- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03721588
A városi, török középkori depressziós, komorbid ADHD-s betegek klinikai és öngyilkossági jellemzői
Klinikai és öngyilkos viselkedési jellemzők értékelése a komorbid felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő városi, török középkorú depressziós betegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öngyilkos magatartás súlyos halálozási és morbiditási ok a pszichiátriai betegségek tekintetében. Az öngyilkossági gondolatok és a halált nem végző öngyilkossági kísérletek számos szociális és érzelmi problémát okoznak, de a következő öngyilkossági kísérlet és az öngyilkosságból eredő halálozás legfontosabb kockázati tényezői.[1,2] Beszámoltak arról, hogy a befejezett öngyilkossági kísérletek 90%-át pszichiátriai betegség kíséri, és a depressziós rendellenességek a legmagasabb szinten jelentkeznek. [3] A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, melynek tünetei a figyelmetlenség, a hiperaktivitás és az impulzivitás már gyermekkorban megfigyelhetőek.[4-6] Az ADHD számos területen megzavarja az egyének működését, például a tudományos, társadalmi és üzleti életben.[7] Emellett számos pszichiátriai betegség komorbiditásának kockázatát is növeli.[8-10] Az elvégzett tanulmányok szerint a depresszió 16%-tól 31%-ig terjedő arányban fordult elő felnőttkori ADHD-vel [11], és a depressziós esetek 15%-ában kísérte ADHD[12]. Az ADHD komorbiditásban szenvedő depressziós felnőtteknél rezisztencia alakul ki a depresszió kezelésével szemben, és mindkét betegség longitudinális progressziója kedvezőtlenül hat.[13-14] A szakirodalmi áttekintésben beszámoltak arról, hogy az öngyilkosság kockázata megnövekedett gyermekeknél,[15] egyetemistáknál[16], fiatal nőknél[17], ADHD és depresszió komorbiditása esetén, valamint a depresszió klinikai lefolyása kedvezőtlenül befolyásolta.[18] ] Az öngyilkosság ADHD és depressziós komorbiditás összefüggését vizsgáló tanulmányokat többnyire fiatal felnőtteknél végezték, és a kutatók azt javasolták, hogy vizsgálják meg az ADHD és a depresszió összefüggését idősebb felnőtteknél.[19-22] Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az öngyilkos magatartást, a depresszió kezdeti életkorát és a pszichiátriai szolgálatban a depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésére adott válaszreakcióit, akik komorbid ADHD-vel és anélkül is szenvednek. A tanulmány hipotézise az, hogy a következőket figyeljük meg az ADHD komorbiditásban szenvedő felnőtt depressziós betegeknél; korai életkorban kezdődő depresszió, sokkal több öngyilkossági kísérlet (a múltban történt öngyilkossági kísérletek száma), amelyek sokkal súlyosabbak (orvosi kezelést igényelnek), súlyosabb depresszió (depressziós skála pontszámai) és rosszabb az önműködés a kórházból való elbocsátás során .
Anyagok és módszerek, amelyek megfelelnek a DSM-IV kritériumainak, és a Hamilton Depressziós Skála (HDRS) a kórházi kezelés során 16 pont feletti értéket határoztak meg a kutatásban való részvétel kritériumaként. Összesen 96 beteget vontak be a vizsgálatba. Minden esetet a Strukturált Klinikai Interjúval a DSM-IV I. tengely zavaraihoz (SCID-I) készítettek.[23] Az egyéb kísérő pszichiátriai betegségeket kizárták. A felnőttkori ADHD diagnózist minden esetben két különböző kutató erősítette meg (DHD, EE). Az ADHD diagnózisának retrospektív vizsgálata során azokat az eseteket is bevonták a vizsgálatba, akik a Wender Utah Rating Scale (WURS) skálán 36 vagy annál magasabb pontszámot értek el.
A nyomozók az öngyilkos viselkedést hasonló módon értékelték, mint néhány korábbi tanulmányban.[20,24,25] A szociodemográfiai adatlapon az öngyilkossági gondolatok a múltban (Gondolt már valaha, hogy véget vessen életének? / Igen vagy Nem), öngyilkossági kísérlet (Kísérletezett már öngyilkosságot? / Igen vagy Nem) és az öngyilkossági kísérletek számát rögzítették. Anyag
Szociodemográfiai adatlap:
Strukturált klinikai interjú DSM-IV Axis I rendellenességekhez (SCID-I) [26] Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS): [28] Felnőtt ADD/ADHD DSM IV-alapú Diagnosztikai Szűrési és Értékelési Skála (A-ADHDS) került kifejlesztésre. Turgay Atilla Kanadában.[29,30] Wender Utah Rating Scale (WURS): [31,32] Személyes és Társadalmi Teljesítmény Skála (PSP): [33,34] Statisztikai elemzés: Az SPSS Statistics 22.0 verzióját használták az adatok elemzéséhez. A változók eloszlási jellemzőit Shapiro-Wilk teszttel értékeltem ki. A Student-t tesztet a normál eloszlási paraméterek összehasonlítására, a Mann-Whitney U tesztet pedig az abnormális eloszlási paraméterek összehasonlítására használták. Az ADHD komorbiditás szerint az öngyilkossági kísérletet a Pearson khi-négyzet teszttel hasonlították össze. A 0,05 alatti P értékeket statisztikailag szignifikáns eredménynek tekintették.
Eredmények A betegek átlagéletkora 39,1±10,4 év volt. Az összes beteg 57%-a (n=55) nő volt. 31% (n=30) egyedülálló / soha nem házas, 53% (n=49) házas / házastárssal élt, 16% (n=17) elvált vagy külön élt. Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a betegek között ADHD komorbiditás (ADHD+) és csak MDD-ben (ADHD-) szenvedő betegek nem, életkor, családi állapot és iskolai végzettség tekintetében.
Az ADHD+ csoportban a depresszió korábban kezdődött, mint az ADHD- csoportban (p= 0,011). Az átlagos HDRS-pontszám a kórházi felvétel és a kórházból való elbocsátás során szignifikánsan magasabb volt az ADHD+ csoportban (p
Öngyilkossági gondolatok (p = 0,018) és öngyilkossági kísérletek (p = 0,013) életük során magasabb volt az ADHD+ csoportban, mint az ADHD- csoportban. Az ADHD+ csoportban magasabb volt az orvosi beavatkozást igénylő öngyilkossági kísérletek aránya (p = 0,001). Az ADHD+ és ADHD- csoportok öngyilkos viselkedési jellemzőinek összehasonlítását a 3. táblázat mutatja be, és grafikusan bemutatja, hogy az esetek életük során az ADHD komorbiditás szerint kíséreltek-e meg öngyilkosságot.
Megbeszélés n ADHD+ csoport, a depresszió fiatalabb korban kezdődött, a depresszió súlyossága magasabb volt a kórházból való elbocsátás során, és magasnak találták az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérletek és az orvosi beavatkozást igénylő öngyilkossági kísérletek számát egész életük során. Vizsgálatunkban ADHD-s komorbiditásban szenvedő depressziós betegek első depressziós diagnózisát korai életkorban kapták. Hasonló eredményeket találtak más kutatók is.[17,35, 36] A vizsgálat másik eredménye az volt, hogy az ADHD komorbiditásban szenvedő depressziós betegek elbocsátási HDRS pontszáma magasabb volt. A depresszió kezelésével szembeni rezisztenciáról számoltak be az ADHD és a depresszió összefüggésében.[38,39] Az ADHD életük számos területén zavarokat okoz az egyének funkcionalitásában, már gyermekkoruktól kezdve [40,41], és arról is beszámoltak, hogy az ADHD-s serdülők szociális készségei és önértékelése csökken.[42] Felmerült, hogy gyakori visszatérő depressziós rohamok, remisszió képtelensége, a maradványtünetek folytatódása és a depressziós esetek klasszikus terápiájára adott nem megfelelő válasz esetén az ADHD retrospektív vizsgálata[38,39] és az ADHD kezelésének megtervezése javasolt. készült.[18,36,43] A vizsgálat eredményeként az egész életen át tartó öngyilkossági gondolatok aránya és az öngyilkossági kísérletek száma magasabb volt az ADHD+ csoportban. Ahogy az irodalomban említettük, az öngyilkosságot megkísérlő esetek 90%-át pszichiátriai rendellenesség kíséri, ahol a depresszió a leggyakoribb.[3] Beszámoltak arról, hogy az öngyilkossági kísérletek összefüggésben állnak a depresszió időtartamával vagy az impulzivitással.[43] Emellett a kutatás eredményeként az ADHD és a depresszió összefüggésében az olyan öngyilkos magatartások száma is magasabb, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy orvosi ellátást igényeljenek. Erről a megállapításról más kutatók is beszámoltak a szakirodalom értékelése során.[16,25] Felnőtteknél az öngyilkosság gyakrabban fordul elő ADHD és MDD komorbiditás esetén, és az öngyilkossági kísérletek veszélyesebb következményekkel járhatnak (például az intenzív osztályon való tartózkodás, rokkantság).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-IV (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik) kritériumainak való megfelelés a súlyos depresszióra vonatkozóan
- A Hamilton Depressziós Skála (HDRS) 16 pont feletti a kórházi kezelés alatt
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Pszichotikus rendellenesség
- Alkohol- vagy szerfüggőség
- A fejsérülés története
- Pszichostimuláns kezelés alatt áll
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Major depressziós rendellenesség
MDD; major depresszív zavar diagnosztizált betegeknél Klinikai interjúkat, pszichometriai skálákat alkalmaztunk.
|
|
MDD és ADHD
MDD; súlyos depressziós rendellenesség ADHD; figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, Klinikai interjúkat, pszichometriai skálákat alkalmaztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A komorbid ADHD-val (n=48) és a komorbid ADHD-vel nem rendelkező (n=48) depressziós fekvőbetegeket hasonlítottuk össze az öngyilkos viselkedés, a depresszió kezdeti életkora, a kezelésre adott válasz és a pszichoszociális működés alapján.
Időkeret: 2 év
|
Klinikai interjúk, pszichometriai skálák, például: Strukturált klinikai interjú a DSM-IV I. tengely zavaraihoz (SCID-I), Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS), Felnőtt ADD/ADHD DSM IV-alapú Diagnosztikai Szűrési és Értékelési Skála (A-ADHDS) , Wender Utah Értékelési Skála (WURS), Személyes és Társadalmi Teljesítmény Skála (PSP) került alkalmazásra.
96 fekvőbeteg vett részt a vizsgálatban.
Vizsgálatunkban a depresszió korai életkorban kezdődik a komorbid ADHD-s egyéneknél, és a depresszió kezelésének előrehaladása negatívan változik.
A betegek ezen csoportja nagyobb kockázatnak van kitéve az öngyilkos magatartás tekintetében.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Önkárosító viselkedés
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Öngyilkosság
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Depressziós zavar, őrnagy
- Hiperkinézis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dresinerdogan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .