- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03721588
Kliniske og selvmordstræk hos urbane, tyrkiske middelalderdepressive patienter med komorbid ADHD
Evaluering af kliniske og selvmordsadfærdskarakteristika blandt urbane, tyrkiske middelalderdepressive patienter med comorbid voksen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmordsadfærd er en alvorlig årsag til dødelighed og sygelighed i form af psykiatriske sygdomme. Selvmordstanker og selvmordsforsøg, der ikke resulterer i døden, forårsager mange sociale og følelsesmæssige problemer, men de er de vigtigste risikofaktorer for det næste selvmordsforsøg og død som følge af selvmord.[1,2] Det er blevet rapporteret, at 90 % af de afsluttede selvmordsforsøg er ledsaget af en psykiatrisk sygdom, og depressive lidelser ses på højeste niveau. [3] Attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) er en neuroudviklingsforstyrrelse med symptomer på uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet, som ses fra barndommen.[4-6] ADHD forstyrrer individernes funktionalitet på mange områder, såsom det akademiske, sociale og erhvervsliv.[7] Det øger også risikoen for komorbiditet af mange psykiatriske sygdomme.[8-10] I de udførte undersøgelser er det blevet rapporteret, at depression ses i frekvenser fra 16 % til 31 % i tilfælde med ADHD hos voksne [11], og den blev ledsaget af ADHD i 15 % af tilfældene med depression.[12] Hos depressive voksne med ADHD-komorbiditet udvikles resistens mod depressionsbehandling, og den longitudinelle udvikling af begge sygdomme påvirkes negativt.[13-14] I litteraturgennemgangen er det blevet rapporteret, at selvmordsrisikoen steg hos børn,[15] hos universitetsstuderende,[16] hos unge kvinder,[17] ved ADHD og depressionskomorbiditet, og den kliniske udvikling af depression blev negativt påvirket.[18 ] Undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem selvmord i ADHD og depressionskomorbiditet hos voksne, er for det meste blevet udført hos unge voksne, og det er blevet foreslået af forskere at undersøge sammenhængen mellem ADHD og depression hos ældre voksne.[19-22] Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne selvmordsadfærden, begyndelsesalderen for depression og responsen på behandlingen af indlagte depressive lidelser i psykiatrien, som er med og uden komorbid ADHD. Hypotese for denne undersøgelse er, at følgende vil blive observeret hos voksne depressionspatienter med ADHD-komorbiditet; depression, der starter i en tidligere alder, har meget flere selvmordsforsøg (antal selvmordsforsøg i fortiden), som er meget alvorlige (kræver medicinsk behandling) og har mere alvorlig depression (depressionsskala-score) og dårligere selvfunktionalitet under udskrivelse fra hospitalet .
Materiale og metoder Overholdelse af DSM-IV kriterier og Hamilton Depression Scale (HDRS) på over 16 point under hospitalsindlæggelse er blevet fastlagt som kriterierne for inklusion i forskningen. I alt blev 96 patienter inkluderet i undersøgelsen. Alle tilfælde blev interviewet med Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I).[23] Andre komorbide psykiatriske lidelser blev udelukket. Adult ADHD-diagnose er blevet bekræftet af to forskellige forskere for hvert tilfælde (DHD, EE). I den retrospektive undersøgelse af ADHD-diagnose er tilfælde, der fik en score på 36 og derover i Wender Utah Rating Scale (WURS), inkluderet i undersøgelsen.
Efterforskere evaluerede selvmordsadfærd på samme måde som de metoder, der blev brugt i nogle tidligere undersøgelser.[20,24,25] I den sociodemografiske dataform, selvmordstanker i fortiden (Har du nogensinde tænkt på at afslutte dit liv før? / Ja eller Nej), selvmordsforsøg (Har du nogensinde prøvet selvmord før? / Ja eller Nej) og antallet af selvmordsforsøg er registreret. Materiale
Sociodemografiske dataformular:
Struktureret klinisk interview for DSM-IV Axis I-lidelser (SCID-I) [26] Hamilton Depression Rating Scale (HDRS): [28] Adult ADD/ADHD DSM IV- Based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHDS) er blevet udviklet af Atilla Turgay i Canada.[29,30] Wender Utah Rating Scale (WURS): [31,32] Personal and Social Performance Scale (PSP): [33,34] Statistisk analyse: SPSS Statistics Version 22.0 er blevet brugt til dataanalyse. Variablenes fordelingskarakteristika er blevet evalueret ved brug af Shapiro-Wilk-testen. Student-t test er blevet brugt til at sammenligne normalfordelingsparametre og Mann-Whitney U test er blevet brugt til unormale distributionsparametre. Ifølge ADHD-komorbiditeten er selvmordsforsøg blevet sammenlignet med Pearsons chi-kvadrat-test. P-værdier under 0,05 er blevet anset for at være statistisk signifikante resultater.
Resultater Gennemsnitsalderen for patienterne var 39,1±10,4. 57 % (n=55) af alle patienter var kvinder. 31 % (n=30) var enlige / aldrig gift, 53 % (n=49) var gift / boede sammen med en ægtefælle, 16 % (n=17) var skilt eller boede adskilt. Der var ingen statistisk signifikant forskel fundet mellem patienter med ADHD komorbiditet (ADHD+) og patienter med kun MDD (ADHD-) hvad angår køn, alder, civilstand og uddannelse.
I ADHD+ gruppen startede depression i en tidligere alder end ADHD-gruppen (p= .011). Den gennemsnitlige HDRS-score under indlæggelse og udskrivelse fra hospitalet var signifikant højere i ADHD+-gruppen (p
Selvmordstanker (p = 0,018) og selvmordsforsøg (p = 0,013) gennem hele livet var højere i ADHD+ gruppen end ADHD-gruppen. I ADHD+ gruppen var frekvensen af selvmordsforsøg, der kræver medicinsk intervention, højere (p = 0,001). En sammenligning af ADHD+- og ADHD-gruppernes suicidale adfærdskarakteristika er præsenteret i tabel 3, og det er vist grafisk, om tilfældene har forsøgt selvmord i henhold til ADHD-komorbiditet gennem deres liv.
Diskussion i ADHD+-gruppen, depression er startet i en tidligere alder, sværhedsgraden af depression har været højere under udskrivelse fra hospitalet, og selvmordstanker, antallet af selvmordsforsøg og selvmordsforsøg, der krævede medicinsk intervention gennem hele deres liv, viste sig at være højt. Patienter med depressive lidelser med ADHD-komorbiditet i vores undersøgelse har fået deres første depressionsdiagnose i en tidlig alder. Lignende resultater er blevet fundet af andre forskere.[17,35, 36] Et andet resultat af undersøgelsen var, at udlednings-HDRS-scorerne for de depressive patienter med ADHD-komorbiditet var højere. Resistens mod depressionsbehandling er blevet rapporteret i forbindelse med ADHD og depression.[38,39] ADHD forårsager forstyrrelser af individernes funktionalitet på mange områder af deres liv fra barndommen [40,41], og det er også blevet rapporteret, at der er et fald i sociale færdigheder og selvværd hos unge med ADHD.[42] Det er blevet foreslået, at i tilfælde af hyppige tilbagevendende depressive anfald, manglende evne til remission, fortsættelse af resterende symptomer og utilstrækkelig respons på klassiske terapier af tilfælde med depression, bør der foretages en retrospektiv undersøgelse af ADHD[38,39] og behandlingsplanlægning for ADHD. lavet.[18,36,43] Som et resultat af undersøgelsen viste frekvensen af selvmordstanker gennem hele livet og antallet af selvmordsforsøg at være højere i ADHD+-gruppen. Som nævnt litteratur er 90 % af de tilfælde, der forsøgte selvmord, ledsaget af en psykiatrisk lidelse, hvor depressiv lidelse er den mest almindelige.[3] Det er blevet rapporteret, at selvmordsforsøg er relateret til depressionens varighed eller impulsivitet.[43] Derudover er antallet af selvmordsadfærd, der er alvorlig nok til at kræve lægehjælp, også højere i forbindelse med ADHD og depression, som et resultat af forskningen. Dette fund er også blevet rapporteret af andre forskere, når litteraturen evalueres.[16,25] Hos voksne er selvmord mere almindeligt ved ADHD og MDD-komorbiditet, og selvmordsforsøg kan føre til farligere konsekvenser (såsom at være på intensivafdelingen, hvilket forårsager handicap).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overholdelse af DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde) kriterier for svær depression
- Hamilton Depression Scale (HDRS) er over 16 point under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Psykotisk lidelse
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Historie om hovedtraume
- At være i psykostimulerende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Større depressiv lidelse
MDD; patienter med diagnosen svær depressiv lidelse, Kliniske interviews, psykometriske skalaer blev anvendt.
|
|
|
MDD og ADHD
MDD; svær depressiv lidelse ADHD; opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, kliniske interviews, psykometriske skalaer blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive indlagte patienter med komorbid ADHD (n=48) og uden komorbid ADHD (n=48) blev sammenlignet efter selvmordsadfærden, depressionens begyndelsesalder, respons på behandlingen og psykosocial funktion.
Tidsramme: 2 år
|
Kliniske interviews, psykometriske skalaer såsom, Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Adult ADD/ADHD DSM IV- Based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHDS) , Wender Utah Rating Scale (WURS), Personal and Social Performance Scale (PSP) blev anvendt.
96 indlagte patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
I vores undersøgelse starter depression i en tidlig alder hos personer med komorbid ADHD, og depressionsbehandlingen ændrer sig negativt.
Denne gruppe af patienter er i større risiko med hensyn til selvmordsadfærd.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Selvskadende adfærd
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Sygdom
- Selvmord
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Depressiv lidelse, major
- Hyperkinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- dresinerdogan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .