- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723226
BFR und oxidative Kapazität der Mitochondrien des Muskels
14. August 2023 aktualisiert von: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Auswirkungen von Widerstandsübungen mit niedriger Intensität mit und ohne Blutflussumverteilung (BFR) auf die mitochondriale oxidative Kapazität der Muskeln
Es hat sich gezeigt, dass Übungen mit eingeschränktem Blutfluss (BFR) die Anpassung der Skelettmuskulatur an Widerstandsübungen verbessern.
BFR verwendet Blutdruckmanschetten (d. h. Tourniquets), um den Blutfluss der Skelettmuskulatur während des Widerstandstrainings zu reduzieren.
Ein Vorteil von BFR besteht darin, dass Anpassungen der Skelettmuskulatur an Widerstandstraining, einschließlich Muskelhypertrophie und Kraftsteigerung, bei niedrigeren Belastungen (z. 85 % 1RM).
Die Auswirkungen, die ein BFR-Widerstandstraining mit geringer Belastung auf die Muskelqualität und Bioenergetik hat, sind jedoch unbekannt.
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von 6 Wochen einbeinigem Widerstandstraining mit niedriger Belastung und mit oder ohne personalisiertem BFR auf Messungen der Muskelmasse, Kraft, Qualität und mitochondrialen Bioenergetik.
Die Ermittler werden bis zu 30 zuvor sesshafte, gesunde Erwachsene im College-Alter (18-40 Jahre) rekrutieren und untersuchen.
Die Forscher werden die Muskelmasse mit Dual Energy X-Ray Absorptiometry und Muskelkraft und Ausdauer mit isokinetischen Tests messen.
Die Ermittler werden die Kraft der Kniestrecker auf die Magermasse der unteren Gliedmaßen normalisieren, um die Muskelqualität zu quantifizieren.
Die Forscher werden auch die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verwenden, um die mitochondriale Oxidationskapazität im Vastus lateralis zu messen.
Schließlich werden die Forscher Marker für systemische Entzündungen und Marker für Muskelschäden mit kommerziell erhältlichen ELISA-Assays messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70803
- Lousiana State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Kann Ein- und Ausschlusskriterien verstehen
- 18-40 Jahre einschließlich
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5-30 kg/m2 inklusive
- Kein medizinischer Zustand, der ihre Teilnahme an überwachtem Bewegungstraining basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+) einschränken würde
- Keine aktuellen verschreibungspflichtigen Medikamente, mit Ausnahme der Empfängnisverhütung
- Bereitschaft, Forschern die Verwendung von Daten, Bioproben (z. B. Blut) und Bildern (z. B. Dual Energy X-Ray Absorptiometry) für Forschungszwecke nach Abschluss der Studienteilnahme zu gestatten
Ausschlusskriterien.
- Nachweis oder Selbstauskunft, schwanger zu sein, zu stillen oder im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Teilnahme an Kraft- oder Aerobictraining > 2 Tage pro Woche innerhalb der 3 Monate vor dem Screening
- Selbstbericht über Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 in der Vorgeschichte
- Selbstberichtete Geschichte von kardiovaskulären, peripheren vaskulären, zerebralen vaskulären, Lungen- oder Nierenerkrankungen
- Selbstbericht oder Nachweis einer unkontrollierten Hypertonie
- Selbstbericht Geschichte von Blutgerinnungsstörungen
- Selbstbericht einer tiefen Venenthrombose oder Lungenembolie in der Vorgeschichte
- Selbstberichtsgeschichte des Sichelzellenmerkmals
- Selbstbericht Geschichte von Krampfadern
- Selbstberichtete Geschichte einer Myopathie, die zu Muskelverlust, Schwäche, schweren Krämpfen oder Myalgie führt
- Selbstbericht über orthopädische Einschränkungen in der Vorgeschichte, die sie von der Teilnahme an einem dynamischen Trainingsprogramm ausschließen würden
- Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen (z. B. schwere Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis, avaskuläre Nekrose oder Osteonekrose)
- Selbstberichtete Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen (z. B. periphere Neuropathie, amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Fibromyalgie, Parkinson-Krankheit)
- Gewichtsverlust von > 10 % in den letzten 3 Monaten vor dem Screening
- Aktives Rauchen
- Aktueller Konsum von > 14 alkoholischen Getränken pro Woche nach Selbstauskunft
Absolute Kontraindikation für Sport gemäß der Definition des American College of Sports Medicine1, einschließlich:
- Ruheblutdruck > 100 mm Hg
- Systolischer Ruheblutdruck > 180 mm Hg
- Ruhepuls > 100 Schläge pro Minute
- Melden Sie beim Screening eine akute virale oder bakterielle Infektion der oberen oder unteren Atemwege
- Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes und/oder des medizinischen Direktors dieses Protokolls die Teilnahme an der Studie und die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Widerstandsübung bei geringer Belastung
Probanden, die dem Widerstandstraining mit geringer Belastung zugeteilt wurden, werden 6 Wochen einbeinigem Widerstandstraining mit geringer Belastung (25 %) unterzogen.
Ihr kontralaterales Bein dient als Subjektkontrolle.
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Probanden, die dem Widerstandstraining mit geringer Belastung zugeteilt wurden, werden 6 Wochen einbeinigem Widerstandstraining mit geringer Belastung (25 %) unterzogen.
Die Probanden führen dann 4 Sätze mit 30, 15, 15 und 15 Wiederholungen bei 25 % ihres 1RM für die einbeinige Beinpresse und die einbeinige Kniestreckung aus.
Ihr kontralaterales Bein dient als Subjektkontrolle.
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Experimental: Widerstandstraining mit geringer Belastung + BFR
Probanden, die Widerstandsübungen mit niedriger Belastung + BFR zugeteilt wurden, werden 6 Wochen einbeiniger Widerstandsübung mit geringer Belastung (25 %) plus Blutflussbeschränkung unterzogen.
Ihr kontralaterales Bein dient als Subjektkontrolle.
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Probanden, die Widerstandsübungen mit niedriger Belastung + BFR zugeteilt wurden, werden 6 Wochen einbeiniger Widerstandsübung mit geringer Belastung (25 %) mit Durchblutungseinschränkung (60 % Okklusionsdruck) unterzogen.
Die Probanden führen dann 4 Sätze mit 30, 15, 15 und 15 Wiederholungen bei 25 % ihres 1RM für die einbeinige Beinpresse und die einbeinige Kniestreckung aus.
Ihr kontralaterales Bein dient als Subjektkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der mitochondrialen Oxidationskapazität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training).
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Veränderungen der mitochondrialen Oxidationskapazität werden mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
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Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Muskelmasse, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Veränderungen der Muskelmasse werden mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen
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Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Veränderungen der Muskelkraft, gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Veränderungen der Muskelkraft, gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie
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Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Veränderungen der Muskelausdauer, gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Veränderungen der Muskelausdauer, gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie
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Änderungen vom Ausgangswert (vor dem Training) bis zum Follow-up (ca. 48–72 Stunden nach dem Training)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#3934
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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