- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03723226
BFR og muskel mitokondriell oksidativ kapasitet
14. august 2023 oppdatert av: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Effekten av motstandstrening med lav intensitet med og uten ombestemt blodstrøm (BFR) på muskel mitokondriell oksidativ kapasitet
Blodstrømsbegrenset (BFR) trening har vist seg å forbedre skjelettmuskulaturens tilpasning til motstandstrening.
BFR bruker blodtrykksmansjetter (dvs. tourniquets) for å redusere skjelettmuskulaturens blodstrøm under motstandstrening.
En fordel med BFR er at skjelettmuskeltilpasninger til motstandstrening inkludert muskelhypertrofi og økning i styrke kan oppnås ved lavere belastninger (f.eks. 25-30 % 1RM), som ofte kan sammenlignes med mer tradisjonelle motstandstreningsbelastninger (70- 85 % 1RM).
Imidlertid er virkningen som lavbelastning BFR-motstandstrening har på muskelkvalitet og bioenergi er ukjent.
Denne studien vil undersøke virkningen av 6 uker med lavbelastningstrening med enkeltbens motstandstrening med eller uten personlig BFR på mål for muskelmasse, styrke, kvalitet og mitokondriell bioenergi.
Etterforskerne skal rekruttere og studere opptil 30, tidligere stillesittende, friske, høyskolealder voksne (18-40 år).
Etterforskerne vil måle muskelmasse ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry og muskelstyrke og utholdenhet ved hjelp av isokinetisk testing.
Etterforskerne vil normalisere kneekstensorstyrke til mager masse i nedre lemmer for å kvantifisere muskelkvalitet.
Etterforskerne vil også bruke nær infrarød spektroskopi (NIRS) for å måle mitokondriell oksidativ kapasitet i vastus lateralis.
Til slutt vil etterforskerne måle markører for systemisk inflammasjon og markører for muskelskade ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-analyser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier.
- Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Er i stand til å forstå inkluderings- og eksklusjonskriterier
- 18-40 år inkludert
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-30 kg/m2 inkludert
- Ingen medisinsk tilstand som vil begrense deres deltakelse i overvåket treningstrening basert på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Ingen nåværende reseptbelagte medisiner, med unntak av prevensjon
- Villig til å la forskere bruke data, bioprøver (f.eks. blod) og bilder (f.eks. Dual Energy x-Ray Absorptiometry) til forskningsformål etter at studiedeltakelsen er fullført
Eksklusjonskriterier.
- Bevis eller egenrapport om å være gravid, ammende eller forvente å bli gravid i løpet av det neste året
- Deltakelse i motstandstrening eller aerob trening > 2 dager per uke innen 3 måneder før screening
- Selvrapportering av historie med diabetes mellitus type 1 eller 2
- Selvrapportering av kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresykdom
- Selvrapportering eller bevis på ukontrollert hypertensjon
- Selvrapportering av blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Selvrapportering av dyp venetrombose eller lungeemboli
- Selvrapportering historie av sigdcelletrekk
- Selvrapportering av åreknuter
- Selvrapportering av en myopati som fører til muskeltap, svakhet, alvorlige kramper eller myalgi
- Selvrapporter historie om ortopediske begrensninger som ville utelukke dem fra å delta i et dynamisk treningsprogram
- Selvrapportering av muskel- og skjelettlidelser (f.eks. alvorlig slitasjegikt, revmatoid artritt, avaskulær nekrose eller osteonekrose)
- Selvrapportering av nevrologiske lidelser (f.eks. perifer nevropati, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, fibromyalgi, Parkinsons sykdom)
- Vekttap på > 10 % de siste 3 månedene før screening
- Aktiv røyking
- Dagens forbruk på > 14 alkoholholdige drikker per uke basert på egenrapportering
Absolutt kontraindikasjon for trening som definert av American College of Sports Medicine,1 inkludert:
- Diastolisk blodtrykk i hvile > 100 mm Hg
- Systolisk blodtrykk i hvile > 180 mm Hg
- Hvilepuls > 100 slag per min
- Selvrapporter akutt viral eller bakteriell øvre eller nedre luftveisinfeksjon ved screening
- Enhver annen betingelse som etter hovedetterforskeren og/eller den medisinske direktøren for denne protokollen kan forstyrre studiedeltakelse og overholdelse av protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening med lav belastningsmotstand
Personer som er tildelt lavbelastningsmotstandsøvelser vil gjennomgå 6 uker med enkeltbens lavbelastningstrening (25 %).
Deres kontralaterale ben vil tjene som innenfor subjektkontroll.
|
Personer som er tildelt lavbelastningsmotstandsøvelser vil gjennomgå 6 uker med enkeltbens lavbelastningstrening (25 %).
Forsøkspersonene vil deretter utføre 4 sett med 30, 15, 15 og 15 repetisjoner på 25 % av deres 1RM for enkeltbein-beinpress og enkeltbeinte kneforlengelser.
Deres kontralaterale ben vil tjene som innenfor subjektkontroll.
|
|
Eksperimentell: Trening med lav belastningsmotstand + BFR
Personer som er allokert til trening med lav belastningsmotstand + BFR vil gjennomgå 6 uker med enkeltbens lavbelastningstrening (25 %) pluss blodstrømsbegrensning.
Deres kontralaterale ben vil tjene som innenfor subjektkontroll.
|
Personer som er allokert til trening med lav belastningsmotstand + BFR vil gjennomgå 6 uker med enkeltbens lavbelastningstrening (25 %) med blodstrømsbegrensning (60 % okklusjonstrykk).
Forsøkspersonene vil deretter utføre 4 sett med 30, 15, 15 og 15 repetisjoner på 25 % av deres 1RM for enkeltbein-beinpress og enkeltbeinte kneforlengelser.
Deres kontralaterale ben vil tjene som innenfor subjektkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mitokondriell oksidativ kapasitet
Tidsramme: Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening).
|
Endringer i mitokondriell oksidativ kapasitet vil bli målt ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelmasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Tidsramme: Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
Endringer i muskelmasse vil bli målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
|
Endringer i muskelstyrke målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
Endringer i muskelstyrke målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri
|
Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
|
Endringer i muskelutholdenhet målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
Endringer i muskelutholdenhet målt ved hjelp av isokinetisk dynamometri
|
Endringer fra baseline (før trening) til oppfølging (ca. 48-72 timer etter trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#3934
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .