- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723226
BFR a svalová mitochondriální oxidační kapacita
14. srpna 2023 aktualizováno: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Vliv nízkointenzivního odporového cvičení s omezeným průtokem krve a bez něj (BFR) na mitochondriální oxidační kapacitu svalů
Bylo prokázáno, že cvičení s omezeným průtokem krve (BFR) zlepšuje adaptaci kosterního svalstva na odporové cvičení.
BFR používá manžety na měření krevního tlaku (tj. turnikety) ke snížení průtoku krve kosterním svalstvem během odporového cvičení.
Jednou z výhod BFR je, že adaptace kosterního svalstva na odporový trénink včetně svalové hypertrofie a zvýšení síly lze dosáhnout při nižších zátěžích (např. 85 % 1RM).
Dopad, který má cvičení s odporem BFR při nízké zátěži na kvalitu svalů a bioenergetiku, však není znám.
Tato studie bude zkoumat dopad 6týdenního tréninku s nízkou zátěží na jedné noze s nebo bez personalizovaného BFR na měření svalové hmoty, síly, kvality a mitochondriální bioenergetiky.
Vyšetřovatelé naberou a budou studovat až 30 dříve sedavých, zdravých, vysokoškolsky vzdělaných dospělých (18-40 let).
Vyšetřovatelé budou měřit svalovou hmotu pomocí duální rentgenové absorptiometrie a svalovou sílu a vytrvalost pomocí izokinetického testování.
Výzkumníci normalizují sílu extenzorů kolena na štíhlou hmotu dolních končetin, aby kvantifikovali kvalitu svalů.
Výzkumníci také použijí blízko infračervenou spektroskopii (NIRS) k měření mitochondriální oxidační kapacity v vastus lateralis.
Nakonec výzkumníci změří markery systémového zánětu a markery svalového poškození pomocí komerčně dostupných testů ELISA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
- Lousiana State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení.
- Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas
- Schopný porozumět kritériím začlenění a vyloučení
- 18-40 let včetně
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2 včetně
- Žádný zdravotní stav, který by omezoval jejich účast na cvičebním tréninku pod dohledem na základě dotazníku fyzické aktivity pro každého (PARQ+)
- Žádné současné léky na předpis, s výjimkou antikoncepce
- Ochota umožnit výzkumným pracovníkům používat data, biovzorky (např. krev) a snímky (např. duální energetická rentgenová absorptiometrie) pro výzkumné účely po dokončení účasti ve studii
Kritéria vyloučení.
- Důkaz nebo vlastní zpráva o těhotenství, kojení nebo očekávaném otěhotnění v příštím roce
- Účast na odporovém nebo aerobním cvičení > 2 dny v týdnu během 3 měsíců před screeningem
- Vlastní zpráva o anamnéze diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
- Self-report historie kardiovaskulárního, periferního vaskulárního, cerebrálního vaskulárního, plicního nebo renálního onemocnění
- Vlastní hlášení nebo důkaz nekontrolované hypertenze
- Self-report historie poruch krevní srážlivosti
- Self-report historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie
- Self-report historie srpkovitých buněk
- Self-report historie křečových žil
- Self-report anamnéza myopatie vedoucí ke ztrátě svalů, slabosti, těžkým křečím nebo myalgii
- Self-report historie ortopedických omezení, která by jim bránila v účasti na dynamickém cvičebním programu
- Vlastní hlášení o muskuloskeletálních poruchách (např. těžká osteoartritida, revmatoidní artritida, avaskulární nekróza nebo osteonekróza)
- Vlastní hlášení neurologických poruch (např. periferní neuropatie, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, fibromyalgie, Parkinsonova choroba)
- Úbytek hmotnosti > 10 % za poslední 3 měsíce před screeningem
- Aktivní kouření
- Aktuální spotřeba > 14 alkoholických nápojů týdně na základě vlastního hlášení
Absolutní kontraindikace cvičení podle definice American College of Sports Medicine,1 včetně:
- Klidový diastolický krevní tlak > 100 mm Hg
- Klidový systolický krevní tlak > 180 mm Hg
- Klidová tepová frekvence > 100 tepů za minutu
- Vlastní hlášení akutní virové nebo bakteriální infekce horních nebo dolních cest dýchacích při screeningu
- Jakákoli jiná podmínka, která podle úsudku hlavního zkoušejícího a/nebo lékařského ředitele tohoto protokolu může narušovat účast ve studii a dodržování protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s nízkou zátěží
Subjekty zařazené do Odporového cvičení s nízkou zátěží podstoupí 6 týdnů odporového cvičení na jedné noze s nízkou zátěží (25 %).
Jejich kontralaterální noha bude sloužit jako kontrola subjektu.
|
Subjekty zařazené do Odporového cvičení s nízkou zátěží podstoupí 6 týdnů odporového cvičení na jedné noze s nízkou zátěží (25 %).
Subjekty poté provedou 4 sady po 30, 15, 15 a 15 opakováních při 25 % jejich 1RM pro leg press na jedné noze a extenze kolen na jedné noze.
Jejich kontralaterální noha bude sloužit jako kontrola subjektu.
|
|
Experimentální: Odporové cvičení při nízké zátěži + BFR
Subjekty zařazené do Odporového cvičení s nízkou zátěží + BFR podstoupí 6 týdnů cvičení s nízkou zátěží na jedné noze (25 %) plus omezení průtoku krve.
Jejich kontralaterální noha bude sloužit jako kontrola subjektu.
|
Subjekty zařazené do Odporového cvičení s nízkou zátěží + BFR podstoupí 6 týdnů rezistenčního cvičení na jedné noze s nízkou zátěží (25 %) s omezením průtoku krve (60 % okluzního tlaku).
Subjekty poté provedou 4 sady po 30, 15, 15 a 15 opakováních při 25 % jejich 1RM pro leg press na jedné noze a extenze kolen na jedné noze.
Jejich kontralaterální noha bude sloužit jako kontrola subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v mitochondriální oxidační kapacitě
Časové okno: Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému sledování (asi 48-72 hodin po tréninku).
|
Změny v mitochondriální oxidační kapacitě budou měřeny pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
|
Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému sledování (asi 48-72 hodin po tréninku).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny svalové hmoty měřené duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
Změny svalové hmoty budou měřeny duální energetickou rentgenovou absorbometrií
|
Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
|
Změny svalové síly měřené pomocí izokinetické dynamometrie
Časové okno: Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
Změny svalové síly měřené pomocí izokinetické dynamometrie
|
Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
|
Změny ve svalové vytrvalosti měřené pomocí izokinetické dynamometrie
Časové okno: Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
Změny svalové vytrvalosti měřené pomocí izokinetické dynamometrie
|
Změny od výchozího stavu (před tréninkem) k následnému (asi 48–72 hodin po tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#3934
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .