- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03721588
Kaupunkien, turkkilaisten keski-ikäisten masennuspotilaiden kliiniset ja itsetuhoiset piirteet, joilla on komorbidi ADHD
Kliinisen ja itsemurhakäyttäytymisen ominaisuuksien arviointi kaupunkilaisten, turkkilaisten keski-ikäisten masennuspotilaiden, joilla on samanaikainen aikuisten tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhakäyttäytyminen on vakava kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy psykiatristen sairauksien osalta. Itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset, jotka eivät johda kuolemaan, aiheuttavat monia sosiaalisia ja emotionaalisia ongelmia, mutta ne ovat tärkeimpiä riskitekijöitä seuraavalle itsemurhayritykselle ja itsemurhasta johtuvalle kuolemalle.[1,2] On raportoitu, että 90 %:iin valmistuneista itsemurhayrityksistä liittyy psykiatrinen sairaus ja masennushäiriöitä havaitaan korkeimmalla tasolla. [3] Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hermoston kehityshäiriö, johon liittyy huomioimattomuuden, yliaktiivisuuden ja impulsiivisuuden oireita, joita nähdään jo lapsuudesta asti.[4-6] ADHD häiritsee yksilöiden toimivuutta monilla aloilla, kuten akateemisessa, sosiaalisessa ja liike-elämässä.[7] Se lisää myös riskiä sairastua moniin psykiatrisiin sairauksiin.[8-10] Tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu, että masennusta esiintyy 16–31 prosentissa aikuisten ADHD-tapauksista [11] ja siihen liittyi ADHD 15 prosentissa masennuksesta.[12] Depressiopotilailla, joilla on ADHD-sairautta, kehittyy vastustuskyky masennuksen hoidolle ja molempien sairauksien pitkittäinen eteneminen vaikuttaa haitallisesti.[13-14] Kirjallisuuskatsauksessa on raportoitu, että itsemurhariski lisääntyi lapsilla,[15] yliopisto-opiskelijoilla,[16] nuorilla naisilla,[17] ADHD:n ja masennuksen samanaikaisissa sairauksissa, ja masennuksen kliininen eteneminen vaikutti haitallisesti.[18] ] Tutkimuksia, joissa on tarkasteltu itsemurhan yhteyttä ADHD:hen ja aikuisten masennukseen, on tehty enimmäkseen nuorilla aikuisilla, ja tutkijat ovat ehdottaneet, että ADHD:n ja masennuksen yhteyttä iäkkäillä aikuisilla tutkittaisiin.[19-22] Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata psykiatrian masennuspotilaiden, joilla on tai ei ole samanaikaista ADHD:ta, itsemurhakäyttäytymistä, masennuksen alkamisikää ja vastetta hoitoon. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että seuraavaa havaitaan aikuisilla masennuspotilailla, joilla on ADHD-sairautta; varhaisemmassa iässä alkava masennus, paljon enemmän itsemurhayrityksiä (itsemurhayritysten määrä menneisyydessä), jotka ovat paljon vakavia (vaatii lääketieteellistä hoitoa) ja vakavampi masennus (masennusasteikon pisteet) ja huonompi omatoimivuus sairaalasta poistumisen aikana .
Materiaalit ja menetelmät DSM-IV-kriteerien ja Hamilton Depression Scalen (HDRS) yli 16 pisteen täyttyminen sairaalahoidon aikana on määritelty tutkimukseen osallistumisen kriteereiksi. Kaikkiaan tutkimukseen osallistui 96 potilasta. Kaikki tapaukset haastateltiin Strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I) kanssa.[23] Muut samanaikaiset psykiatriset häiriöt jätettiin pois. Aikuisten ADHD-diagnoosin on vahvistanut kaksi eri tutkijaa kussakin tapauksessa (DHD, EE). ADHD-diagnoosin retrospektiivisessa tutkimuksessa tutkimukseen on otettu mukaan tapaukset, jotka saivat Wender Utah Rating Scale (WURS) -arviointiasteikon pistemäärän 36 tai enemmän.
Tutkijat arvioivat itsemurhakäyttäytymistä samalla tavalla kuin joissakin aiemmissa tutkimuksissa käytettyjä menetelmiä.[20,24,25] Sosiodemografisessa datalomakkeessa itsemurha-ajatukset menneisyydessä (Oletko koskaan ajatellut elämäsi lopettamista aiemmin? / Kyllä tai ei), itsemurhayritys (Oletko koskaan yrittänyt itsemurhaa aiemmin? / Kyllä tai Ei) ja itsemurhayritysten määrä on kirjattu. Materiaali
Sosiodemografisten tietojen lomake:
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis I -häiriöille (SCID-I) [26] Hamilton Depression Rating Scale (HDRS): [28] Aikuisten ADD/ADHD DSM IV -pohjainen diagnostinen seulonta- ja arviointiasteikko (A-ADHDS) on kehitetty kirjoittanut Atilla Turgay Kanadassa.[29,30] Wender Utah Rating Scale (WURS): [31,32] Personal and Social Performance Scale (PSP): [33,34] Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointiin on käytetty SPSS Statisticsin versiota 22.0. Muuttujien jakautumisominaisuudet on arvioitu Shapiro-Wilk-testillä. Normaalijakaumaparametreja on vertailtu Student-t-testillä ja epänormaalin jakauman parametrien vertailuun Mann-Whitneyn U-testillä. ADHD:n komorbiditeetin mukaan itsemurhayritystä on verrattu Pearsonin khin neliötestiin. P-arvoja alle 0,05 on pidetty tilastollisesti merkitsevinä tuloksina.
Tulokset Potilaiden keski-ikä oli 39,1±10,4. 57 % (n=55) kaikista potilaista oli naisia. 31 % (n = 30) oli sinkku / ei koskaan naimisissa, 53 % (n = 49) oli naimisissa / asui puolison kanssa, 16 % (n = 17) oli eronnut tai asui erillään Tilastollisesti merkitsevää eroa ei havaittu potilaiden välillä. ADHD-sairaus (ADHD+) ja potilaat, joilla on vain MDD (ADHD-) sukupuolen, iän, siviilisäädyn ja koulutuksen perusteella.
ADHD+-ryhmässä masennus alkoi aikaisemmin kuin ADHD-ryhmässä (p= 0,011). Keskimääräiset HDRS-pisteet sairaalaanoton ja sairaalasta kotiutuksen aikana olivat merkittävästi korkeammat ADHD+ -ryhmässä (p
Itsemurha-ajatukset (p = 0,018) ja itsemurhayritykset (p = 0,013) koko elämän ajan olivat korkeammat ADHD+-ryhmässä kuin ADHD-ryhmässä. ADHD+-ryhmässä lääketieteellistä väliintuloa vaativien itsemurhayritysten määrä oli korkeampi (p = 0,001). ADHD+- ja ADHD--ryhmien itsemurhakäyttäytymisen ominaispiirteiden vertailu on esitetty taulukossa 3 ja graafisesti on esitetty, ovatko tapaukset yrittäneet itsemurhaa ADHD-yhteissairauden mukaan koko elämänsä ajan.
Keskustelu n ADHD+-ryhmä, masennus on alkanut varhaisemmassa iässä, masennuksen vakavuus on ollut korkeampi sairaalasta kotiutumisen aikana ja itsemurha-ajatukset, itsemurhayritysten ja lääketieteellistä väliintuloa vaativien itsemurhayritysten määrät on todettu koko elämänsä aikana korkeiksi. Tutkimuksemme masennuspotilaat, joilla on ADHD-sairautta, ovat saaneet ensimmäisen masennusdiagnoosin varhaisessa iässä. Muut tutkijat ovat löytäneet samanlaisia tuloksia.[17,35, 36] Toinen tutkimuksen tulos oli, että ADHD-sairautta sairastavien masennuspotilaiden HDRS-arvot olivat korkeammat. Resistenssiä masennuksen hoidolle on raportoitu ADHD:n ja masennuksen yhteydessä.[38,39] ADHD aiheuttaa häiriöitä yksilöiden toiminnassa monilla heidän elämänsä alueilla lapsuudesta lähtien [40,41] ja on myös raportoitu ADHD-nuorten sosiaalisten taitojen ja itsetunnon heikkenemistä.[42] On ehdotettu, että toistuvien toistuvien masennuskohtausten, remissiokyvyttömyyden, jäännösoireiden jatkumisen ja riittämättömän vasteen klassisiin hoitoihin masennustapauksissa tulisi tehdä ADHD:n retrospektiivinen tutkimus[38,39] ja ADHD:n hoitosuunnitelma. tehty.[18,36,43] Tutkimuksen tuloksena itsemurha-ajatusten määrä koko elämän ajan ja itsemurhayritysten määrä havaittiin olevan korkeampi ADHD+ -ryhmässä. Kuten kirjallisuudessa mainittiin, 90 % itsemurhaa yrittäneistä tapauksista liittyy psykiatriseen häiriöön, jossa masennushäiriö on yleisin.[3] On raportoitu, että itsemurhayritykset liittyvät masennuksen kestoon tai impulsiivisuuteen.[43] Lisäksi ADHD:n ja masennuksen yhteydessä on tutkimuksen tuloksena suurempi määrä itsemurhakäyttäytymistä, jotka ovat riittävän vakavia vaatimaan lääketieteellistä hoitoa. Tämän havainnon ovat raportoineet myös muut tutkijat kirjallisuutta arvioidessaan.[16,25] Aikuisilla itsemurha on yleisempää ADHD- ja MDD-yhteissairauksissa, ja itsemurhayritykset voivat johtaa vaarallisempiin seurauksiin (kuten tehohoidossa oleminen, vamman aiheuttaminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs) kriteerien täyttäminen vakavalle masennukselle
- Hamilton Depression Scale (HDRS) yli 16 pistettä sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Psykoottinen häiriö
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Pään trauman historia
- Psykostimulanttihoidossa oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennustila
MDD; potilaat, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö, käytettiin kliinisiä haastatteluja, psykometrisiä asteikkoja.
|
|
|
MDD ja ADHD
MDD; vakava masennushäiriö ADHD; tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, kliinisiä haastatteluja, psykometrisiä asteikkoja käytettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuspotilaita, joilla oli samanaikainen ADHD (n=48) ja ilman samanaikaista ADHD:ta (n=48), verrattiin itsemurhakäyttäytymisen, masennuksen alkamisiän, hoitovasteen ja psykososiaalisen toiminnan perusteella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliiniset haastattelut, psykometriset asteikot, kuten strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis I -häiriöille (SCID-I), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), aikuisten ADD/ADHD DSM IV-pohjainen diagnostinen seulonta- ja arviointiasteikko (A-ADHDS) , Wender Utah Rating Scale (WURS), Personal and Social Performance Scale (PSP) -asteikko käytettiin.
Tutkimukseen osallistui 96 sairaalapotilasta.
Tutkimuksessamme masennus alkaa varhaisessa iässä henkilöillä, joilla on samanaikainen ADHD, ja masennuksen hoidon eteneminen muuttuu negatiivisesti.
Tällä potilasryhmällä on suurempi itsemurhakäyttäytymisen riski.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Itseään vahingoittava käytös
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Itsemurha
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Masennus, majuri
- Hyperkineesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- dresinerdogan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .