnat sebevražedné chování, věk propuknutí deprese a reakci na léčbu pacientů s depresivní poruchou v psychiatrické službě, kteří jsou s a bez komorbidní ADHD. Hypotézou této studie je, že u dospělých pacientů s depresí s komorbiditou ADHD bude pozorováno následující; deprese začínající v dřívějším věku, s mnohem větším počtem pokusů o sebevraždu (počet pokusů o sebevraždu v minulosti), které jsou mnohem vážné (vyžadující lékařské ošetření) a s těžší depresí (skóre na stupnici deprese) a horší sebefunkčnost při propuštění z nemocnice .
Materiál a metody Kritériem pro zařazení do výzkumu bylo splnění kritérií DSM-IV a Hamiltonovy škály deprese (HDRS) nad 16 bodů během hospitalizace. Celkem bylo do studie zařazeno 96 pacientů. Všechny případy byly dotazovány v rámci Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I).[23] Jiné komorbidní psychiatrické poruchy byly vyloučeny. Diagnóza ADHD u dospělých byla potvrzena dvěma různými výzkumníky pro každý případ (DHD, EE). V retrospektivním vyšetřování diagnózy ADHD byly do studie zahrnuty případy, které dosáhly skóre 36 a více ve Wender Utah Rating Scale (WURS).
Vyšetřovatelé hodnotili sebevražedné chování podobným způsobem jako metody používané v některých předchozích studiích.[20,24,25] Ve formě sociodemografických údajů sebevražedné myšlenky v minulosti (Přemýšleli jste někdy o ukončení svého života? / Ano nebo ne), pokus o sebevraždu (Pokusili jste se někdy o sebevraždu? / Ano nebo Ne) a byl zaznamenán počet pokusů o sebevraždu. Materiál
Formulář sociodemografických údajů:
Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) [26] Hamiltonova škála hodnocení deprese (HDRS): [28] Adult ADD/ADHD DSM IV-based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHDS) byla vyvinuta Atilla Turgay v Kanadě.[29,30] Wender Utah Rating Scale (WURS): [31,32] Personal and Social Performance Scale (PSP): [33,34] Statistická analýza: Pro analýzu dat byla použita SPSS Statistics verze 22.0. Distribuční charakteristiky proměnných byly vyhodnoceny pomocí Shapiro-Wilkova testu. Student-t test byl použit pro srovnání parametrů normálního rozdělení a Mann-Whitney U test byl použit pro parametry abnormálního rozdělení. Podle komorbidity ADHD byl pokus o sebevraždu srovnáván s Pearsonovým chí-kvadrát testem. Hodnoty P pod 0,05 byly považovány za statisticky významné výsledky.
Výsledky Průměrný věk pacientů byl 39,1±10,4. 57 % (n=55) všech pacientů byly ženy. 31 % (n=30) bylo svobodných / nikdy se neprovdalo, 53 % (n=49) bylo vdaných / žilo s manželem/manželkou, 16 % (n=17) bylo rozvedených nebo žilo odděleně Nebyl nalezen žádný statisticky významný rozdíl mezi pacienty s Komorbidita ADHD (ADHD+) a pacienti pouze s MDD (ADHD-) z hlediska pohlaví, věku, rodinného stavu a vzdělání.
Ve skupině ADHD+ začala deprese v dřívějším věku než ve skupině ADHD- (p= 0,011). Průměrné skóre HDRS během přijetí do nemocnice a propuštění z nemocnice bylo významně vyšší ve skupině ADHD+ (str
Sebevražedné myšlenky (p = 0,018) a pokusy o sebevraždu (p = 0,013) během života byly vyšší ve skupině ADHD+ než ve skupině ADHD-. Ve skupině ADHD+ byla míra sebevražedných pokusů, které vyžadují lékařskou intervenci, vyšší (p = 0,001). Srovnání charakteristik sebevražedného chování skupin ADHD+ a ADHD- je uvedeno v tabulce 3 a bylo graficky znázorněno, zda se případy během svého života pokusily o sebevraždu podle komorbidity ADHD.
Diskuse ve skupině ADHD+, deprese začala v dřívějším věku, závažnost deprese byla vyšší při propuštění z nemocnice a suicidální myšlenky, počet pokusů o sebevraždu a pokusů o sebevraždu vyžadujících lékařskou intervenci během jejich života byly vysoké. Pacienti s depresivní poruchou s komorbiditou ADHD v naší studii mají první diagnózu deprese v raném věku. Podobné výsledky zjistili i další výzkumníci.[17,35, 36] Dalším výsledkem studie bylo, že propouštěcí HDRS skóre u depresivních pacientů s komorbiditou ADHD bylo vyšší. V souvislosti s ADHD a depresí byla popsána rezistence na léčbu deprese.[38,39] ADHD způsobuje narušení funkčnosti jednotlivců v mnoha oblastech jejich života počínaje dětstvím [40,41] a také bylo hlášeno, že u adolescentů s ADHD dochází ke snížení sociálních dovedností a sebevědomí.[42] Bylo navrženo, že v případě častých opakujících se depresivních záchvatů, neschopnosti remise, pokračování reziduálních symptomů a nedostatečné odpovědi na klasickou léčbu případů deprese by mělo být retrospektivní vyšetření ADHD [38,39] a plánování léčby ADHD vyrobeno.[18,36,43] Výsledkem studie bylo zjištění, že míra sebevražedných myšlenek v průběhu života a počet pokusů o sebevraždu jsou vyšší ve skupině ADHD+. Jak je uvedeno v literatuře, 90 % případů, kteří se pokusili o sebevraždu, je doprovázeno psychiatrickou poruchou, kde je depresivní porucha nejčastější.[3] Bylo hlášeno, že sebevražedné pokusy souvisejí s trváním deprese nebo impulzivitou.[43] Kromě toho je v důsledku výzkumu ve spojení ADHD a deprese také vyšší počet sebevražedného chování, které je natolik závažné, že vyžaduje lékařskou péči. Toto zjištění bylo také hlášeno jinými výzkumníky při hodnocení literatury.[16,25] U dospělých je sebevražda častější u komorbidity ADHD a MDD a sebevražedné pokusy mohou vést k nebezpečnějším následkům (jako je pobyt na jednotce intenzivní péče, způsobení invalidity).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnění kritérií DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, čtvrtý) pro těžkou depresi
- Hamiltonova škála deprese (HDRS) přesahující 16 bodů během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Psychotická porucha
- Závislost na alkoholu nebo látkách
- Historie poranění hlavy
- Být pod psychostimulační léčbou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velká depresivní porucha
MDD; pacienti s diagnózou velké depresivní poruchy, Klinické rozhovory, psychometrické škály.
|
|
|
MDD a ADHD
MDD; velká depresivní porucha ADHD; byla použita porucha pozornosti s hyperaktivitou, klinické rozhovory, psychometrické škály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
depresivní hospitalizovaní pacienti s komorbidní ADHD (n=48) a bez komorbidní ADHD (n=48) byli porovnáni podle sebevražedného chování, věku nástupu deprese, odpovědi na léčbu a psychosociálního fungování.
Časové okno: 2 roky
|
Klinické rozhovory, psychometrické škály, jako je strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy DSM-IV osy I (SCID-I), Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HDRS), Adult ADD/ADHD DSM IV-based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHDS) , Wender Utah Rating Scale (WURS), Personal and Social Performance Scale (PSP).
Do studie bylo zařazeno 96 hospitalizovaných pacientů.
V naší studii začíná deprese u jedinců s komorbidní ADHD v raném věku a postup léčby deprese se negativně mění.
Tato skupina pacientů je více ohrožena z hlediska sebevražedného chování.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Poruchy nálady
- Neurologické projevy
- Dyskineze
- Sebepoškozující chování
- Deficit pozornosti a rušivé poruchy chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Deprese
- Choroba
- Sebevražda
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Depresivní porucha, major
- Hyperkineze
Další identifikační čísla studie
- dresinerdogan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .