- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723226
BFR ja lihasten mitokondrioiden oksidatiivinen kapasiteetti
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Matalaintensiteetin vastusharjoituksen vaikutus verenkiertorajoitetun (BFR) kanssa ja ilman sitä lihasten mitokondrioiden oksidatiiviseen kapasiteettiin
Verenvirtausta rajoitetun (BFR) harjoituksen on osoitettu parantavan luustolihasten sopeutumista vastusharjoitukseen.
BFR käyttää verenpainemansetteja (eli kiristyssidettä) vähentämään luurankolihasten verenkiertoa vastusharjoituksen aikana.
Yksi BFR:n etu on, että luustolihasten mukauttaminen vastusharjoitteluun, mukaan lukien lihasten liikakasvu ja voimanlisäys, voidaan saavuttaa pienemmillä kuormituksilla (esim. 25-30 % 1RM), jotka ovat usein verrattavissa perinteisempiin vastusharjoittelukuormitukseen (70- 85 % 1RM).
Matalakuormituksen BFR-vastusharjoittelun vaikutusta lihasten laatuun ja bioenergetiikkaan ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 6 viikon vähäkuormituksen, yksijalkaisen vastustusharjoittelun vaikutusta yksilölliseen BFR:ään tai ilman sitä lihasmassan, voiman, laadun ja mitokondrioiden bioenergetiikkaan.
Tutkijat rekrytoivat ja opiskelevat enintään 30, aiemmin istumista, tervettä, korkeakouluikäistä aikuista (18-40 vuotta).
Tutkijat mittaavat lihasmassaa Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla ja lihasvoimaa ja kestävyyttä isokineettisellä testauksella.
Tutkijat normalisoivat polven ojentajavoiman alaraajojen vähärasvaiseksi massaksi mitatakseen lihasten laadun.
Tutkijat käyttävät myös lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) mitokondrioiden oksidatiivisen kapasiteetin mittaamiseen vastus lateralisissa.
Lopuksi tutkijat mittaavat systeemisen tulehduksen ja lihasvaurioiden markkereita käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-määrityksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
- Lousiana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy ymmärtämään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit
- 18-40-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2 mukaan lukien
- Ei sairautta, joka rajoittaisi heidän osallistumistaan ohjattuun harjoitteluun, joka perustuu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn kaikille (PARQ+)
- Ei nykyisiä reseptilääkkeitä, poikkeuksena ehkäisy
- Haluavat sallia tutkijoiden käyttää dataa, bionäytteitä (esim. verta) ja kuvia (esim. Dual Energy röntgenabsorptiometria) tutkimustarkoituksiin tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit.
- Todisteet tai oma ilmoitus raskaana olemisesta, imettävyydestä tai raskaaksi tulemisen ennakoimisesta seuraavan vuoden aikana
- Osallistuminen vastus- tai aerobiseen harjoitteluun > 2 päivää viikossa seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Oma raportti tyypin 1 tai 2 diabeteksen historiasta
- Ilmoita itsestäsi sydän- ja verisuonisairauksista, perifeerisistä verisuonista, aivoverisuonista, keuhko- tai munuaissairauksista
- Oma ilmoitus tai todisteet hallitsemattomasta verenpaineesta
- Ilmoita itse veren hyytymishäiriöistä
- Ilmoita itsellesi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
- Oma raportti sirppisolupiirteen historiasta
- Oma ilmoitus suonikohjujen historiasta
- Ilmoita itse myopatiasta, joka johtaa lihasten menettämiseen, heikkouteen, vakaviin kramppeihin tai myalgiaan
- Ilmoita itse ortopedisista rajoituksista, jotka estäisivät heitä osallistumasta dynaamiseen harjoitusohjelmaan
- Ilmoita itsestäsi tuki- ja liikuntaelinten sairauksista (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi)
- Ilmoittaudu itsellesi neurologisista häiriöistä (esim. perifeerinen neuropatia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, fibromyalgia, Parkinsonin tauti)
- Painonpudotus > 10 % seulonta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Aktiivinen tupakointi
- Nykyinen > 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus itseraportin perusteella
Harjoittelun ehdoton vasta-aihe American College of Sports Medicinen1 määrittelemällä tavalla, mukaan lukien:
- Lepodiastolinen verenpaine > 100 mmHg
- Systolinen lepopaine > 180 mmHg
- Leposyke > 100 lyöntiä minuutissa
- Ilmoita itse seulonnassa akuutista virus- tai bakteeriperäisestä ylä- tai alahengitystieinfektiosta
- Kaikki muut olosuhteet, jotka päätutkijan ja/tai tämän protokollan lääketieteellisen johtajan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista ja protokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matalakuormitusvastusharjoitus
Matalakuormitusharjoitukseen osoitetut koehenkilöt käyvät läpi kuusi viikkoa yksijalkaisen matalan kuormituksen (25 %) vastusharjoitusta.
Heidän kontralateraalinen jalkansa toimii kohteen hallinnassa.
|
Matalakuormitusharjoitukseen osoitetut koehenkilöt käyvät läpi kuusi viikkoa yksijalkaisen matalan kuormituksen (25 %) vastusharjoitusta.
Koehenkilöt suorittavat sitten 4 sarjaa 30, 15, 15 ja 15 toistoa 25 %:lla 1RM:stä yksijalkaisen jalkapuristuksen ja yksijalkaisen polven ojennuksilla.
Heidän kontralateraalinen jalkansa toimii kohteen hallinnassa.
|
|
Kokeellinen: Matalakuormitusharjoitus + BFR
Matalakuormitusharjoitukseen + BFR:ään varatut koehenkilöt käyvät läpi 6 viikkoa yksijalkaisen matalan kuormituksen (25 %) vastusharjoittelun sekä verenvirtauksen rajoituksen.
Heidän kontralateraalinen jalkansa toimii kohteen hallinnassa.
|
Matalakuormitusharjoitukseen + BFR:ään varatut koehenkilöt käyvät läpi 6 viikkoa yksijalkaisen matalan kuormituksen (25 %) vastusharjoittelun verenvirtauksen rajoituksella (60 % okkluusiopaine).
Koehenkilöt suorittavat sitten 4 sarjaa 30, 15, 15 ja 15 toistoa 25 %:lla 1RM:stä yksijalkaisen jalkapuristuksen ja yksijalkaisen polven ojennuksilla.
Heidän kontralateraalinen jalkansa toimii kohteen hallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen).
|
Muutoksia mitokondrioiden oksidatiivisessa kapasiteetissa mitataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan muutokset mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Lihasmassan muutokset mitataan Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
|
Lihasvoiman muutokset mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Lihasvoiman muutokset mitattuna isokineettisellä dynamometrialla
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutokset lihaskestävyydessä mitattuna isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Muutokset lihaskestävyydessä mitattuna isokineettisellä dynamometrialla
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen harjoittelua) seurantaan (noin 48-72 tuntia harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#3934
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .