- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03721588
Klinische und suizidale Merkmale städtischer, türkischer depressiver Patienten mittleren Alters mit komorbidem ADHS
Bewertung der klinischen und suizidalen Verhaltensmerkmale bei städtischen, türkischen depressiven Patienten mittleren Alters mit komorbider Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suizidalität ist eine schwerwiegende Ursache für Mortalität und Morbidität im Hinblick auf psychiatrische Erkrankungen. Suizidgedanken und Suizidversuche ohne Todesfolge verursachen viele soziale und emotionale Probleme, sind aber die wichtigsten Risikofaktoren für den nächsten Suizidversuch und den Tod durch Suizid.[1,2] Es wurde berichtet, dass 90% der abgeschlossenen Suizidversuchsfälle von einer psychiatrischen Erkrankung begleitet werden und depressive Störungen auf höchstem Niveau gesehen werden. [3] Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit Symptomen von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die ab der Kindheit beobachtet wird.[4-6] ADHS stört die Funktionalität des Einzelnen in vielen Bereichen wie dem akademischen, sozialen und geschäftlichen Leben.[7] Es erhöht auch das Risiko einer Komorbidität bei vielen psychiatrischen Erkrankungen.[8-10] In den durchgeführten Studien wurde berichtet, dass Depressionen in Fällen mit ADHS bei Erwachsenen in Raten von 16 % bis 31 % auftreten [11] und in 15 % der Fälle mit Depressionen von ADHS begleitet wurden. [12] Bei depressiven Erwachsenen mit ADHS-Komorbidität entwickelt sich eine Resistenz gegen die Depressionsbehandlung und der Längsverlauf beider Erkrankungen wird nachteilig beeinflusst.[13-14] In der Literaturrecherche wurde berichtet, dass das Suizidrisiko bei Kindern,[15] bei Universitätsstudenten,[16] bei jungen Frauen,[17] bei ADHS und Depressions-Komorbidität anstieg und der klinische Verlauf der Depression nachteilig beeinflusst wurde.[18 ] Studien, die den Zusammenhang von Suizid bei ADHS und depressiver Komorbidität bei Erwachsenen untersuchten, wurden hauptsächlich an jungen Erwachsenen durchgeführt, und es wurde von Forschern vorgeschlagen, den Zusammenhang von ADHS und Depression bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.[19-22] Ziel dieser Studie war es, das suizidale Verhalten, das Erkrankungsalter der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung der depressiven Störung bei stationären Patienten im psychiatrischen Dienst mit und ohne komorbidem ADHS zu vergleichen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass bei erwachsenen Depressionspatienten mit ADHS-Komorbidität Folgendes beobachtet wird; Depressionen, die in einem früheren Alter beginnen, viel mehr Suizidversuche (Anzahl der Suizidversuche in der Vergangenheit), die viel schwerwiegender sind (medizinische Behandlung erforderlich), und schwerere Depressionen (Werte auf der Depressionsskala) und eine schlechtere Selbstfunktion während der Entlassung aus dem Krankenhaus .
Material und Methoden Die Einhaltung der DSM-IV-Kriterien und der Hamilton-Depressionsskala (HDRS) mit über 16 Punkten während des Krankenhausaufenthalts wurden als Kriterien für die Aufnahme in die Forschung festgelegt. Insgesamt wurden 96 Patienten in die Studie eingeschlossen. Alle Fälle wurden mit dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Störungen der Achse I (SCID-I) befragt.[23] Andere komorbide psychiatrische Erkrankungen wurden ausgeschlossen. Die ADHS-Diagnose bei Erwachsenen wurde von zwei verschiedenen Forschern für jeden Fall bestätigt (DHD, EE). In die retrospektive Untersuchung der ADHS-Diagnose wurden Fälle mit einem Wert von 36 und mehr auf der Wender Utah Rating Scale (WURS) in die Studie aufgenommen.
Die Ermittler bewerteten suizidales Verhalten auf ähnliche Weise wie die Methoden, die in einigen früheren Studien verwendet wurden.[20,24,25] Im soziodemografischen Datenbogen Suizidgedanken in der Vergangenheit (Haben Sie schon einmal darüber nachgedacht, Ihrem Leben ein Ende zu setzen? / Ja oder Nein), Suizidversuch (Haben Sie schon einmal einen Suizidversuch unternommen? / Ja oder Nein) und die Anzahl der Suizidversuche wurden aufgezeichnet. Material
Form der soziodemografischen Daten:
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID-I) [26] Hamilton-Depressions-Bewertungsskala (HDRS): [28] Erwachsene ADD/ADHS DSM IV-basierte diagnostische Screening- und Bewertungsskala (A-ADHS) wurde entwickelt von Atilla Turgay in Kanada.[29,30] Wender Utah Rating Scale (WURS): [31,32] Personal and Social Performance Scale (PSP): [33,34] Statistische Analyse: Für die Datenanalyse wurde SPSS Statistics Version 22.0 verwendet. Die Verteilungseigenschaften der Variablen wurden unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests bewertet. Der Student-t-Test wurde verwendet, um normale Verteilungsparameter zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test wurde für abnormale Verteilungsparameter verwendet. Gemäß der ADHS-Komorbidität wurde der Suizidversuch mit dem Pearson-Chi-Quadrat-Test verglichen. P-Werte unter 0,05 wurden als statistisch signifikante Ergebnisse angesehen.
Ergebnisse Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 39,1 ± 10,4 Jahre. 57 % (n=55) aller Patienten waren Frauen. 31 % (n = 30) waren ledig / unverheiratet, 53 % (n = 49) waren verheiratet / lebten mit einem Ehepartner zusammen, 16 % (n = 17) waren geschieden oder lebten getrennt. Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Patienten mit ADHS-Komorbidität (ADHS+) und Patienten mit nur MDD (ADHS-) in Bezug auf Geschlecht, Alter, Familienstand und Bildung.
In der ADHS+-Gruppe begann die Depression in einem früheren Alter als in der ADHS-Gruppe (p= 0,011). Die durchschnittlichen HDRS-Scores bei Krankenhausaufnahme und Krankenhausentlassung waren in der ADHS+-Gruppe signifikant höher (S
Suizidgedanken (p = 0,018) und Suizidversuche (p = .013) im Laufe des Lebens waren in der ADHS+-Gruppe höher als in der ADHS-Gruppe. In der ADHS+-Gruppe war die Rate der Suizidversuche, die eine medizinische Intervention erforderten, höher (p = 0,001). Ein Vergleich der suizidalen Verhaltensmerkmale von ADHS+- und ADHS-Gruppen ist in Tabelle 3 dargestellt und es wurde grafisch dargestellt, ob die Fälle je nach ADHS-Komorbidität im Laufe ihres Lebens Selbstmordversuche unternommen haben.
Diskussion In der ADHS+-Gruppe begannen die Depressionen in einem früheren Alter, der Schweregrad der Depression war während der Entlassung aus dem Krankenhaus höher und Suizidgedanken, die Anzahl der Suizidversuche und Suizidversuche, die während ihres gesamten Lebens eine medizinische Intervention erforderten, waren hoch. Patienten mit depressiven Störungen mit ADHS-Komorbidität in unserer Studie haben ihre erste Depressionsdiagnose in einem frühen Alter erhalten. Ähnliche Ergebnisse wurden von anderen Forschern gefunden.[17,35, 36] Ein weiteres Ergebnis der Studie war, dass die Entlassungs-HDRS-Scores der depressiven Patienten mit ADHS-Komorbidität höher waren. Resistenz gegen Depressionsbehandlung wurde im Zusammenhang mit ADHS und Depression berichtet.[38,39] ADHS verursacht Funktionsstörungen in vielen Bereichen ihres Lebens, beginnend mit der Kindheit [40,41], und es wurde auch berichtet, dass die sozialen Fähigkeiten und das Selbstwertgefühl von Jugendlichen mit ADHS abnehmen.[42] Es wurde vorgeschlagen, dass bei häufig wiederkehrenden depressiven Attacken, Unfähigkeit zur Remission, Fortbestehen von Restsymptomen und unzureichendem Ansprechen auf klassische Therapien von Fällen mit Depression eine retrospektive Untersuchung von ADHS[38,39] und eine Behandlungsplanung für ADHS erfolgen sollte gemacht.[18,36,43] Als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass die Rate der Suizidgedanken während des gesamten Lebens und die Anzahl der Suizidversuche in der ADHS+-Gruppe höher waren. Wie in der Literatur erwähnt, werden 90 % der Fälle, die einen Suizidversuch unternommen haben, von einer psychiatrischen Störung begleitet, wobei eine depressive Störung am häufigsten vorkommt.[3] Es wurde berichtet, dass Suizidversuche mit der Dauer der Depression oder Impulsivität zusammenhängen.[43] Darüber hinaus ist als Ergebnis der Forschung im Zusammenhang mit ADHS und Depression auch die Zahl der suizidalen Verhaltensweisen höher, die schwerwiegend genug sind, um eine medizinische Versorgung zu erfordern. Dieser Befund wurde auch von anderen Forschern bei Auswertung der Literatur berichtet.[16,25] Bei Erwachsenen ist Suizid bei ADHS- und MDD-Komorbidität häufiger, und Suizidversuche können zu gefährlicheren Folgen führen (z. B. Aufenthalt auf der Intensivstation, was zu Behinderungen führt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einhaltung der DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth) für schwere Depressionen
- Hamilton-Depressionsskala (HDRS) von über 16 Punkten während des Krankenhausaufenthalts
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Psychotische Störung
- Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Geschichte des Kopftraumas
- Unter Psychostimulanzienbehandlung sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Depression
MDD; Patienten mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung, Klinische Interviews, psychometrische Skalen wurden angewendet.
|
|
|
MDD und ADHS
MDD; schwere depressive Störung ADHS; Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Klinische Interviews, psychometrische Skalen wurden angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
depressive stationäre Patienten mit komorbidem ADHS (n=48) und ohne komorbides ADHS (n=48) wurden hinsichtlich des Suizidverhaltens, des Alters der Depression, des Ansprechens auf die Behandlung und der psychosozialen Funktionsfähigkeit verglichen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Klinische Interviews, psychometrische Skalen wie strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID-I), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Adult ADD/ADHS DSM IV-based Diagnostic Screening and Rating Scale (A-ADHS) , Wender Utah Rating Scale (WURS), Personal and Social Performance Scale (PSP) angewendet.
96 stationäre Patienten wurden in die Studie eingeschlossen.
In unserer Studie beginnt Depression bei Personen mit komorbidem ADHS in einem frühen Alter und der Behandlungsverlauf der Depression verändert sich negativ.
Diese Patientengruppe ist in Bezug auf suizidales Verhalten einem höheren Risiko ausgesetzt.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Esin Erdogan, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Duran S, Fistikci N, Keyvan A, Bilici M, Caliskan M. [ADHD in adult psychiatric outpatients: prevalence and comorbidity]. Turk Psikiyatri Derg. 2014 Summer;25(2):84-93. Turkish.
- Agosti V, Chen Y, Levin FR. Does Attention Deficit Hyperactivity Disorder increase the risk of suicide attempts? J Affect Disord. 2011 Oct;133(3):595-9. doi: 10.1016/j.jad.2011.05.008. Epub 2011 Jun 11.
- Tamam L, Demirkol ME. Adult attention deficit/hyperactivity disorder and mood disorders. Turkiye Klin J Psychiatry-Special Top 2012;5:48-3.
- Ekinci S, Öncü B, Canat S. Adult attention deficit hyperactivity disorder: comorbidity and functioning. Anadolu Psikiyatr Derg 2011;12:185-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Selbstverletzendes Verhalten
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Depression
- Erkrankung
- Selbstmord
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Depressive Störung, Major
- Hyperkinese
Andere Studien-ID-Nummern
- dresinerdogan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .