- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03723226
BFR og muskelmitokondriel oxidativ kapacitet
14. august 2023 opdateret af: Brian Irving, Louisiana State University and A&M College
Indvirkning af lav-intensitets-resistenstræning med og uden blodgennemstrømning redistricted (BFR) på muskel mitokondriel oxidativ kapacitet
Blodgennemstrømningsbegrænset (BFR) træning har vist sig at forbedre skeletmuskulaturens tilpasning til modstandstræning.
BFR bruger blodtryksmanchetter (dvs. tourniquets) til at reducere skeletmuskulaturens blodgennemstrømning under modstandsøvelser.
En fordel ved BFR er, at skeletmuskeltilpasninger til modstandstræning inklusive muskelhypertrofi og øget styrke kan opnås ved lavere belastninger (f.eks. 25-30 % 1RM), som ofte kan sammenlignes med mere traditionel modstandstræningsbelastning (70- 85 % 1RM).
Imidlertid er virkningen, som lavbelastnings BFR-modstandsøvelser har på muskelkvalitet og bioenergi, ukendt.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af 6 ugers træning med lav belastning, enkeltbens modstandstræning med eller uden personlig BFR på mål for muskelmasse, styrke, kvalitet og mitokondriel bioenergetik.
Efterforskerne vil rekruttere og studere op til 30, tidligere stillesiddende, raske voksne i universitetsalderen (18-40 år).
Forskerne vil måle muskelmasse ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry og muskelstyrke og udholdenhed ved hjælp af isokinetisk test.
Efterforskerne vil normalisere knæekstensorstyrken til den magre masse af underekstremiteterne for at kvantificere muskelkvaliteten.
Forskerne vil også bruge nær infrarød spektroskopi (NIRS) til at måle mitokondriel oxidativ kapacitet i vastus lateralis.
Endelig vil efterforskerne måle markører for systemisk inflammation og markører for muskelskade ved hjælp af kommercielt tilgængelige ELISA-assays.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70803
- Lousiana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier.
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke
- I stand til at forstå inklusions- og eksklusionskriterier
- 18-40 år inklusive
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2 inklusive
- Ingen medicinsk tilstand, der ville begrænse deres deltagelse i superviseret træning baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+)
- Ingen aktuel receptpligtig medicin, med undtagelse af prævention
- Villig til at tillade forskere at bruge data, bioprøver (f.eks. blod) og billeder (f.eks. Dual Energy x-Ray Absorptiometry) til forskningsformål, efter at studiedeltagelsen er afsluttet
Eksklusionskriterier.
- Beviser eller selvrapportering om at være gravid, ammende eller forvente at blive gravid i det næste år
- Deltagelse i modstands- eller aerob træning > 2 dage om ugen inden for de 3 måneder før screening
- Selvrapportering af historie med type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Selvrapportering af kardiovaskulær, perifer vaskulær, cerebral vaskulær, lunge- eller nyresygdom
- Selvrapportering eller tegn på ukontrolleret hypertension
- Selvrapportering historie af blodkoagulationsforstyrrelser
- Selvrapporteret historie om dyb venetrombose eller lungeemboli
- Selvrapporterende historie om seglcelletræk
- Selvrapportering af åreknuder
- Selvrapportering af en myopati, der fører til muskeltab, svaghed, alvorlige kramper eller myalgi
- Selvrapportering om ortopædiske begrænsninger, der ville udelukke dem fra at deltage i et dynamisk træningsprogram
- Selvrapportering af muskuloskeletale lidelser (f.eks. svær slidgigt, leddegigt, avaskulær nekrose eller osteonekrose)
- Selvrapportering af neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, fibromyalgi, Parkinsons sygdom)
- Vægttab på > 10 % inden for de sidste 3 måneder før screening
- Aktiv rygning
- Aktuelt forbrug på > 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen baseret på egenrapportering
Absolut kontraindikation til træning som defineret af American College of Sports Medicine,1 inklusive:
- Hvilende diastolisk blodtryk > 100 mm Hg
- Systolisk blodtryk i hvile > 180 mm Hg
- Hvilepuls > 100 slag pr. min
- Selvrapporter akut viral eller bakteriel øvre eller nedre luftvejsinfektion ved screening
- Enhver anden betingelse, som efter hovedforskerens og/eller den medicinske direktørs vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen og overholdelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øvelse med lav belastningsmodstand
Forsøgspersoner, der er allokeret til træning med lav belastningsmodstand, vil gennemgå 6 ugers enkeltbens træning med lav belastning (25 %).
Deres kontralaterale ben vil tjene som inden for subjektkontrol.
|
Forsøgspersoner, der er allokeret til træning med lav belastningsmodstand, vil gennemgå 6 ugers enkeltbens træning med lav belastning (25 %).
Forsøgspersonerne vil derefter udføre 4 sæt af 30, 15, 15 og 15 gentagelser ved 25 % af deres 1RM for enkeltbens benpres og enkeltbenede knæforlængelser.
Deres kontralaterale ben vil tjene som inden for subjektkontrol.
|
|
Eksperimentel: Lav belastningsmodstandsøvelse + BFR
Forsøgspersoner, der er allokeret til træning med lav belastningsmodstand + BFR, vil gennemgå 6 ugers enkeltbens lav belastning (25 %) modstandsøvelse plus blodgennemstrømningsbegrænsning.
Deres kontralaterale ben vil tjene som inden for subjektkontrol.
|
Forsøgspersoner, der er allokeret til træning med lav belastningsmodstand + BFR, vil gennemgå 6 ugers enkeltbens lav belastning (25 %) modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning (60 % okklusionstryk).
Forsøgspersonerne vil derefter udføre 4 sæt af 30, 15, 15 og 15 gentagelser ved 25 % af deres 1RM for enkeltbens benpres og enkeltbenede knæforlængelser.
Deres kontralaterale ben vil tjene som inden for subjektkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mitokondriel oxidativ kapacitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning).
|
Ændringer i mitokondriel oxidativ kapacitet vil blive målt ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS).
|
Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelmasse målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
Tidsramme: Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
Ændringer i muskelmasse vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
|
Ændringer i muskelstyrke målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
Ændringer i muskelstyrke målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri
|
Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
|
Ændringer i muskeludholdenhed målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
Ændringer i muskeludholdenhed målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri
|
Ændringer fra baseline (før træning) til opfølgning (ca. 48-72 timer efter træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Irving, PhD, Louisiana State University - Kinesiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#3934
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .