- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03721588
Kliniczne i samobójcze cechy miejskich, tureckich pacjentów depresyjnych w średnim wieku ze współistniejącym ADHD
Ocena charakterystyki zachowań klinicznych i samobójczych wśród miejskich, tureckich pacjentów z depresją w średnim wieku ze współistniejącym zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowania samobójcze są poważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w zakresie chorób psychicznych. Myśli samobójcze i próby samobójcze niezakończone śmiercią powodują wiele problemów społecznych i emocjonalnych, ale są najważniejszymi czynnikami ryzyka kolejnej próby samobójczej i śmierci w wyniku samobójstwa.[1,2] Odnotowano, że 90% zakończonych przypadków prób samobójczych towarzyszy choroba psychiczna, a zaburzenia depresyjne występują na najwyższym poziomie. [3] Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest zaburzeniem neurorozwojowym z objawami nieuwagi, nadpobudliwości i impulsywności, które obserwuje się od dzieciństwa. [4-6] ADHD zakłóca funkcjonowanie jednostki w wielu dziedzinach, takich jak życie akademickie, społeczne i biznesowe.[7] Zwiększa również ryzyko współwystępowania wielu chorób psychicznych.[8-10] W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że depresja występuje u 16% do 31% osób z ADHD u dorosłych [11], a ADHD towarzyszy jej w 15% przypadków z depresją.[12] U dorosłych z depresją i współwystępowaniem ADHD rozwija się oporność na leczenie depresji i niekorzystnie wpływa to na podłużny postęp obu chorób.[13-14] W przeglądzie literatury stwierdzono, że ryzyko samobójstwa wzrastało u dzieci[15], studentów,[16] młodych kobiet,[17] w przypadku współwystępowania ADHD i depresji, a kliniczny postęp depresji był niekorzystny.[18] ] Badania dotyczące związku samobójstw w ADHD i współwystępowania depresji u dorosłych przeprowadzono głównie na młodych dorosłych i naukowcy zasugerowali zbadanie związku ADHD i depresji u osób starszych.[19-22] Celem pracy było porównanie zachowań samobójczych, wieku zachorowania na depresję oraz odpowiedzi na leczenie pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi w oddziale psychiatrycznym z ADHD i bez ADHD. Hipoteza tego badania jest taka, że u dorosłych pacjentów z depresją ze współwystępowaniem ADHD będą obserwowane następujące objawy; depresja rozpoczynająca się w młodszym wieku, znacznie więcej prób samobójczych (liczba prób samobójczych w przeszłości), które są znacznie poważne (wymagające leczenia) oraz bardziej nasilona depresja (wyniki w skali depresji) i gorsza samofunkcjonalność podczas wypisu ze szpitala .
Materiał i metody Jako kryteria włączenia do badania uznano spełnienie kryteriów DSM-IV oraz uzyskanie w Skali Depresji Hamiltona (HDRS) powyżej 16 punktów w trakcie hospitalizacji. W sumie do badania włączono 96 pacjentów. Wszystkie przypadki zostały przebadane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I).[23] Wykluczono inne współistniejące zaburzenia psychiczne. Rozpoznanie ADHD u dorosłych zostało potwierdzone przez dwóch różnych badaczy dla każdego przypadku (DHD, EE). W retrospektywnym badaniu diagnozy ADHD do badania włączono przypadki, które uzyskały wynik 36 i wyższy w skali Wender Utah Rating Scale (WURS).
Badacze oceniali zachowania samobójcze w sposób podobny do metod stosowanych w niektórych wcześniejszych badaniach.[20,24,25] W formularzu danych socjodemograficznych myśli samobójcze w przeszłości (Czy kiedykolwiek wcześniej myślałeś o zakończeniu życia? / Tak lub Nie), próba samobójcza (Czy kiedykolwiek wcześniej próbowałeś popełnić samobójstwo? / Tak lub Nie) oraz liczbę prób samobójczych. Materiał
Formularz danych socjodemograficznych:
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I) [26] Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS): [28] ADD/ADHD DSM IV-Based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHDS) została opracowana dla dorosłych przez Atilla Turgay w Kanadzie.[29,30] Skala oceny Wender Utah (WURS): [31,32] Skala wydajności osobistej i społecznej (PSP): [33,34] Analiza statystyczna: Do analizy danych wykorzystano SPSS Statistics w wersji 22.0. Charakterystykę rozkładu zmiennych oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Do porównania parametrów rozkładu normalnego zastosowano test t-Studenta, a dla parametrów rozkładu nieprawidłowego – test U Manna-Whitneya. Ze względu na współwystępowanie ADHD próbę samobójczą porównano z testem chi-kwadrat Pearsona. Wartości P poniżej 0,05 uznano za wyniki istotne statystycznie.
Wyniki Średni wiek pacjentów wynosił 39,1±10,4 lat. 57% (n=55) wszystkich pacjentów stanowiły kobiety. 31% (n=30) było stanu wolnego / nigdy nie było w związku małżeńskim, 53% (n=49) było w związku małżeńskim / mieszkało ze współmałżonkiem, 16% (n=17) było rozwiedzionych lub mieszkało osobno. Współwystępowanie ADHD (ADHD+) i pacjentów tylko z MDD (ADHD-) pod względem płci, wieku, stanu cywilnego i wykształcenia.
W grupie ADHD+ depresja zaczęła się wcześniej niż w grupie ADHD- (p=0,011). Średnie wyniki HDRS podczas przyjęcia do szpitala i wypisu ze szpitala były istotnie wyższe w grupie ADHD+ (s
Myśli samobójcze (p = 0,018) i próby samobójcze (p = 0,013) przez całe życie były wyższe w grupie ADHD+ niż w grupie ADHD-. W grupie ADHD+ odsetek prób samobójczych wymagających interwencji medycznej był wyższy (p = 0,001). Porównanie cech zachowań samobójczych grup ADHD+ i ADHD- przedstawiono w Tabeli 3 i przedstawiono graficznie, czy osoby te podejmowały próby samobójcze w zależności od współwystępowania ADHD przez całe życie.
Dyskusja W grupie ADHD+ depresja rozpoczęła się w młodszym wieku, nasilenie depresji było większe podczas wypisu ze szpitala i myśli samobójczych, stwierdzono dużą liczbę prób samobójczych i prób samobójczych wymagających interwencji medycznej w ciągu całego życia. Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi ze współwystępowaniem ADHD w naszym badaniu mieli pierwszą diagnozę depresji w młodym wieku. Podobne wyniki uzyskali inni badacze.[17,35, 36] Innym wynikiem badania było to, że wyniki HDRS wypisu pacjentów z depresją i współwystępowaniem ADHD były wyższe. Odnotowano oporność na leczenie depresji w związku ADHD i depresji.[38,39] ADHD powoduje zakłócenia w funkcjonowaniu jednostek w wielu obszarach ich życia, począwszy od dzieciństwa [40,41], a także odnotowano spadek umiejętności społecznych i poczucia własnej wartości u nastolatków z ADHD. [42] Sugeruje się, że w przypadku częstych nawracających napadów depresyjnych, niemożności remisji, utrzymywania się objawów rezydualnych i niewystarczającej odpowiedzi na klasyczne terapie przypadków z depresją, retrospektywne badanie ADHD[38,39] i planowanie leczenia ADHD powinno być zrobione.[18,36,43] W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że wskaźnik myśli samobójczych w ciągu całego życia oraz liczba prób samobójczych były wyższe w grupie ADHD+. Jak wspomniano w literaturze, 90% przypadków prób samobójczych towarzyszą zaburzenia psychiczne, z których najczęstszym jest zaburzenie depresyjne.[3] Donoszono, że próby samobójcze są związane z czasem trwania depresji lub impulsywnością.[43] Ponadto, w wyniku przeprowadzonych badań, w związku ADHD z depresją wzrasta również liczba zachowań samobójczych, które są na tyle poważne, że wymagają pomocy medycznej. To odkrycie zostało również zgłoszone przez innych badaczy podczas oceny literatury.[16,25] U dorosłych samobójstwo jest częstsze w przypadku współwystępowania ADHD i MDD, a próby samobójcze mogą prowadzić do bardziej niebezpiecznych konsekwencji (takich jak przebywanie na oddziale intensywnej terapii, powodujące niepełnosprawność).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgodność z DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth) kryteria dużej depresji
- Skala Depresji Hamiltona (HDRS) powyżej 16 punktów podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Zaburzenie psychotyczne
- Uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Historia urazów głowy
- Bycie w trakcie leczenia psychostymulującego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ciężkie zaburzenie depresyjne
MDD; pacjentów z rozpoznaniem dużego zaburzenia depresyjnego, zastosowano wywiady kliniczne, skale psychometryczne.
|
|
MDD i ADHD
MDD; duże zaburzenie depresyjne ADHD; zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zastosowano wywiady kliniczne, skale psychometryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pacjentów hospitalizowanych z depresją ze współistniejącym ADHD (n=48) i bez współistniejącego ADHD (n=48) porównano pod względem zachowań samobójczych, wieku wystąpienia depresji, odpowiedzi na leczenie i funkcjonowania psychospołecznego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wywiady kliniczne, skale psychometryczne, takie jak ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I), skala oceny depresji Hamiltona (HDRS), skala diagnostyczna i ocena oparta na DSM IV na podstawie DSM IV (A-ADHDS) , zastosowano Skalę Oceny Wender Utah (WURS) oraz Skalę Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP).
Badaniem objęto 96 pacjentów hospitalizowanych.
W naszym badaniu depresja rozpoczyna się we wczesnym wieku u osób ze współistniejącym ADHD, a postępy w leczeniu depresji zmieniają się negatywnie.
Ta grupa pacjentów jest bardziej narażona na zachowania samobójcze.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia nastroju
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Zachowania samookaleczające
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Samobójstwo
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Hiperkineza
Inne numery identyfikacyjne badania
- dresinerdogan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .