- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723226
BFR i mitochondrialna zdolność oksydacyjna mięśni
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Wpływ ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności z redystrybucją przepływu krwi (BFR) i bez niej na mitochondrialną zdolność oksydacyjną mięśni
Wykazano, że ćwiczenia z ograniczonym przepływem krwi (BFR) poprawiają adaptację mięśni szkieletowych do ćwiczeń oporowych.
BFR wykorzystuje mankiety do pomiaru ciśnienia krwi (tj. Opaski uciskowe) w celu zmniejszenia przepływu krwi w mięśniach szkieletowych podczas ćwiczeń oporowych.
Jedną z zalet BFR jest to, że przystosowanie mięśni szkieletowych do treningu oporowego, w tym hipertrofia mięśni i wzrost siły, można osiągnąć przy niższych obciążeniach (np. 85% 1RM).
Jednak wpływ ćwiczeń oporowych BFR o niskim obciążeniu na jakość mięśni i bioenergetykę jest nieznany.
Niniejsze badanie zbada wpływ 6-tygodniowego treningu oporowego na jednej nodze z niskim obciążeniem, ze spersonalizowanym BFR lub bez, na pomiary masy mięśniowej, siły, jakości i bioenergetyki mitochondriów.
Badacze zrekrutują i zbadają do 30 zdrowych osób dorosłych w wieku studenckim (18-40 lat), prowadzących wcześniej siedzący tryb życia.
Badacze zmierzą masę mięśniową za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii oraz siłę i wytrzymałość mięśni za pomocą testów izokinetycznych.
Badacze znormalizują siłę prostownika kolana do beztłuszczowej masy kończyny dolnej, aby określić ilościowo jakość mięśni.
Badacze wykorzystają również spektroskopię w bliskiej podczerwieni (NIRS) do pomiaru zdolności oksydacyjnej mitochondriów w mięśniu obszernym bocznym.
Na koniec badacze zmierzą markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego i markery uszkodzenia mięśni za pomocą dostępnych na rynku testów ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
- Lousiana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia.
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zdolny do zrozumienia kryteriów włączenia i wyłączenia
- 18-40 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 30 kg/m2 włącznie
- Brak schorzeń, które ograniczałyby udział w nadzorowanym treningu wysiłkowym w oparciu o Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Każdego (PARQ+)
- Brak aktualnych leków na receptę, z wyjątkiem antykoncepcji
- Chęć umożliwienia naukowcom wykorzystania danych, próbek biologicznych (np. krwi) i obrazów (np. absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) do celów badawczych po zakończeniu udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia.
- Dowody lub samoopis bycia w ciąży, karmienia piersią lub przewidywania zajścia w ciążę w następnym roku
- Uczestnictwo w treningu oporowym lub aerobowym > 2 dni w tygodniu w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Samoopis historii cukrzycy typu 1 lub 2
- Samodzielna historia chorób sercowo-naczyniowych, naczyń obwodowych, naczyń mózgowych, płuc lub nerek
- Samoopis lub dowód niekontrolowanego nadciśnienia
- Samoopisowa historia zaburzeń krzepnięcia krwi
- Samodzielna historia zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej
- Samoopisowa historia cechy anemii sierpowatej
- Samoopisowa historia żylaków
- Samoopisowa historia miopatii prowadzącej do utraty mięśni, osłabienia, ciężkich skurczów lub bólu mięśni
- Historia samoopisu ograniczeń ortopedycznych, które wykluczałyby ich z udziału w dynamicznym programie ćwiczeń
- Samodzielna historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, jałowa martwica lub martwica kości)
- Samodzielna historia zaburzeń neurologicznych (np. neuropatia obwodowa, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, fibromialgia, choroba Parkinsona)
- Utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Aktywne palenie
- Bieżące spożycie > 14 napojów alkoholowych tygodniowo na podstawie samoopisu
Bezwzględne przeciwwskazanie do ćwiczeń zgodnie z definicją American College of Sports Medicine1, w tym:
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm Hg
- Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku > 180 mm Hg
- Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę
- Samodzielne zgłaszanie ostrej infekcji wirusowej lub bakteryjnej górnych lub dolnych dróg oddechowych podczas badania przesiewowego
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie Głównego Badacza i/lub Dyrektora Medycznego niniejszego protokołu mogą zakłócać udział w badaniu i przestrzeganie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenie odporności na niskie obciążenia
Osoby przydzielone do ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem przejdą 6 tygodni ćwiczeń oporowych na jednej nodze z niskim obciążeniem (25%).
Ich kontralateralna noga będzie służyć jako przedmiot kontroli.
|
Osoby przydzielone do ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem przejdą 6 tygodni ćwiczeń oporowych na jednej nodze z niskim obciążeniem (25%).
Następnie badani wykonują 4 serie po 30, 15, 15 i 15 powtórzeń przy 25% ich 1RM dla wyciskania na jednej nodze i prostowania kolan na jednej nodze.
Ich kontralateralna noga będzie służyć jako przedmiot kontroli.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie z niskim obciążeniem + BFR
Osoby przydzielone do ćwiczenia oporowego z niskim obciążeniem + BFR przejdą 6 tygodni ćwiczeń oporowych na jednej nodze z niskim obciążeniem (25%) oraz ograniczeniem przepływu krwi.
Ich kontralateralna noga będzie służyć jako przedmiot kontroli.
|
Osoby przydzielone do ćwiczenia oporowego z niskim obciążeniem + BFR przejdą 6 tygodni ćwiczeń oporowych na jednej nodze z niskim obciążeniem (25%) z ograniczeniem przepływu krwi (ciśnienie okluzji 60%).
Następnie badani wykonują 4 serie po 30, 15, 15 i 15 powtórzeń przy 25% ich 1RM dla wyciskania na jednej nodze i prostowania kolan na jednej nodze.
Ich kontralateralna noga będzie służyć jako przedmiot kontroli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany zdolności oksydacyjnej mitochondriów
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu).
|
Zmiany zdolności oksydacyjnej mitochondriów będą mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany masy mięśniowej mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Zmiany masy mięśniowej będą mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Zmiany siły mięśni mierzone za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Zmiany siły mięśni mierzone za pomocą dynamometrii izokinetycznej
|
Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Zmiany wytrzymałości mięśni mierzone za pomocą dynamometrii izokinetycznej
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Zmiany wytrzymałości mięśni mierzone za pomocą dynamometrii izokinetycznej
|
Zmiany od linii podstawowej (przed treningiem) do obserwacji (około 48-72 godzin po treningu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#3934
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .