- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03723226
BFR e capacità ossidativa mitocondriale muscolare
14 agosto 2023 aggiornato da: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Impatto dell'esercizio di resistenza a bassa intensità con e senza riorganizzazione del flusso sanguigno (BFR) sulla capacità ossidativa mitocondriale muscolare
È stato dimostrato che l'esercizio con flusso sanguigno limitato (BFR) migliora l'adattamento dei muscoli scheletrici all'esercizio di resistenza.
BFR utilizza polsini per la pressione sanguigna (cioè lacci emostatici) per ridurre il flusso sanguigno del muscolo scheletrico durante l'esercizio di resistenza.
Un vantaggio del BFR è che gli adattamenti dei muscoli scheletrici all'allenamento con esercizi di resistenza, inclusa l'ipertrofia muscolare e l'aumento della forza, possono essere raggiunti a carichi inferiori (ad esempio, 25-30% 1RM), che sono spesso paragonabili ai carichi di allenamento di resistenza più tradizionali (70- 85% 1RM).
Tuttavia, l'impatto che l'esercizio di resistenza BFR a basso carico ha sulla qualità muscolare e sulla bioenergetica è sconosciuto.
Il presente studio esaminerà l'impatto di 6 settimane di allenamento di resistenza a gamba singola a basso carico con o senza BFR personalizzato sulle misure di massa muscolare, forza, qualità e bioenergetica mitocondriale.
Gli investigatori recluteranno e studieranno fino a 30 adulti precedentemente sedentari, sani, in età universitaria (18-40 anni).
Gli investigatori misureranno la massa muscolare utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la forza muscolare e la resistenza utilizzando test isocinetici.
Gli investigatori normalizzeranno la forza dell'estensore del ginocchio alla massa magra degli arti inferiori per quantificare la qualità muscolare.
I ricercatori utilizzeranno anche la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) per misurare la capacità ossidativa mitocondriale nel vasto laterale.
Infine, i ricercatori misureranno i marcatori di infiammazione sistemica e i marcatori di danno muscolare utilizzando i test ELISA disponibili in commercio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
- Lousiana State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione.
- Capace e disposto a dare il consenso informato scritto
- Capace di comprendere i criteri di inclusione ed esclusione
- 18-40 anni compresi
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 inclusi
- Nessuna condizione medica che limiterebbe la loro partecipazione all'allenamento fisico supervisionato basato sul Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Nessuna prescrizione di farmaci in corso, ad eccezione del controllo delle nascite
- Disponibilità a consentire ai ricercatori di utilizzare dati, campioni biologici (ad es. Sangue) e immagini (ad es. Assorbimetria a raggi X a doppia energia) per scopi di ricerca dopo che la partecipazione allo studio è stata completata
Criteri di esclusione.
- Prove o autodichiarazioni di gravidanza, allattamento o previsione di una gravidanza nel prossimo anno
- Partecipazione ad allenamenti di resistenza o esercizi aerobici > 2 giorni a settimana nei 3 mesi precedenti lo screening
- Autovalutazione della storia del diabete mellito di tipo 1 o 2
- Anamnesi auto-segnalata di malattie cardiovascolari, vascolari periferiche, vascolari cerebrali, polmonari o renali
- Autovalutazione o evidenza di ipertensione incontrollata
- Storia auto-riportata di disturbi della coagulazione del sangue
- Anamnesi auto-segnalata di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
- Storia auto-riportata del tratto falciforme
- Storia autodichiarata delle vene varicose
- Anamnesi personale di una miopatia che porta a perdita muscolare, debolezza, crampi gravi o mialgia
- Auto-riportare la storia di limitazioni ortopediche che precluderebbero loro la partecipazione a un programma di esercizi dinamici
- Anamnesi auto-segnalata di disturbi muscoloscheletrici (ad es. Osteoartrite grave, artrite reumatoide, necrosi avascolare o osteonecrosi)
- Anamnesi auto-segnalata di disturbi neurologici (ad esempio, neuropatia periferica, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, fibromialgia, morbo di Parkinson)
- Perdita di peso > 10% negli ultimi 3 mesi prima dello screening
- Fumo attivo
- Consumo attuale di > 14 bevande alcoliche a settimana basato su autovalutazione
Controindicazione assoluta all'esercizio come definito dall'American College of Sports Medicine,1 tra cui:
- Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm Hg
- Pressione arteriosa sistolica a riposo > 180 mm Hg
- Frequenza cardiaca a riposo > 100 battiti al minuto
- Segnalazione di infezione virale o batterica acuta delle vie respiratorie superiori o inferiori allo screening
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del Principal Investigator e/o del Direttore Medico del presente protocollo, possa interferire con la partecipazione allo studio e l'adesione al protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Esercizio di resistenza a basso carico
I soggetti assegnati all'esercizio di resistenza a basso carico saranno sottoposti a 6 settimane di esercizio di resistenza a una gamba sola a basso carico (25%).
La loro gamba controlaterale fungerà da controllo soggetto.
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I soggetti assegnati all'esercizio di resistenza a basso carico saranno sottoposti a 6 settimane di esercizio di resistenza a una gamba sola a basso carico (25%).
I soggetti eseguiranno quindi 4 serie da 30, 15, 15 e 15 ripetizioni al 25% del loro 1RM per la leg press con una sola gamba e le estensioni del ginocchio con una sola gamba.
La loro gamba controlaterale fungerà da controllo soggetto.
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Sperimentale: Esercizio di resistenza a basso carico + BFR
I soggetti assegnati all'esercizio di resistenza a basso carico + BFR saranno sottoposti a 6 settimane di esercizio di resistenza a una gamba sola a basso carico (25%) più restrizione del flusso sanguigno.
La loro gamba controlaterale fungerà da controllo soggetto.
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I soggetti assegnati all'esercizio di resistenza a basso carico + BFR saranno sottoposti a 6 settimane di esercizio di resistenza a una gamba sola a basso carico (25%) con restrizione del flusso sanguigno (60% di pressione di occlusione).
I soggetti eseguiranno quindi 4 serie da 30, 15, 15 e 15 ripetizioni al 25% del loro 1RM per la leg press con una sola gamba e le estensioni del ginocchio con una sola gamba.
La loro gamba controlaterale fungerà da controllo soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella capacità ossidativa mitocondriale
Lasso di tempo: Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento).
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I cambiamenti nella capacità ossidativa mitocondriale saranno misurati usando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
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Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della massa muscolare misurate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Lasso di tempo: Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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I cambiamenti nella massa muscolare saranno misurati mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry
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Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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Variazioni della forza muscolare misurate mediante dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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Variazioni della forza muscolare misurate mediante dinamometria isocinetica
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Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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Cambiamenti nella resistenza muscolare misurati mediante dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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Cambiamenti nella resistenza muscolare misurati mediante dinamometria isocinetica
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Variazioni dal basale (pre-allenamento) al follow-up (circa 48-72 ore dopo l'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#3934
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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